| 标题 | 药品质量自查报告 |
| 范文 | 药品质量自查报告十篇 药品质量自查报告 篇1根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下： 一、领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院已经于xx年7月通过医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。 2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。 3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。 6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 三、医疗器械的管理 1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。 2、建立建全了医疗器械购进验收记录。 3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 四、药房的管理 1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。 2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。 4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。 5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。 6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年； 7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。 8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作： 1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。 2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。 3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。 4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。 5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。 6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。 药品质量自查报告 篇2一、质量管理与职责 1、我点按照有关法律法规及规范的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。 2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。 3、企业负责人是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。 4、企业负责人作为企业管理人员，履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。 二、人员管理 1、企业负责人具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。质量负责人中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。 2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训，并做好记录及建立档案。 3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查，并建立健康档案。 三、文件 1、我店按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。 2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。 3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整，准确，有效和可追溯。 四、设备设施 1、我起营业场所面积为xx平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：。并定期进行养护。 2、电子数据定期备份。 五、药品采购预验收 我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并配备了远程监控软件系统，确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装，标签，说明书，标识等内容进行详细检查，首营品种须有药品的.批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。 六、陈列与储存 1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。 2、我企业定期对营业场所进行卫生打扫，确保存放、陈列药品的设备清洁卫生，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。 3、企业已设置阴凉区域。 七、销售管理 我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。 销售处方药，处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。 八、售后服务 1、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 2、店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见薄。 3、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息 4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题，便在第一时间采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。 我店已按照新版GSP条款进行了全面自查，认识到企业还有一些问题和不足，但可以达到整体要求，希望各位领导莅临检查指导。 xx年x月x日 药品质量自查报告 篇3一、 领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行采购。 2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。 3.根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。 5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。 6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。 7.不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。 8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。 9.实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。 10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 三、医疗器械的管理 1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。 2.建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。 3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。 4.医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。 5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录 6.按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 四、药房的管理 1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的.储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。 2.按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。 3.按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。 4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。 6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。 7.严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。 8.严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；处方保存2年；麻醉处方保留3年。 9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。 10.认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 五、药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作： 1.提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。 2.建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。 3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。 4.加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。 5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审 6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。 药品质量自查报告 篇4一、质量管理与职责 1、我点按照有关法律法规及规范的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。 2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。 3、企业负责人是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。 4、企业负责人作为企业管理人员，履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的'审核等职责。 二、人员管理 1、企业负责人具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。质量负责人中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。 2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训，并做好记录及建立档案。 3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查，并建立健康档案。 三、文件 1、我店按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。 2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。 3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整，准确，有效和可追溯。 四、设备设施 1、我起营业场所面积为xx平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：。并定期进行养护。 2、电子数据定期备份。 五、药品采购预验收 进货与验收 我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并配备了远程监控软件系统，确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装，标签，说明书，标识等内容进行详细检查，首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。 六、陈列与储存 1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。 2、我企业定期对营业场所进行卫生打扫，确保存放、陈列药品的设备清洁卫生，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。 3、企业已设置阴凉区域。 七、销售管理 我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。 销售处方药，处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。 八、售后服务 1、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 2、店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见薄。 3、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息 4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题，便在第一时间采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。 我店已按照新版GSP条款进行了全面自查，认识到企业还有一些问题和不足，但可以达到整体要求，希望各位领导莅临检查指导。 药品质量自查报告 篇520xx年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下： 一、领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院已经于20xx年7月通过医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。 2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。 3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、购进的麻醉按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。 6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 三、医疗器械的管理 1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。 2、建立建全了医疗器械购进验收记录。 3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 四、药房的管理 1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。 2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。 4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。 5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。 6、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年。 7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。 8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作： （1）加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。 （2）建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。 （3）加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。 （4）加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。 （5）加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。 （6）医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。 药品质量自查报告 篇6近年来，我院的中医药在上级部门的大力督导和支持下，我院同其他兄弟医院一道致力于农村中医药工作发展，把农村中医药工作作为年度工作的重中之重。根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》及卫生局相关文件及指示精神，我院努力加强农村中医药工作组织领导和农村中医药服务网络建设，进一步完善我院和各村卫生室的`中医药基本条件建设，并有计划有步骤地开展中医药人员和乡村医生中医药知识与适宜技术培训，以提高乡村医疗机构中医药服务能力和质量。 一、高度重视，提高认识 自接到相关文件和通知后，我院高度重视，由医院副院长景喜军任组长、院长宗彦军、中医科主任高庆林、药房主任杜海军等六人组成的卫生院中医工作领导小组，并多次召开领导小组会议，要求医院各科室和各村卫生室提高重视、落实措施，认识到创建全国农村中医药工作先进单位是更有力地推进农村中医药事业发展、更好地将中医药文化广泛推广并普及惠民的良好契机。大家提高了认识，统一了思想，积极响应，认真按照区各级领导的要求做好创建工作。 二、制定方案、积极开展 医院根据《xx省中医药特色乡镇卫生院建设标准及考核评分表》、《xx区创建全国农村中医药工作先进区发展规划》和《全国农村中医药工作先进单位检查评估细则》制定了中心卫生院农村中医药工作实施方案，整合了自20xx年以来的各项农村中医药工作材料及信息。 三、自查结果 （一）加强组织领导和中医药服务网络建设 自创建工作开展以来，我镇党政领导非常重视农村中医工作，主动承担发展中医药工作的责任和任务，建立中医药工作领导小组，并成立办公室，制订中医药工作年度计划和具体实施方案，并组织落实。与此同时，我院也成立创建全国基层中医药工作先进单位领导小组和乡村医生中医业务指导小组。领导小组定期召开专门会议，具体研究部署中医工作，解决实际问题。 （二）完善机构设臵与设施设备 设臵设立中医科，我院于20xx年10月新设臵了中医馆，在装修装饰上充分体现了中医药文化特色，并形成相对独立的中医药综合服务区，其中设臵一个中医诊疗室、一个中医治疗室、一个牵引室、一个针灸理疗室。设臵中药房，配备中药饮片柜（药斗）、药品柜、调剂台、药戥、标准筛及煎药机等，我院现配备中药饮片有280种、中成药85种；且能够为患者提供煎药服务。为了更好地推广中医药适宜技术和更广泛地开展中医药业务，卫生局为我院配臵了一批与开展中医业务相适应的基本设施和诊疗设备，包括针灸治疗床、推拿治疗床、TDP神灯、电针治疗仪、蜡疗仪、颈腰椎牵引床，购臵了针灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、纯艾条、中频治疗仪、艾灸盒等设备。 （三）积极推广适宜技术，广泛开展中医业务 我院中医医师根据“简、便、验、廉”的原则，运用包括针刺、艾灸、推拿、火罐、敷贴、刮痧、熏洗、穴位注射、蜡疗、放血疗法、牵引等11种中医适宜技术开展多种常见病的诊治。其中中医门急诊人次占总门急诊人次的34%；中药收入占药品总收入的35%，中医药收入占业务总收入的33%，中医处方书写合格率在95%以上；中医门诊病历未实行。 在药物管理和使用方面，我院严格实施国家基本药物制度，严格中药饮片、中成药的使用管理，严格执行中医药相关标准规范。 在开展中医体质辨识服务方面，根据居民不同体质开展健康指导，并在居民健康档案中予以记录。但由于中医药基本知识的宣传力度不够，以至于这方面工作几乎止步不前，目前我院已经积极采取了相应的解决措施。 在开展中医药康复服务方面，我院基本能应用中医药传统康复手段，结合现代理疗方法，对颈肩腰腿痛、中风后遗症等疾病进行康复治疗。 （四）开展健康教育，普及中医知识 健康教育是国家确定的基本公共卫生服务项目之一，健康教育在提高广大人民群众健康素养、倡导健康的生活方式，预防和控制传染病和慢性病等方面起着重要的作用。为了更好地落实健康教育工作，我院积极制作中医药健康教育资料，包括以中医药内容为主的文字资料，设臵宣传栏进行普及教育。制定中医知识普及教育计划，开展公众健康中医药咨询，引导农村居民了解中医药养生保健知识和方法。 （五）加强业务培训和进修学习 为适应我乡中医药工作发展需要，我院派1名中医专业人员在定西市中医院进修针灸理疗。根据上级相关文件的要求及医院业务需要，我院组织高年资医师对新进人员和各村卫生室的中医从业人员进行集中业务培训学习，并取得了一定成效。 四、存在的主要问题及困难 通过此次自查工作，我院在农村中医药工作中还存在很多的问题及困难。 （一）中药饮片不足，有些中药库存太久，质量较差。 （二）未开展门诊病历书写，中医科住院病人少。 （三）在中医适宜技术开展方面，由于条件有限或技术不成熟，至今尚未开展穴位敷贴和药物熏蒸等技术。其他技术虽已广泛开展，但在规范性上还有待加强。 （四）在中医服务区的整体装饰上已经采取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳朴自然的中医药文化氛围。 （五）中医药知识普及、教育力度、深度均有待加强，此项工作尚未深入人心，再加上此值农忙时节居民无暇顾及，以至于中医体质辨识服务、中医药健康教育、特殊人群中医药保健等多项工作的开展受到限制。 五、下一步工作思路 一是积极争取事业经费，为中医药工作提供经济保障；二是继续突出抓好农村中医药工作这一重点工作，强化督查落实，积极协调各方关系，逐步完成各项指标，全面推进工作进度；三是进一步规范各项技术操作，对中医药相关专业的从业人员进行再培训、再学习、再考察，以提高中医药服务质量和水平。 药品质量自查报告 篇7为了确保我院中药材、中药饮片科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据《食品药品和工商局关于开展中药材、中药饮片专项整治“回头看”的实施方案》文号，文件精神及要求，我院立即行动，召开专题会议，组织相关人员对我院中药材、中药饮片进行自查，现将自查情况汇报如下： 一、自查情况 （一）自查时间： （二）自查范围：我院使用的中药材、中药饮片。 （三）自查结果： 1、我院的中药材、中药饮片全部x医药贸易有限公司购进，购入后均严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格严禁入库。 2、严格按照《中药饮片管理规范》的规定，将采购的 中药材、中药饮片存放于通风良好，温湿度适宜的中草药库房，具有防虫、防鼠等条件设施，保证了在储存、调剂过程中无霉烂、变质、虫蛀、假劣的中草药、中药饮片在临床中使用。 二、整改措施 在日常工作中，根据药品的储存条件和属性,将药品分别存放在相应的柜架，养护工作采取质量审查和重点养护相结合的方法，对在架柜的中药饮片进行科学养护、合理储存，根据我院的实际情况，采取通风、降温、除湿或洒水增湿并做好记录温湿度等措施，保证药品储存条件符合要求，药品质量得到根本保障。 1、对中药饮片按其特征采取干燥、防潮、晾晒等方法养护。根据实际需要采取防潮、防尘、防霉变及防蛀、防鼠等措施，并做好相应记录。 2、对中药饮片装斗前进行装斗复核，做到不错斗、串斗并做好记录；对中药饮片装斗前进行净选、过筛，定期清理格斗。 药品质量自查报告 篇8我乡今年的食品药品安全工作，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真学习贯彻党的__大精神和认真贯彻县食品药品安全工作会议精神，加强领导，完善组织，落实责任，强化措施，积极推进安全工作，为确保我乡食品药品安全，促进社会经济的协调发展营造了良好的社会环境。一年来，乡党委政府高度重视我乡的食品药品安全工作，在县食品安全协调委员会和食品药品监督局的指导下，通过全乡上下的共同努力，扎实抓好食品卫生安全工作，有效保障了农民群众的生命财产安全和社会稳定。 一、加强领导，在全乡营造保障食品药品安全的良好社会氛围。 乡党委、政府对食品安全工作十分重视，及时调整了我乡食品药品安全领导小组，由乡人武部长施良奎为组长，司法所、党政办、经发办、派出所、安办、卫生院、畜牧站等有关部门负责人为成员的xx乡食品药品安全协调委员会领导小组，并下设了办公室在司法所，由汪福康兼任办公室主任，并落实专人负责协调全乡的食品药品安全工作。同时，从舆论宣传、政府引导、群众参与等多方面入手，组织开展了一系列“食品医药卫生安全”宣传活动，组织企业开展创建购物放心药店、放心肉店、放心餐饮店示范店活动；组织司法所、卫生院、经发办等部门联手在xx街上集贸市场开展“放心菜”、“放心肉”“放心药”等食品安全知识宣传咨询活动。组织检查卫生院、饭店、学校食堂食品药品安全工作，有力地推动了食品药品卫生安全工作的深入开展。 二、明确重点，切实加强食品药品安全监管。 一是严格食品药品质量安全市场准入，加强了对食品生产加工环节的监管和对食品加工企业监督，实行食品生产巡查、安全监督等监管制度。二是加强食品药品流通，消费领域的综合治理。全面落实巡查制度，推行餐饮业、学校食堂全面实施食品卫生监督量化分级制度。强化畜禽屠宰行业管理。鼓励促进质量优、信誉好、品牌知名度高的食品在市场上流通。三是采取综合措施，严厉打击制售假冒伪劣食品行为。加大对分散在农村各类食品销售点，个体商贩、小加工作坊、小食品店、和村卫生室的监管力度，强化对餐饮业、学校食堂的检查监督。四是严格农村家宴聚餐申报制度。凡是要举办家宴聚餐都必须向乡政府申请，方可办理，在家宴聚餐前，都要对该农户进行食品安全检查，并对其卫生条件，厨师是否有健康证，并要求农户请有健康证的厨师办理。乡政府设立了食品药品安全专卷，将申请表和检查记录归档备查。 三、强化措施，集中开展食品药品安全和产品质量专项整治。 一是对食品市场进行了集中整治。按照县上食品安全工作会议精神和乡党委、政府的部署，我们及时制订并实施了食品药品安全和产品质量专项整治方案。全面开展粮、肉、食糖、食盐、肉食加工等食品安全集中整治，重点打击销售不合格、冒牌、来路不明和“三无”商品等不法流通销售行为，并在企业全面自查的基础上，采取普查与重点查、明查与暗查、定期查与随机查相结合的办法，对全乡乡村连锁超市及餐饮业的食品安全工作进行巡查。采取集中整治与日常监管相结合的办法，严厉打击私屠滥宰等不法行为，规范了我乡的生猪屠宰点。 二是对药品市场进行了专项整治。严厉查处无证药品经营行为，打击制售假劣药品、医疗器械违法活动，开展了与公安、工商部门的联合打假行动。规范药品流通经营秩序，健全了农村药品监督网络、促进农村药品供应安全网络建设。 在今后工作中，我们将进一步完善我乡食品药品安全制度和无公害茶园体系建设，保障生产、经营企业有章可循，有法可依，提高农产品卫生安全质量；完善多层次的食品药品安全监督体系；加强定点屠宰监管工作，进一步提高安全食品、药品上市率，切实保护农民群众的切身利益。 药品质量自查报告 篇9x零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下： 一、药店基本情况 x零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。 本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。 经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。 二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能 我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。 我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。 严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持"质量第一、依法经营"的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。 药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；起到了积极预防，确保药品质量的`目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循"先产先出、先进先出、近期先出"的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。 三、GSP自查情况 我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的不规范之处，都能积极认真整改。 现自查合格！ 零售药店 20xx年xx月xx日 药品质量自查报告 篇10按照县纪委集中教育实践活动的统一部署，我局紧紧围绕相关要求，认认真真查问题，扎扎实实抓整改，实实在在促行风，取得了阶段性成效。现就行风工作自查自纠及整改情况报告汇报如下： 一、基本情况和主要工作 县质量技术监督局是负责管理全县质量、计量、标准化、特种设备，并依法行使综合管理、行政执法和安全监察职能的县政府直属部门。在县委、县政府的正确领导下，围绕全县中心工作，按照“强素质、优服务、严监管、保安全、促发展”的总体思路，围绕促进经济发展方式转变和提升质量安全水平的主线，全面履行职责，为我县经济社会又好又快发展做出了积极贡献。主要工作如下： （一）以“创建国家卫生县城活动”为抓手，进一步提升食品质量安全监管水平，严防食品质量安全事故发生。 我局结合县区域实际，年初拟定了主要工作内容是以食品安全监管为重点，小作坊的监督管理作为监管的重中之重，按照预定的工作措施，与全县5家食品获证企业和备案的38家食品加工小作坊签订了《食品生产加工安全承诺书》，同时，对企业进行跟踪监督检查，发现问题的要求其及时纠正。对检查存在问题8家企业下发了责令整改通知书，为企业办理营业执照出具符合小作坊生产条件的15户。累计完成创建办下发的食品小作坊存在问题整改督办任务8个，对全县获证企业及登记备案小作坊进行了食品安全知识培训，病媒生物防治宣传，进行跟踪监督检查，发现问题的现场指导改正。在农村食品专项整治活动中，根据食安办的要求，我局包抓香庙、龙高两个乡镇，多次深入乡镇学校、市场等进行督导检查。 （二）严把特种设备安全，坚决杜绝安全事故发生。 强化特种设备安全日常监管，开展了特种设备安全大检查活动，上半年共检查特种设备使用单位37家，向县安委会建议消除安全隐患2家。配合市特检所检验起重机械25台，检验电梯68台，配合市特种设备协会在县举办特种作业人员培训班1期，人员90人。进行了春节、“五一”安全专项检查，及时清除了事故隐患。配合市局安监科开展了自动扶梯专项检查，检查扶梯44台次，加强对煤矿、液化气站、建筑工地、电厂、商场等重点使用单位和重大危险源的监控，下达安全监察指令书5份，全县无重大事故发生。 （三）进一步强化依法行政意识，加大执法打假力度，继续突破大案要案。 我局按照省局《20xx年“质检利剑”行动工作方案》，开展了酒类、化肥、儿童用品、建筑用砖、钢筋、汽车制动液、纤维及其制品的打假战役和抓好肉类、乳制品、食用油、饮品、食品添加剂、调味品、化妆品、农药、农机、农膜、室内装饰装修材料、车用汽柴油等重点产品日常专项执法打假工作。共出动执法人员350人（次），检查门店260家，抽样2批（次），立案4起，货值10万元，受理群众投诉5起，有力地打击了制售假冒伪劣产品的违法行为，为维护市场经济秩序和社会经济建设作出了应有的贡献。 （四）夯实基础，全面做好质量、计量、标准化、宣传工作 在质量监管方面，我局始终把实施“质量兴县”战略贯彻工作始终，确保以质量兴县支撑质量强县。 一是加强质量监管。深入到全县13个镇的水泥预制厂、砖厂等生产企业进行专项检查。其中检查砖厂27家，建筑工地4家，对8家砖厂生产的烧结空心砖进行了抽样检验，对1家建筑工程使用烧结砖虚假检验报告的行为进行了立案查处，调解群众投诉楼板案件2起，车用燃气案件1起，为22家小型企业建立了质量档案。 二是加强帮扶激励。向辖区企业传达了市政府下发了的《市质量奖管理办法》、《市名牌战略指导委员会办公室关于筛选推荐“十二五”期间名牌培养规划的通知》、《市特色品牌评定管理办法》等激励规定，同时，我局派专人深入企业帮扶，目前，县煤炭有限责任公司正在申报市市长质量奖。 在计量工作方面， 一是深化民生计量工作。对全县97家单位和个人使用的用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境检测方面的计量器具进行了检定。共检定计量器具1332台（件），其中加油机191台（件），电子汽车衡125台（件），台案秤23台（件），压力表45台（件），电能表865台（件），血压计（表）26台件，电子计价秤57台件。 二是强化能源计量工作。对2家重点能耗企业（华电瑶池电池、县电力公司），依照《用能单位能源计量器具配备和管理通则》进行检查并指导能耗企业的节能工作。 三是认真开展计量专项检查。配合市计量所对面粉、酒、饮用水和与人民生活密切相关的小食品、酱油、醋等定量包装商品进行了监督抽检，共抽检定量包装商品58种121批次，其中合格105批次，不合格16批次。对12家加油站40台（件）加油机，28家商店（超市）、4家医疗卫生单位进行了计量器具专项监督检查，共检查计量器具104台（件），其中合格99台（件），不合格5台（件），接待计量投诉案件6起。 在代码工作方面我局通过走访，上门服务、分发资料、电视宣传等多种形式，加大了对组织机构代码的宣传力度，提高了全县干部群众对代码工作重要性的认识。共新办证、换证、变更458户，年检率为98%，实时上传率为100%。 在宣传工作方面，我局开展了3.15、科技之春、食品安全宣传周、世界计量日、节能降耗等宣传活动，累计制作食品及特种设备安全牌匾20个，悬挂横幅30条、开展街头宣传12次，为食品小作坊举办消毒及病媒生物防治知识培训82人次，散发宣传资料1.2万份，在全社会营造了关心、支持质量监督的良好工作氛围。 二、开展行风自查工作的主要做法 （一）加强组织领导，确保人人参与。我局召开了正行风工作动员会，制定下发了工作实施方案，成立了由局党组书记、局长同志任组长的领导小组，进一步细化了工作方案，确保人人有责任、人人有任务，形成人人都是行风自查对象，人人代表质监形象的工作新局面。局领导班子高度重视行评工作，由局领导带队，采取多种方式，深入企业、服务对象征询意见。 （二）广泛宣传发动，营造浓厚行风自查氛围。我局向社会公开了承诺，公布了监督举报电话，放置了意见箱，悬挂了宣传横幅，合力营造了“人人参与、人人知晓”的工作氛围。 （三）多渠道开门纳言，广泛征求各屆意见。我局通过发放征求意见函，广泛收集社会各界、广大企业和人民群众对质监部门的意见和建议。召开征求意见座谈会2次，参加座谈对象20人次。 三、存在的主要问题 加强行风建设，树立良好形象，改善和优化发展环境的重要举措。自查是手段，改进是目的。我局始终把这次集中教育实践活动视为自我全面提升的重要契机，把查找问题作为重要环节来抓，敢于暴露自身的问题，“不遮丑、不护短”。目前，共收集到意见和建议可归纳整理为以下五个方面： （一）宣传教育培训方面。 通过调查问卷分析，基层群众对质监部门的职能和职责不够了解，社会知晓率还不够高，质监部门对外宣传的力度和方式还需加强；对窗口工作人员教育培训力度不够，个别办证窗口仍然存在工作责任心不够强、业务知识不够熟练、操作不够规范、办证设备老化等问题，影响了服务质量和工作效率。 （二）执法打假方面。执法打假力度还不够大，有些领域（如城乡结合部）、有些产品的制假售假行为时有发生；执法队伍素质和执法办案水平尚需进一步提升，“科学执法、执法为民”的理念有待增强，在监管中服务、在执法中体现服务的意识还需加强。 （三）“两个安全”监管方面。 食品质量安全监管的责任大、任务重、要求高，但是经常性的巡查力量和投入不够大，监管还存在一些薄弱环节；全县特种设备逐年增加，但是监管人员的数量没有增加，面临着特种设备多、专职监管人员少的难题。 （四）服务企业和服务民生方面。主要表现在： 一是给政务网上传信息新闻性资料多，各类企业需求的技术规范和标准信息等资料较少； 二是对企业质管人员培训的力度还不够大； 三是对口帮扶企业的力度不够大；四是对涉及人身和财产安全的日用品监管抽查力度不够大。 （五）自身建设方面。主要表现在： 一是检验检测专业技术人才不足，需进一步提升； 二是极少数干部安于现状，只求过得去，不求过得硬，工作热情还不够高； 三是有些干部工作作风还不够扎实，深入基层和企业调查研究不够；四是少数机关和部门执行力不够强，工作效率不够高。 以上五个方面的问题，反映出我局对质监工作面临的新形势、新情况、新问题研究不够，工作的前瞻性、科学性、统筹性不够，着力在体制机制上、在强根固本上、在创新工作方式上、在打造过硬的质监队伍上狠下功夫还不够，我们应多从主观自身上找原因，认真对待这些意见，正视存在的问题，切实加以改进。 四、政风行风整改情况 按照实事求是、分类整改、纠建并举、务求实效的整改原则，我局经归纳整理为五类，局党组对此进行了认真研究，逐条制定了具体的'整改措施。我局的政风行风整改情况如下： （一）切实改进宣传和强化窗口建设。 针对宣传教育培训方面和窗口建设存在的问题，我局采用了3条整改措施： 一是与新闻媒体紧密合作，进一步加大质量技术监督法律法规和质监工作成效的宣传。 二是以消费者权益保护日、科技之春，政风行风测评宣传世界标准化日和法制宣传日为载体，采取街头宣传、开办专栏、出动宣传车、发放资料、举办竞赛等多种形式，广泛深入宣传质量技术监督法律法规，不断增强群众质量法制意识和识假辨假能力，自觉抵制假冒伪劣商品。 三是加大业务技能和文明服务的培训力度，包括窗口工作人员着装、坐姿、精神面貌、文明用语等，各政务窗口现已实现“办事流程、人员着装、文明用语、标牌设置、便民服务”五统一。 （二）切实提高执法素质和加大打假治劣力度。 针对在执法人员素质和打假治劣方面存在的问题，我局采取了4项措施： 一是我局大力开展普法教育，继续组织学习质监系统法律法规知识。 二是我局通过采取“案卷评查”、“案例分析”及“办案能手”评比等多种形式，强化一线执法人员对法律法规的理解和运用。 三是严格执行行政处罚“三步式”程序。对创业企业、困难企业在生产经营中初次发生情节轻微的违法，采用教育规范、再限期整改的处罚方式，免于经济处罚，并提供帮扶服务。同时，切实合理使用行政处罚自由裁量权，重在帮助、指导和扶持企业发展。 （三）切实加强食品与特种设备安全监管。 针对“两个安全”监管存在的薄弱环节，我局采取了3项整改措施：一是全面把好食品生产市场准入初审关，全面抓好企业主体责任落实，全面加强对食品企业的质量培训，全面抽查获准生产的各类食品，全面落实不合格食品的后处理措施。建立食品生产加工环节的监管体系，加强食品安全风险管理，开展食品风险预警抽查，加大食品小作坊专项整治力度。二是强化特种设备隐患排查专项整治，实现分类动态监管。近期，我局将组织开展了特种设备安全进校园、进社区活动，现场回答居民、学生电梯安全知识咨询及检验问题。 （四）切实采取有效措施，加大服务企业和服务民生的力度。 针对在服务企业和服务民生方面存在的问题，我局采取了2项措施： 一是我局已加大从国家质检总局网站、标准规范及行业动态信息收集力度，同时通过宣传栏等渠道进行集中发布，并定期更新，最大限度方便企业查询相关信息。 二是我局加大了我局中层干部和企业质管培训活动。计划与高等院校合作，有计划分步骤地组织中层干部参加培训。组织开展一次企业法人和质量管理人员培训。 （五）狠抓自身建设，打造群众满意质监队伍。 针对自身建设存在的主要问题，我局党组采取了3项措施： 一是我局将采取多种方式多种渠道大力引进专业技术人才，提升检验检测能力，真正当好质量卫士。 二是进一步加强制度建设，形成用制度规范、按制度办事、靠制度管人的一套办法，用刚性制度来规范质监工作，约束质监干部。 三是进一步注重营造质监干部成长环境，弘扬“质量卫士”精神，引导广大质监干部树立无功即是过、无为就无位的观念。 总之，这次集中教育实践活动经过深入自查自纠和扎实整改，我局取得了一定成效，但同时也清醒地认识到这也是一项长期的任务，我们将常抓不懈。我局将以此次行评为契机，紧密结合工作实际和工作特点，进一步解决存在的问题，不断改进工作作风，提高服务质量，为我县经济社会快速发展做出新的贡献 |
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