| 标题 | 医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式 |
| 范文 | 医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式（精选3篇） 医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式 篇1尊敬的_________： 为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理，保证其流通过程中的质量，确保人民群众的安全，我方保证： 一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》，《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规，做到依法销售经营。 二、我提供合法经营的相关证件，即《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》，并加盖企业公章。 三、我方在销售送货单上注明产品的包装，规格，型号，生产日期，有效期。 四、我方供应的医疗器械产品内外包装保证牢固，标识清楚，并符合产品性能及质量要求的有关规定。 致此 敬礼！ 医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式 篇2第一章总则 ____________有限公司，遵照________法律注册的________公司，地址：________________为甲方与________________有限公司，遵照________________法律注册的________________公司，地址________________为乙方。 甲方和乙方同意根据《中华人民共和国中外合作经营企业法》及其他有关法律的规定，共同成立一家合作经营企业。 合营公司的宗旨系引进专利技术进行合作生产。 甲方提供生产厂房及所需设备，乙方提供专利技术。 双方按本合同附件列明的项目投入。 合营公司由甲方独自经营管理，乙方承包使用技术的全过程，保证其产品达到合同规定的要求。 乙方提供的专利技术按本合同第五条款规定，以提成费的办法作为补偿。 第二章定义 本合同及附件中所引用的技术名词分别阐述，其意义明确如下： 2.1“产品”系指合同附件所列的产品。 2.2“专利”系指经登记获有专利权的和经登记获有实用新型专利权的及本合同附件所列明的须经申请的专利技术。 2.3“技术”系指为满足生产、使用、保养及销售该产品所需的技术并为乙方目前所持有的或将来能获得的并有权向第三者公开的技术数据、配方、生产程序、终纸、说明书、手册目录及信息等。 2.4“商标”系指合同附件所列明的商标。 2.5“技术协助”____按合同规定乙方每年派出____名生产和发展该产品的技术专家至合营公司生产部门指导生产，逗留期限由合营公司与乙方商定。 该专家的薪俸及往返差旅费由乙方承担，在中国逗留期间的住宿、膳食及生活津贴由合营公司负担。 应合营公司的要求，乙方按双方商定的适当时间内派____名技术专家至合营公司就有关生产、生产过程及销售产品等方面提供更有效的技术协助。 合营公司应支付专家从受雇地至合营公司的差旅费及在中国期间的住宿、膳食及生活津贴等费用。 2.6“技术信息互换”____在合同期限内乙方将已改进的技术通知合营公司。 合营公司在使用技术中作改进时，应通知乙方。 经改进的技术，其所有权属改进的一方并受本合同载明的保密条款所约束。 2.7乙方保证：按双方议定时间提供的技术信息应是准确的、完整的和清晰的，由乙方提供的实用技术是最先进的; 合营公司按乙方的要求在正确地应用其技术的状况下，合营公司的产品应达到国际先进水平。 第三章专利和商标的使用 3.1不经乙方同意，合营公司在按合同的规定生产、使用和销售该产品外，不得使用其专利、商标和技术。 3.2事先未得到书面同意，合营公司不得对所生产的产品进行修改。 合营公司生产的产品与乙方生产的产品质量应相同。 乙方有权采取任何必要的措施确保合营公司的产品达到规定的质量水平。 3.3在合同期限内乙方向合营公司提供的使用技术系在中国境内生产及销售其产品，并按合同规定亦向乙方提供在国际市场中销售的产品。 3.4合营公司应乙方的请求，在可能的情况下，于适当的时候在____________以乙方的名义申请、登记、注册其提供的技术，使乙方获得其技术专利及专利权。 3.5合营公司按照双方的议定，在销售产品上须标志商标时，应标明该产品是按乙方的许可证制造。 3.6合营公司出售的全部产品所使用的名称和标志均载明于附件。 经乙方同意后合营公司可使用其他名称和商标在中国市场销售。 第四章第三方伪造及侵犯 合营公司若发现有任何伪造的产品或侵犯专利或商标时，应立即通知乙方。 虽然，仅乙方独家持有对其伪造产品或失常的使用产品、侵犯专利或商标时采取追究或多次诉讼或采取其他行动的权利，但乙方对合营公司就上述有关情况提出的各种建议应给予适当的考虑。 为此，乙方可用合 营公司的名义作原告人或双方联合作原告人，合营公司对此不应无理由地予以拒绝，但须先取得合营公司的专题书面批准。 第五章提成费 5.1在合同期限内合营公司须向乙方为合营公司提供的技术及协助给予补偿费。 5.2根据合同及附件的生效日起180天内合营公司应支付售出该产品的总净售额____%的提成费。 其提成费应根据该产品的净售价计算。 5.3按合同附件规定的提成费应从得到该项技术之日起执行________年，以后，每年递减____%。 5.4合营公司应保持完整、正确的记录，便于确定向乙方支付的款额，乙方可派会计师代表乙方审查其记录，自________年____月____日起，于合同期限内每年每季度后60天内向乙方提供季度的销售报告。 销售报告应列明上一个季度内出售产品数量的净售价并附上应支付的款额数字。 销售报告应由合营公司主管财务者签署 5.5合营公司根据合同及乙方书面指定 的银行将所得款额以美元按时汇至乙方。 第六章技术培训 6.1按合营公司的合同，乙方应向公司提供技术培训，以提高公司雇员的技术水平。 6.2乙方同意向合营公司选拔的雇员按下述技术范围提供培训：____________产品的制造、发展、销售和使用; ____________加工生产及有关工厂实习; 培训其他有关的技术待合营公司与乙方协商而定。 6.3乙方不提供与制造、销售或维修保养该产品无直接关系的任何事宜的培训，亦不提供乙方对第三方承担有保密义务项目的培训。 6.4培训人数和内容、地点、期限及其他有关培训事宜由合营公司与乙方商定。 6.5合营公司若需要求乙方派遣指导人员、技术专家及有关管理人员至中国对中方人员进行培训，合营公司应支付聘请人员从受雇地至合营公司的全部差旅费及在中国期间的住宿、膳食及生活津贴费用。 6.6按本合同规定，合营公司属下的雇员凡参加并完成由乙方提供的培训计划者，自培训完结后1年内，不得向合营公司提出辞职。 第七章优先条款 7.1合营期间合营公司所需要的材料、设备、配件等在价格、供货时间和质量同等的条件下，必须优先购买和使用中华人民共和国制造的产品。 7.2合营期间合营公司所需的各项服务，在费用、时间和服务质量同等的条件下，必须优先同中华人民共和国有关单位签订承包和技术服务合同。 7.3在费用、时间和质量方面同等的条件下，合营公司必须优先购买和采用由甲、乙任何一方直接签订承包合同的一方所提供的货物和服务。 第八章保密 合营公司承认并同意在合同期内由乙方提供的技术系属秘密。 合营公司及其全体雇员和工作人员应按合同列明的目的而使用其技术，在未得到乙方事先书面同意，不得向任何第三者公开或透露此技术，自签署合同至终止合同，该项技术的保密期限为____年。 第九章合营期限 9.1合营公司的合作经营期限是以合营公司取得营业执照签发之日起计算，为期________年。 9.2当合作经营期限届满前6个月，除双方同意终止外，合营公司的合作经营期限可按《中华人民共和国中外合作经营企业登记管理办法》规定继续作为期2年的延长，但必须经过有关部门的批准并办理变更登记手续。 9.3在未得到乙方事先专项书面的同意，合营公司或甲方应保证将全部技术和其他权利退还给乙方，且在将来任何时候无权继续使用与本合同有关的专利、商标或技术。 第十章仲裁 10.1甲、乙双方对本合同发生的任何争执应首先通过各方主管部门以互相信赖的精神予以解决。 若于30天内双方主管部门不能解决时，双方可推荐第三方予以调解。 10.2若于30天内调解不能解决时，甲方与乙方同意将争执提交中国国际经济贸易仲裁委员会，按仲裁程序予以仲裁。 10.3若对本合同的有效性、解释或强制执行等发生争执时，仲裁员应根据合同条款及国际商业惯例予以有效的解决。 10.4在发生争执，并将争执提交仲裁过程中，除所争执并提交仲裁的争执事项外，双方都应按本合同的规定，继续执行各自的权利和履行各自的义务。 10.5仲裁的裁决是终局性的，对双方都有约束力，仲裁费由败诉方负担或由仲裁机构裁决。 第十一章不可抗力 11.1双方遇有无法控制的事件或情况应视为不可抗力事件，但不限于火灾、风灾、地震、爆炸、战争、叛乱、传染病及瘟疫。 若遭受不可抗力事件的一方导致另一方不能履行合同规定的义务时，应将履行合同的时间延长，延长时间与发生不可抗力事件所延误的时间相等。 11.2遭受不可抗力事件影响的一方应立即用电报或电传将发生不可抗力的事件通知另一方，并于15天内用航空挂号信将政府或有关部门出具的发生不可抗力事件的证明书寄给另一方。 若因不可抗力引起的延误时间超过60天时，双方应通过友好协商进一步解决履行合同事宜。 第十二章合同文字和工作语言 12.1本合同及附件用中、英文书就，两种文本具有同等法律效力。 12.2合营公司的重要文件，一律用中、英文书就，两种文本均具有同等法律效力。 双方同意用英语和汉语为工作语言。 第十三章其他 13.1本合同书就的标题，仅为醒目参考用，不影响本合同的意义和解释。 13.2合同的中、英文本各一式四份，每种文本双方各持二份。 13.3甲、乙方及合营公司之间的通讯来往均以中、英文为准。 13.4按本合同规定任何一方发出的通知或通讯，应以书面文字为准并按对方的地址寄出后7天，视为有效送达。 甲方：________________乙方：________________ 姓名：________________姓名：________________ 职务：________________职务：________________ 电传：________________ 电传：________________ 电挂：________________电挂：________________ ____年____月____日____年____月____日 医疗器械产品医疗耗材质量保证书格式 篇3委托方(以下简称甲方)：__________________ 受托方(以下简称乙方)：__________________ 甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议，以共同遵守： 一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。 生产厂家：___________________________; 产品名称：___________________________; 规格型号：___________________________。 二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料，(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏，导致甲方的注册被驳回或延误，概由甲方自行承担。 三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜，乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的，乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。 四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。 五、若因乙方过错不能按时完成产品注册，则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%，直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等)，其代理费用不予退还，双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成，任何一方均可解除合同，乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。 六、除双方另有约定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理费不予退还。 七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。 八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。 甲方(盖章)：_________ 代表人(签字)：_______ _________年____月____日 签订地点：_____________ 乙方(盖章)：_________ 代表人(签字)：_______ _________年____月____日 签订地点：_____________ 附件 (略) |
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