| 标题 | 生产实训心得体会范文 |
| 范文 | 生产实训心得体会范文（通用3篇） 生产实训心得体会范文 篇1一、提高了部分硬件要求 一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求新版与98版GMP的重大区别是：无菌制剂在硬件上有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求;在软性管理上，人员的管理、偏差的处理、文件管理、质量控制与质量保证、质量回顾等有很大提高。 二是增加了对设备设施的要求 对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。 二、强化了管理方面的要求 一是提高了对人员的要求 机构和人员部分，明确将质量受权人与企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人一并列为药品生产企业的关键人员，并从学历、技术职称、工作经验等方面提高了对关键人员的资质要求。新修订的药品GMP首次提出质量受权人概念，并将质量受权人纳入药品生产企业的关键人员。企业所有药品，均需经其批准才能出厂，这人是企业质量第一负责人，在药监局要备案，质量受权人有严格的资质要求。 二是明确要求企业建立药品质量管理体系 新版把质量管理单独提出一章，企业必须建立全面的质量保证系统。新GMP把质量管理提高了一个层次，整个制药企业从最高领导到员工，都要对质量负责，制定自己的管理方案。新版药品GMP在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品GMP的有效执行。 三是细化了对操作规程、生产记录等文件管理的要求 在文件管理上，新版GMP大幅提高了对文件管理的内容要求，增加了文件管理的范围，把所有与产品质量有关的包括质量标准、生产处方和工艺规程、记录、报告等都纳GMP文件管理范围。明确提出根据各项标准或规程进行操作，所形成的各类记录、报告等都是文件，都必须进行系统化管理，并提出了批档案的概念，每批药品应有批档案，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录、批销售记录等与批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档。这样就使得整个药品生产质量的记录管理形成完整的体系，便于产品质量的追溯与改进。 三、围绕风险管理增设了一系列新制度质量控制与质量保证章节 增加了变更控制和偏差处理，纠正和预防措施和产品质量回顾分析也是这次增加的，这几个方面交叉在说一个词：质量风险管理。纠正和预防措施目的是通过涉及产品质量各个方面因素、存在问题的系统归纳、分析总结，从而采取有力可行措施，解决问题，确实保证药品质量。 药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版药品GMP在多个章节中都强调了生产要求与注册审批要求的`一致性。 产品发放与召回一章，原来叫收回，现在叫召回，强调了对企业销售的管理，同时加强了与《药品召回管理办法》的衔接，规定企业应当召回存在安全隐患的已上市药品，同时细化了召回的管理规定，要求企业建立产品召回系统，指定专人负责执行召回及协调相关工作，制定书面的召回处理操作规程等。 GMP的核心是保证药品质量恒定，新版GMP加强了对人和软件的要求和管理，重在保证规范的生产流程。而在GMP实施与改造过程中，软件的升级是成本最低，效率最高的，一套系统科学的软件甚至可以弥补硬件和人员素质方面的不足。一个良好的软件系统应具备以下六个方面特征，即系统性、完整性、准确性、一致性、可追溯性和稳定性。这就要求企业动员员工根据新GMP的要求，从每一个细节和环节入手，对企业现有的软件进行修订、整合与改造，切实提高企业软件水平和运转能力。 实训期间我印象最深的是实训第三天上午，老师给我们讲解了好多在实训车间的要求，后来我们就去了实训车间参观，老师叮嘱我们一定要穿白大褂，去到实训车间，老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序，为了保持车间的洁净度，为了养成习惯，都是按照GMP的要求!脱去自用鞋，放入鞋柜内，转身，穿上洁净工作鞋，进入一更衣室，脱去外衣，洗手并烘干，进入二次更衣室，带上工作帽，要遮盖头发和耳朵，戴上口罩，要遮盖口鼻，穿上洁净服，拉好拉链，穿上洁净裤，裤腰末在上衣外，侧面，这样就能进入生产车间了，一进入更衣室，发现里面的设计好特别，地面都是圆角，说是以防微生物的生长，连空气也是过滤的，而且人流和物流是分开的，而反向，我们看了各种制剂的制备机器，老师也给我们讲解一下，我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的，让我们大饱眼福。 实训的其余时间我们都是学习理论知识以及去机房操作GMP实训的软件.我最大的感受就是，用心爱质量。做一行爱一行，做质量爱质量;只有这样才能真正的做好。在质量领域里不断突破自我，做一个有进取心的人。药品生产企业只有建立了一套完整的药品生产质量管理体系和严格执行GMP标准，才能对所生产的药品做到心中有数，让每一批药品合格投放市场，服务于广大人民群众，药品生产企业只有在实施GMP过程中，做到“全过程、全方位、全员参与”，才能使得所生产的药品质量“稳定、可靠、优质”。 时间过得真快，实训就这样结束了,这次实训让我明白到医药方面的发展是一片光明的，发觉到我的前面是一条有方向的大路，是通往成功的舞台!! 生产实训心得体会范文 篇2通过暑假这段时间的实习，我发现监理每天的工作量也是比较大的，事无巨细，只要是属于职责范围的，都要认真去对待，并且要直接对甲方负责。监理虽然有办公室，并且条件还可以，但是除了午休和整理文档，其余大部分时间还是都在工地第一线，也是非常辛苦的，比如要浇筑混凝土的时候，旁站是一个非常重要的工作，这个时候，我和师傅都坚持旁站工作。同时通过监理们的言传身教，我被他们认真负责的态度所感动。他们高超的专业素质，火眼金睛，很多问题，我怎么看都没发现问题，监理们凭借敏锐的职业嗅觉都一一发现，并且不厌其烦的要求施工方整改，这种敬业的态度让我很是感动。由于施工方的水平有限，也难免会出现各种大小问题，师傅就会找项目经理或施工员谈话，要求认真对待，我也从中学到了一些质量控制的知识。 通过这次实习，我还学会了如何去尊重工人。我的师傅是个年轻但经验比较丰富的土建监理员，他一直告诫我，当工人们的劳动成果出现偏差时，我们并不是直接去指责，而是反映问题，善意提醒，这样有利于缓和矛盾，不挫伤工人劳动积极性，对于稳定施工质量很有帮助。但是对于承包商恶意偷工减料，不顾质量的行为，就不能包庇，应及时要求整改，并向业主反映。监理工作因对象不同，方法不同，就为一点，更好的促进工程质量的控制。其实很多质量问题，都应该在监理发现之前，由施工方的施工员率先发现的，但是正如我前面所说的，施工方素质比较差，部分分部分项工程都是外包的，施工企业质量自检过程形同虚设，这就加重了我们监理部门的负担。还有部分项目部的领导缺乏专业素养，能力有限，或者责任心不强，沟通有障碍，这些困难对于监理而言都要努力去克服，一切都要有耐心，应为我们是属于服务业。 这次生产实习虽然时间很短，但是我不但学到了很多施工技术，管理方面的基本知识，还学到了监理专业的一些常识，并且经常深入工地，在第一线进行学习，理论与实践相结合，在短短几天内，个人能力得到了一定的提升，并且在工作中得到了师傅们和总监的认可，总监也对我的工作给与了比较高的评价。我在工作中，学会了融入团队中来，依靠团队的力量，解决困难的问题。热情对待工作，对待周围的人。 在实习的过程中，我越来越觉得人际交往的重要性。而人际交往最重要的是首先要尊重人，无论是一线工人还是项目经理，都要谦逊对待，其次是自己要主动交流自己的想法，这样能第一时间纠正自己错误的理解，第一时间接触最新的情况，更扎实的打好专业基础。 我的实习工作结束了，这又是一个新的开始。我尝到了实习给我带来的甜头，也尝到了建筑行业的辛苦。我跟师傅们说，以后有空，我还会来你这边学习的!他们连声说好。 生产实训心得体会范文 篇3精益生产一切从改善开始,变传统的经验做法为科学有效的方法,消除浪费,进而达到为企业获取更多的利润. 一.改善的意识 1.改善行动的20守则 在这次培训的课程上,许老师先给我们写了改善行动的二十守则,个人觉得对于指导改善蛮不错的,如下; (1) 好就是不好，不好就是好，要能永无止境的改善下去. (2)永无止境就是要追求 a) 提高劳动生产力 b) 减少不良率 c) 缩短交期时间 d) 降低库存 e) 节省空间 (3)就是有问题才要改善，不要等待没有问题才去改善 (4)要打破传统一个人，固定操作一个工序的观念，朝一个人操作多工序，操作的弹性化需求发展. (5)要掌握现场、现物、现实、现做、现查五项原则，不要仅仅看书面记录. (6)有五十分把握即可尝试去做。不要等到一百分把握才去做改善. (7)改善要经历尝试才能成功，不是一次就成功. (8)要贯彻拙速巧迟精神，马上动手做。不要在会议室思考讨论. (9)用头脑智慧去克服问题，不是用金钱解决问题. (10)要朝理想姿态迈进，不要寻找说明不能做的理由 (11) 理想姿态即是：a)依据产距时间生产 b)一个流生产 c)后拉式看板生产 (12)要发挥团队互助精神，不要单打独斗,要共同努力达成目标. (13)要问五次为什么，找出问题的真正根源所在. (14)先顾大局，例外情况要例外处理. (15) 要观察有否无駄(Muda)，无理(Muri)，无稳(Mura)，三无现象加以改善. (16)改善固然可喜，维持更是重要. (17)维持即是要遵守标准作业. (18)要具备改善循环四大意识: a)品质意识(Plan计划) b)维持意识(Do执行) c)问题意识(Check 查核) d)改善意识(Action处置). (19)医生开处方，病人要吃药, 老师教改善，学生要维持. (20)问题就是机会,改善就是赚钱. 2.解决问题的两种方法: 一种是创新,但是必须应用最新,最好的科技或设备,这种方法必须投资大笔的金钱. 一种是改善,利用常识性的观念与方法,来达到提高的效果,不须花费多少金钱. 3.改善的五"心": (1)信心:相信这些改善活动能给你带来好处. (2)决心:下定决心赶快去做,不要忧郁不决. (3)耐心:要永远持续地改善下去,成果自然呈现. (4)关心:对员工表示出你的关心与重视之意. (5)爱心:多用鼓励或者奖励的方式来激励士气. 二,改善活动的组织 1.改善活动的方式: 改善活动的意义:在顾问老师指导下,由跨部门的成员组成的小团队,在特定的期间内改善特定的课题. 改善活动的频率:每月一次 改善的天数:一般3-6天. 改善小组的组数:2-3个小组. 每组的成员数:一般3-9人 2.改善活动的程序安排: (1)起始会议(一般在会议室1-2个小时) 目的: a)检讨上一期改善活动的进展成果; b)报告上期改善活动的困难点. c)由改善小组组长报告本期改善的主题.(涉及的报告主要有自主研究会登记表,价值流程图,作业人员配分表,标准作业表,成果记录表,改善前后对比表) d)指导老师的改善方向指示. e)朗诵改善行动二十守则. (2)在现场实施改善活动(第3-40小时) a)所有改善小组成员及顾问老师均到现场进行改善. b)依据改善八大步骤,进行改善活动.(八大步骤:拟定主题、设定目标、现状调查、原因分析、对策试行、效果确认、标准维持、未来改善计划) c)要掌握五现原则(现场、现物、现实、现做、现查) d)要以"拙速巧迟"的精神来进行改善. (3)在会议室准备报告会资料(最后3-4小时) 主要准备的资料包括:价值流程图、改善事例、柏拉图、五问表、成果记录表、未来计划。 (4)召开结束会议(最后2小时) a)各改善小组报告改善活动。(涉及的表格：自主研究会登记表、价值流程图、改善快报、柏拉图、五问表、改善事例、改善成果表、标准作业票、作业人员配分表(改善后)、未来计划) b)指导老师讲评 c)公司最高管理层讲评 d)结束会议。 三.改善活动的实践 1.改善的八大步骤： (1)主体选定 使用表格：自主研究会登记表. 要点：主题的写法要按照动词+名词的描述.比如提升劳动生产力，缩短交期时间等等。 (2) 目标设定： 使用表格：自主研究会登记表. 要点：选定与改善主题适当的衡量指标。用改善前指标与改善的目标指标达到指标量化。 (3)现状调查： 使用表格：时间观测表、价值流程图、作业人员分配表、标准作业组合票、加工能力表、柏拉图、五问表、改善成果表。 要点：是现状调查，而不是数据收集、现况调查意味着同时进行“寻找真因”、要掌握五现原则。 (4)真因追查： 使用表格：改善快报、五问法、作业人员分配表。 要点：利用“发掘真因七手法”即是：五现法、五问法、比较法、放大法、解剖法、地图法、潜水法。 (5)对策试行： 使用表格：改善快报、改善事例 要点：a)消除三无，即无駄.无理、无稳。b)拙速巧迟 c)用头脑智慧去解决问题，而不是用金钱去摆平问题。 d)有五十分的把握就去做改善，不要等到一百分才去做改善。 (6)效果确认： 使用表格：每小时生产状况表、生产排程表、改善成果表。 要点：效果若不好，要重复3-5步。成果要数量化。 (7)标准维持: 使用表格：标准作业票、作业人员分配表、每小时生产状况表、生产排程表、作业标准书、人为疏失表。 要点：应加强目视管理工具，一旦有异常情况发生，要立即采取措施纠正行动。 (8)未来计划： 使用表格：改善快报 要点：先建立一条示范线供观摩学习，然后尽量将改善的行动扩展到其他的地方。 2.改善成果的衡量指标: (1)劳动生产力=产出量/劳动力投入(生产力=产出/投入). (2)交期时间=库存数量/每日生产速率 制造交期时间=(材料+在制品+成品)/每日生产速率 生产交期时间=在制品/每日生产速率 (3)直通率=[(总生产数-总不良数)/总投入生产]*100% (4)可动率=可动时间/生产计划时间 (5)三准率=准量率*准时率*准序率 准量率=实际良品产出率/计划良品产出率 准时率=按订单要求完成的良品数/计划完成数 准序率=依照顺序完成的项目数/生产的计划顺序项目数 (6)供货总合格率=品质效率*成本效率*交期效率(QCD) (7)换模时间:因产品型号更改而必须更换模具或重新安排生产条件而停止生产的时间. 换模工时:因换模而耗用的人工工时. |
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