标题 | 公司经营管理自查报告 |
范文 | 公司经营管理自查报告(通用3篇) 公司经营管理自查报告 篇1根据综合经营公司通知要求,为了做好迎接公司经营管理检查工作,提高公司经营管理水平,我司结合经营情况,对经营管理工作进行了自查。现将自查自纠情况报告如下: 一、检查经营管理体系、经营管理制度的建设,建立高效、科学的经营管理机制。 根据综合经营公司及本单位实际工作需要,我司建立了相应的多项经营管理办法。其中主要包括:合同管理办法、合同评审制度、项目施工预算制度、材料进场的验收管理、项目责任追究办法、施工现场材料的保管等。各项经营管理管理办法的制定为我公司今后工作的开展提供了依据,也为提高项目经营管理水平做了铺垫。我司计划通过各种途径作好经营管理制度的学习、宣传与贯彻工作。并通过多种方式开展的经营管理知识宣传活动,提高管理工作的透明度。通过完善内部控制制度,进一步加强经营监督和经营管理,使经营工作的开展有据可依。 二、经营管理招投标管理、采购管理制度及办法的执行。 根据公司及本单位相关制度,对经营管理采购合同的签订和要求进行了重新核实,重新检查了合同的严密性、规范性和准确性;根据20xx年以来签订的采购合同,对各类采购经营管理的数量、名称、价格、金额等基本情况进行重新核实;针对主要经营管理的采购,对订货次数、产品名称、数量、价格、供应商等基本情况进行了摸底,对资源市场内同一产品进行询价比较;认真分析市场走势,对所用经营管理材料进行了价格评估,对采购时机进行了重新统筹安排,采用规模、批量采购的方式,降低采购成本;对经营管理结算过程中的付款方式和付款流程进行了自检自查,杜绝了违反合同约定方式和额度擅自对外付款,付款手续不全进行结算等问题;对采购经营管理的质量进行了彻底检查,确保了产品质量。 三、做好经营预算及评价、落实经营公司管理规定。 根据综合经营公司与我司签订的经营目标责任书,认真对成本、费用目标进行分解、控制、分析与评价。定期进行经营综合分析,及时提出经营控制措施和建议;定期对各项目的经营情况进行评价。 四、工作策略反思及监管制度运行情况。 我司作为实体经营公司,努力做好本职工作,为综合经营当好先锋。根据需要,我司适时牵头制定新的经营管理制度,作为公司经营管理的依据。同时抓责任落实,加强政治学习,提高管理者理论水平、思想意识及业务能力。夯实廉洁自律精神,20xx年,我司做到无违规使用资金、无“小金库”、无违规使用公车、无违规公款接待、无“两本账”问题。 五、存在的问题及原因。 1、在制度健全方面,制定的相应管理制度与现实的工作存在不相符,需要进一步的完善。管理制度是相对比较刻板,不是很灵活,而经营管理的日常管理工作多面向于现场管理,这就存在于制定的制度在现场实际操作起来难免会发生冲突,现场管理的灵活性正好与制度的不灵活、死板相互制约,如车间产品库存与现场对接滞后、设计部门与现场管理消息滞后等情况。所以现有的管理制度只有在不断的现实管理实践中才能得以完善,得以推广和发展。 2、经营管理计划的不及时性。项目经营管理临时计划变化较多,同时,施工现场施工计划无法及时提交公司,导致经营管理计划也无法按照规定实施,与项目管理产生冲突。 3、对市场上材料价格的了解渠道相对比较单一,难免会造成成本的增加。现在我们了解的方式主要就是通过网络、供应商报价、造价信息,在以后的工作中需多多走出去加强市场调查,充分的了解各种经营管理的价格、性能等信息。 4、公司对经营产业掌控力不足,公司产业链属刚性需求,而公司产品对于该产业链不属于刚性需求,市场同类产品生产厂家及生产力过剩。 六、今后努力的方向。 1、进一步完善各项管理制度度。在现有制度的基础上,学习综合经营公司以及其他公司先进的经营管理管理办法,取其精华来充实完善各项制度。 2、加强经营管理计划管理。为了确保经营管理计划的严肃性,提高经营管理计划的准确率,杜绝计划随意性,本着“经营管理进场,计划先行”的原则,严格要求计划的制定,合理降低生产损耗。 3、按照要求选定合格供应商、分包商,严格招、议标流程,以达到降低成本,提高利润空间的目的。 4、强化项目成本制度控制,细化成本分析,做到对标管理,制定详细的采购计划,并强化执行控制力度。 5、加强项目负责人经营管理意识,提升项目现场成本控制能力。 6、加强经营管理各部门之间工作协调的力度。 7、加强业务能力,在我司现有技术的基础上,学习先进企业技术,让我司拥有属于自己的高端产品生产技术,进一步加强门窗产业的市场份额。 公司经营管理自查报告 篇2根据省交通厅《关于开展公路水运工程在建项目质量安全专项督查的通知〉的通知》(湘交质监字【20xx】348号)文件精神,项目公司成立了自查自纠领导小组,组长由项目经理刘建民担任,项目副经理胡志强、谢伏秀任副组长,公司综合部、工程部担任组员。自查自纠领导小组于20xx年6月13日至22日组织监理处、各施工单位从质量管理行为、施工工艺情况、工程实体质量、安全生产管理行为、安全生产现场情况等五大块逐条逐项进行自查自纠,现将自查自纠情况报告如下: 一、检查基本情况 (一)关于质量管理行为方面 1、建设单位能严格按照有关文件要求及时办理质量监督与施工许可手续,制定了质量管理目标、办法和措施,针对性和可操作性较强,且落实比较到位。施工工期能按批复的工期进行安排和控制。对施工、监理单位提出的人员变更能够按照招标文件要求及时进行审查与批复。变更与支付管理及时、规范,建立了变更与计量台账。能定期不定期的组织质量安全检查,对施工过程中所发现的问题能够及时整改与处理。 2、监理处有完善的监理实施细则,监理工作计划能根据工程实际进度及时进行调整,监理工程师资质、人员和设备到位情况基本符合合同要求,有完善的试验室管理制度。标准试验和对配合比设计验1 证的审批均已完成。工地实测项目的抽检工作基本满足规范要求。能及时进行中间交工验收和签署中间验收证书。监理人员能认真填写监理日志,详细记录每天的工作情况及施工中存在的问题,履行监理职责较认真。能认真签署下发质量监理指令,跟踪落实,使其在执行过程中及时有效,并进行闭合。自检资料比较齐全。 3、设计单位能及时进行技术交底,设计人员驻场服务到位,对施工单位提出的变更能及时进行审核与签认。 4、施工单位项目经理、总工程师、质检负责人、试验室主任均已到位,其持证情况均符合合同及招标文件要求。需要变动的人员按要求办理了变更手续。各项目经理部成立了以项目经理为组长、总工程师为副组长的质量管理领导小组,负责工程总体质量。劳务分包制定了相应的管理制度。各分项工程的施工组织设计有较强的针对性、操作性和合理性,并且报批手续齐全,施工技术交底比较全面。施工中加强了自检、自纠,发现问题及时处理。试验设备按合同要求基本到位。质量文件较齐全,档案管理较规范。 但各级各类管理人员岗位责任制的落实欠到位,现场管理有时出现空档现象。在自查自纠中这些问题已整改落实到位。 (二)关于施工工艺方面 路基施工中,土方施工采取分层填筑、厚度与压实功效匹配,含水量基本适宜,绝大部分碾压无明显轮迹,“弹簧”现象。砌体砌筑、勾缝较密实牢固,软基处理范围、深度、砂砾垫层厚度基本符合设计要求。 桥梁施工中,材料规格符合要求,水泥、钢筋存放采取了防雨、防潮、防锈措施,砼拌和均匀,无明显离析和超粒径现象,梁板顶部平整无浮浆,存放在预制场。钢筋焊接长度按照规范及设计要求。桩基采用钻孔冲击桩,用护筒法钻进,钻进连续,在钻孔排渣、提钻头除土时,保持孔内具有规定的水位和要求的泥浆相对密度和粘度,及时检测,清孔;成孔后,灌注水下混凝土,根据规范及设计要求,浇筑过程连续,记录真实.砼采取保湿养生,保证了养生期,外观平整密实,色泽均匀,无蜂窝麻面、露筋、修补等质量缺陷。 但个别路基填土含水量偏大,局部有“弹簧”现象,A2标砼拌和场硬化破坏后未重新硬化,砂石材料有混堆现象,现已要求施工单位对“弹簧”路段进行换填处理,拌和场进行重新硬化,并对砂石材料进行分类堆放。 (三)关于已完工程实体质量方面 填方路基自检合格率为100%,达94区顶面的已经过监理验收,压实度符合规范要求。桥涵构造物砼28天强度全部合格。通过益阳市质检站回弹检测或检测中心钻心取样等强度均满足设计要求,兰溪桥声测5根桩,合格率为100%。 但有些构件存在跑模、线型不顺、几何尺寸控制不太好等现象。要求在今后的现场施工中,严格控制施工质量。 (四)关于安全生产管理行为方面 1、建设单位能严格按照合同工期组织施工,无违规压缩合同工期的现象;项目概算虽未确定安全生产费用,但根据实际需要已支 付安全生产费用达50多万(含保通费用);项目公司成立了安全生产领导小组,实行了安全生产责任制,制定了生产安全应急救援预案;严格审查了各施工单位的安全生产许可证和“三类人员”的考核证书;到目前为止,尚未发生一起安全生产事故。 2、监理单位配备有专职的安全监理,有明确的安全监理责任制度;能制定安全监理计划,及时进行安全监理检查,发现问题,及时整改;能对施工单位上报的施工组织设计、专项施工方案中牵涉安全技术的文件,进行认真核查,检验其可行性,以确保工程实施过程中不发生安全事故;每天巡视工地,对存在安全事故隐患的施工现场进行口头或书面的指令,要求施工单位及时整改;建立了完善的安全监理台帐,驻地监理工程师每月对安全台帐、安全记录进行检查,了解安全隐患整治落实情况,并认真填写安全监理日志,做到有据可查。 3、施工单位坚持“安全第 一、预防为主”的安全生产方针,加强安全管理人员和施工作业人员的安全教育,强化安全意识;加大安全生产设施的投入,防止安全事故的发生;施工人员已投保意外伤害保险;“三类人员”证书齐全,各施工单位组织相关人员多次参加了市安监局办的安全教育培训班;建立了危险源识别清单、重大危险源清单,并严格按清单实施管理;落实了风险告知制度;在危险作业区,设立了危险源告示牌,制定了各项应急预案;建立了操作性较强专项安全技术措施;有针对性的制定了桥梁、盖板涵等危险性较大工程的专项施工方案,报批资料齐全;制定了临时用电方案;建立了特种作业人员花名册,有效资格证书齐全;能对特种设备进行定期检验和验 收,施工驻地、办公生活区选址未存在风险,作业区和办公生活区分开。 但还存在以下方面的问题:在落实风险告知制度的时候,无书面告知作业人员记录;无电工巡视、维修、保养记录;特种作业人员无到岗、离岗记录;无特种设备施工检查、维修、保养、使用台帐,起重设备无试吊记录;无消防安全责任制度,未确定消防安全责任人,无消防器材和危险品管理使用台帐。已通知施工单位,6月底前完成上述问题的整改。 (五)关于安全生产现场方面 边通车边施工路段土方施工用木桩打桩,设置警界线,两头设立警示标志牌;对开挖的基坑用竹胶板支挡防护,设立明显警示标志牌,在夜间悬挂红色警示灯,并设立了超限标志牌;施工现场指挥交通的人员配备安全警示背心,桥涵施工作业人员必须佩戴安全帽;施工设备用电按“一机一闸一保护”安装,有接零保护和漏电保护设施;外露传动部分有安全防护罩,露天设备有防雨设施;拌和机设备作业和抢修符合安全要求;没使用起重设备运送人员,起重臂下无站人现象,司机持证上岗,信号传递通畅;基坑边坡符合安全要求,基坑边1m以内不得堆土、堆料、停置机具,基坑边沿堆物的安全距离符合安全规定;基坑开挖时,两人操作间距大于2.5m,多台机械开挖,挖土机间距大于10m。在开挖机范围内,不许其他施工作业;基坑开挖严格按要求放坡,操作时随时注意了土壁的变动情况,如发现有裂纹或部分坍塌现象,应及时放坡或支撑处理,并注意支撑、保护的稳固和土壁的 变化。确保安全后,方可进行下道工序,有护坡桩和护坡的基坑在开挖时,定人定时对边坡进行监测;基坑四周设安全栏杆,高度不低于1.2m,人员不得趴在栏杆上往坑底看;基坑边坡采取了排降水措施,并用彩条布进行遮盖,以防止雨水对边坡的冲刷,基坑支护按规定进行了观测,对支护设施变形的增加支挡;基坑上下先挖好阶梯或开斜坡道,采取防滑措施,基坑已按规定设置了上下通道。 但还存在以下方面的问题:临时用电线路未按规定设立,平躺在施工场地,存在安全隐患;安全警示灯的接线采用的花线,不符合工程临时用电要求;拌和机的空气开关未设置防水设施;边通车边施工路段,部分施工标志牌已损坏。已要求施工单位将电线线路用竹竿架立,将安全警示灯的接线更换为皮线,在空气开关处设置防水箱,更换损坏的施工标志牌。 二、整改措施 1、完善质检体系,落实三级自检制度,确保检验频率和方式符合规范和文件规定。 2、落实岗位责任制,加强现场管理和对隐蔽工程、关键工序的旁站,严格落实上道工序不合格下道工序不开工的规定,强化事前和事中质量控制,减少和消除质量隐患。 3、严格按设计图纸施工,未批复的变更不得施工,以确保设计的严肃性和施工的规范性。 4、加大安全生产投入,设置必要的安全防护设施、警示标志、标牌、安全横幅等,确保施工路段安全畅通。 5、加强边通车边施工路段的交通管制,派专人疏导、指挥交通,防止阻车事件的发生。 6、认真开展施工质量安全检查,加大整治力度,发现和查处问题,限期整改。 公司经营管理自查报告 篇3一、企业概况 1、企业的性质及类型: 医药有限公司”原名“医药公司”,该公司成立于1992年,原隶。经营地址是市号。公司在总经理的领导下,严格按照gsp的要求规范经营行为,公司从药品的购进、储存、销售一直按照gsp要求管理,坚决落实质量管理职责和质量管理程序,通过不断的培训让员工知道在其岗位上做什么、怎样做,责任落实到人。 2、营业场所、仓库、办公及辅助区面积: 公司现有办公场所面积300㎡,经营场所面积90㎡,仓储面积1232㎡,其中阴凉库:982㎡,常温库214㎡,冷藏库14m2,易串味库22㎡。另设有40m2的验收养护室。 仓库按要求划分为:待验区、退货区、发货区、合格品区、不合格品区,分别用黄色、绿色、红色明显标志。行政办公区与仓库完全分开。 3、人员概况: 公司现有职工80人,其中:执业药师1人,从业药师2人,药1师人,其他技术人员4人。药学技术人员占员工总数的10%。从事药品质量管理、验收、养护工作人员7人。 公司主要负责人具有相关学历和职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章及所经营药品的知识。质管部经理具有执业药师资格,大专学历。从事质量管理的人员,均为大专以上学历,且专职在岗。 4、企业经营状况: (1)经营方式范围:经营范围为:中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 (2)公司注册资金100万元,20xx年经营品种660多种,20xx年完成销售额约8000万元。 二、公司gsp质量体系内部评审情况 为了贯彻执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则,公司建立了以总经理为首,包括质管部、办公室、业务部、储运部、财务部负责人在内的gsp管理小组,成员有等,并明确了具体职能。同时进行了软件整理、硬件改造。为使我公司质量管理符合认证标准,我们于20xx年1月12日——1月14日进行了全面的内部评审。通过制定方案,召开会议布置任务,提出要求,组织检查,综合评审,下达整改通知书,制定措施,实施整改,最后做出企业自查内审报告。 具体内容如下: 1、建立了质量管理组织,制定了质量管理制度,发布了质量方针目标。 (1)质量管理组织情况 设立了由总经理直接领导下的质量管理机构。机构下设质量管理组、质量验收养护组。企业质量管理机构负责人为执业药师;质管、验收、养护和销售人员均具有中专以上学历,经药品监督局培训并考试合格。从事质管、验收、养护人员7人,占员工总数的9%。 (2)药品经营质量文件的制定及运行情况: 公司制定了质量方针及目标,成为公司进行质量管理、开展各项质量活动的基本准则。 由总经理及质量管理机构负责人牵头组织编写的质量管理职责、程序文件,规范了相关记录,明确了规范各部门职责及岗位责任制。 程序文件包括: 质量方针和目标管理; 质量体系的审核; 质量责任; 质量否决; 质量信息管理; 首营企业和首营品种的审核; 质量验收; 仓储保管、养护和出库复核的管理; 记录和凭证的管理; 有效期药品、不合格药品和退货药品的管理; 质量事故、质量查询和质量投诉的管理; 药品不良反应报告的规定; 卫生和人员健康状况的管理; 质量方面的教育、培训及考核规定等。 20xx年根据内外部环境的变化,我们对质量管理文件进行修订和颁布,其中修订和颁布了质量职责16项,质量管理制度36项,操作程序21项。 其中包括:对兴奋剂药品管理,如兴奋剂的分区管理、验收以及对销售客户和人员资质的索取审核。通过不断的改进质量管理制度,从而保证公司经营的进一步规范。 20xx年我们制定的质量方针是“质量第一,用户至上”。 质量目标为: 1、确保公司经营行为的规范性、合法性; 2、确保所经营药品质量的安全有效; 3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进; 4、不断提升公司的质量信誉; 5、最大限度的满足客户需求。 同时分解为: 1、首营企业、首营品种审批率100%; 2、库存药品合格率100%; 3、购销合同均有质量条款或100%签订质量保证协议。 4、直接接触药品员工每年体检一次,并建立健康档案; 5、相关岗位均要持证上岗; 6、新录入员工均进行岗前培训; 7、入库药品验收合格率为100%; 8、质量查询和投诉受理、处理率100%; 9、质量信息、不良反应及时上报率100%; 10、全年重大事故为0; 11、质量培训每季度一次。通过质量方针和目标的制定、发布,有力的推动了公司质量管理全面开展,收到了良好的效果。 (3)质量体系的实施与运行 公司定期进行质量管理程序实施考核,使管理程序落实到实处,发现问题及时纠正。每年对公司药品进货质量进行评审和总结。 2、人员与培训 (1)培训:公司为提高人员素质,采取请进来或送出去的多种方式对人员进行继续教育。积极参加各级药品监督管理局的各种培训,质管、验收、养护、保管等相关人员都进行了培训并考试合格。公司办公室和质管部共同制定了年度培训计划,由办公室按计划组织培训,每季度培训一次并考核。培训内容包括药品管理的法律、法规、规章和药品专业知识及专业技术、管理程序及管理职责,培训及考核均记录存档。通过培训使员工提高了质量意识,保障了质量管理体系的有效运行。20xx年我公司共培训4次,10个学时,考核4次,均为优、良。 (2)健康检查:质量管理、验收、养护、保管等岗位人员不但在专业素质方面须达到要求,健康状况也须符合要求。新上岗人员须经体检合格方可上岗,在岗人员按规定每年体检一次。通过体检以上人员均未患有皮肤病、传染病、精神病。办公室建立了“健康检查汇总表”及健康档案。 3、设施与设备 环境质量是保证药品在经营中其安全有效的基础。公司现有办公面积300㎡,经营面积90㎡,仓储面积1232㎡,其中阴凉库:982㎡,常温库214㎡,冷藏库14m2,易串味库22㎡。另设有40m2的验收养护室。 库区地面平整、无积水和无污染源,办公区与仓储区严格分开。库内墙壁、顶棚、地面光洁平整,门窗结构严密,并有良好的通风系统和排水设施。库区内配置有温湿度调节系统、消防系统、温湿度计。冷藏库配备了双电源,安装了温湿度自动记录设备。当库房温湿度超出范围时,及时采取调控措施,以使保持合格范围。除此之外,库区设置有通风、驱鼠、防虫、防蚊蝇等设施,以及符合安全的照明设施和拆零、拼箱等工作场所。 验收养护室内配置有:千分之一天平、标准比色液、澄明度检测仪、空调,室内温度严格按要求调控。 公司对所用的设备和设施制定有检查、维修、保养和操作规程并建立了使用记录及档案。 营业大厅宽敞明亮,设有电脑8台,购销业务全部实行微机管理。 4、药品购进 公司严格按制定的《药品购进程序》、《药品购销合同评审程序》、《首营企业和首营品种审核制度》对供方进行审核,建立供货企业档案。以确保购进的药品是合法企业生产或经营的、符合质量要求的合格药品。 在审核确定供货企业的同时,对其与本企业联系的销售人员进行合法资格的确认。即:收取销售人员的身份证复印件,检查其所持有的法人委托书及委托书期限。 公司与供货企业所签订的购货合同中有质量条款并按质量条款执行。购销合同中明确:药品质量应符合其质量标准和有关质量要求;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求。业务部建立了合同管理台帐。质量管理部负责监督购货合同中质量条款的执行。 目前已完成首营企业审批580家,首营品种审批387种。现供方资质齐全,质量合格,票据齐备。 5、药品验收 公司均按国家法定标准和进货合同中的质量条款以及《药品验收管理制度》、《销后退回药品管理制度》、《药品质量验收操作规程》对购进药品、销后退回药品的质量逐批验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查,建立了《药品验收记录》。验收记录记载了供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录按要求存档。 对销后退回药品,验收人员按进货“验收细则”的规定逐批验收。并填写《销后退回药品检查验收记录》,记录按要求存档。 验收在规定的时限内完成,验收时抽样按《验收抽样细则》进行抽样,确保抽取的样品具有代表性。首营品种须有该批号药品的质量检验报告书。仓库保管员凭验收员签字收货。对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,拒收并上报有关部门处理。 用于药品验收养护用仪器、计量器具,按规定登记、使用和定期校验并记录。 发现不合格药品按《不合格药品管理制度》上报,经确认的不合格药品,移入不合格品区存放,并悬挂红色不合格品标志牌。 不合格药品按《不合格药品管理制度》、《销货药品管理制度》进行确认、报告、报损、销毁并填写相应的记录。 xx年改制后已验收药品1493批,验收率100%,验收合格率100%,均有记录。 6、药品储存与养护 (1)严格实行色标及“分开”管理。库房内划出了待验区、合格品区、不合格品区、退货药品区、发货区,并有色标标记。养护员及库管员严格按要求摆放药品。做到药与非药分开;内服药与外用药分开;易串味药与一般药分开。并达到“五距”要求。 (2)严格控制库区温、湿度。养护人员随时检查在库药品的储存条件。配合保管员进行库房温、湿度的监测和管理。每日上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。若库房的温、湿度超出规定范围时采取调控措施。 (3)养护员对库房药品根据流转情况定期进行养护和检查,并做好养护记录,建立了药品养护档案。《药品养护管理制度》规定了养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,养护中如发现质量问题悬挂明显标志和暂停发货,养护员对检查中发现的问题应及时通知质量管理部复查处理。药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 (4)效期药品管理。公司制定《药品效期管理程序》,保管员对距有效期终止不足6个月的药品,即时填制《近效期药品催销单》,上墙管理及催销。出库复核时严禁过期药品出库。 (5)不合格药品管理。公司制订了《不合格药品管理制度》,对不合格药品的确定、保管、报损、销毁做了明确规定。 (6)退库药品管理。公司制订了《退货药品管理制度》,对购进退出、销后退回药品管理作了规定。 7、出库、复核与运输 药品出库进行复核和质量检查。药品出库时,复核员按出库单对实物进行质量检查和数量、项目的核对,尤其须做到药品出库“先产先销”“先进先出”“易变先出”“近期先出”和按批号发货。药品出库时,有下列问题时停止发货,并报养护员处理:药品包装内有异常响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落;药品已超出有效期。 对每批出库药品复核员均须填写复核记录。复核记录内容包括:购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量情况、验收结论和复核人等项目。复核记录按要求保存。 对有温度要求的药品运输,养护员根据季节和运程采取必要的保温或冷藏措施。搬运和装卸药品时,严格按外包装图示标志轻拿、轻放和堆码,并针对药品的包装条件以及道路情况,采取相应的防护措施,防止药品混淆和破损。 8、销售与售后服务 公司严格控制药品销售渠道,确保药品销售给具有合法资格的单位。我公司坚持了索取客户有效的《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》、《营业执照》并建立档案。目前已建立客户档案1400余家,销售员开具合法票据,做到票、帐、货相符。公司按规定建立药品销售记录,记载药品的品名、剂型、规格、批号、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录按要求保存。 公司对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题及时查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好了记录。 公司制订了《药品不良反应报告的制度》,注意收集本企业售出药品的不良反应情况,发现不良反应情况,由质量管理部按规定上报告主管部门。目前尚未发生。 三、内部评审结论 通过内部评审认为,我公司在质量管理体系的执行过程中,不断改进,在质量管理制度、人员与培训、设备与设施、药品购进、药品验收、储存与养护、出库复核与运输、销售与售后服务等各方面较以往有了明显进步,基本符合gsp认证要求,因此申请认证。 |
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