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标题 质量专员工作职责范围
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质量专员工作职责范围（精选27篇）

质量专员工作职责范围 篇1

　　1、质量问题及不良事件的收集、评价;

　　2、协助管代进行管理评审、内部审核等工作;

　　3、协助管代对生产、质量、采购、仓库、技术等体系运行情况进行评估和改进;

　　4、协助各相关部门进行设计开发、变更或工序优化、指导书及记录修订、验证和确认等工作;

　　5、负责产品备案和注册工作;

　　6、协助部门相关质量检验工作;

质量专员工作职责范围 篇2

　　1.审核供应商综合资质，符合公司现发展需求的供应商。

　　2.负责现场审核/挖掘/捕捉供应商各方面真实情况，做出专业量化评估和输出。

　　3.负责对供应商开发能力、生产能力、质量做出系统化调研与推测。

　　4.负责整理和编辑内部培训教材，协助培养招商团队商品风险管控、质量管理意识和能力。

　　5.协助完成供应商入驻前资质验厂工作，并对不符合规范的供应商提出可行性整改方案。

　　6.根据业务需求准时完成验厂工作。

　　7. 完成领导安排的临时任务。

质量专员工作职责范围 篇3

　　进料检验，MRB跟踪及进料数据记录

　　产品过程检(产品精度，外观等)

　　协助测量新产品全尺寸

　　必要时，协助检验最终产品质量

　　协助领导制定各项检验标准

　　领导布置的其他工作

质量专员工作职责范围 篇4

　　1、负责知名电商平台的商家资质文件审核，通过系统进行资质审核;

　　2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认;

　　3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求;

　　4、对审核员初审信息进行复检，对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。

质量专员工作职责范围 篇5

　　1.负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;

　　2.负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控，负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;

　　3.负责质量问题的跟踪处理，协助处理质量事故，分析问题原因并编制质量问题分析报告;

　　4.负责部门各质量体系的有效运行，负责部门内、外审及质量培训的具体实施;

　　5.参与公司级质量体系的建设、运行和维护，参与公司级质量培训;

　　6.领导交办的其他部门日常工作。

质量专员工作职责范围 篇6

　　1、负责处理质量符合性事宜，如偏差、变更、CAPA等，维护实验室质量体系;

　　2、监督实验室GMP 运行状况;

　　3、协助实验室调查事宜;

　　4、协助QA团队实施e-QMS;

　　5、协助QA团队审核报告、发放报告。

质量专员工作职责范围 篇7

　　1、负责各类质量统计报表的编制与发布，质量改善项目及经营体报表的编制;

　　2、负责FTT、CFPA、单台不良、3MIS等质量指标分解，并推动问题整改、跟踪及验证;

　　3、负责部门内质量改善项目的立项方案的策划，以及后期的推进、闭环验收，确保项目顺利达成;

　　4、负责零部件质量状况的监控，推动前工程不良的改进，并做好跟踪、验证、直至闭环;

　　5、根据质量管理体系要求，建立电动车质量管理体系，并不断维护及改进;

　　6、对接客户服务部，及时推动市场制造问题整改、跟踪及验证。

质量专员工作职责范围 篇8

　　1、负责对不符合事件进行管理、跟踪，及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。

　　2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的SOP进行了适当的处理并符合GMP要求;

　　3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训;

　　4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备，并参加会议;

　　5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。

质量专员工作职责范围 篇9

　　1、负责对证书/报告质量进行抽查、监督。

　　2、负责年度质量控制计划制订，对质量控制计划完成情况检查、考核。

　　3、负责对异常质量情况的调查、处理。

　　4、参与新项目评审工作。

　　5、接受上级临时下达任务。

质量专员工作职责范围 篇10

　　1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册

　　2.、负责公司成品的质量检验

　　3.、严格按照产品检测标准进行检测，及时、准确填写相关检测数据，并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告

　　4.、工作中发现产品质量出现异常现象，应立即上报部门主管，及时纠正、处理异常情况

　　5.、负责街产品原始记录汇总、整理工作，并按记录管理规定进行归档，妥善保管

　　6.、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管

　　7、负责检验仪器设备的使用、维护保养及验证，保证检验工作的正常进行

　　8、每月对检验数据进行汇总、统计

　　9、完成公司安排的其它临时性工作

质量专员工作职责范围 篇11

　　1、负责客户检测的对接工作、资料收集，下检测任务单、提供专业的技术支持;

　　2、负责部分检测数据的录入及校对、解决客户检测过程中的问题，为客户提供优质的服务;

　　3、负责培训记录、公司及部门会议记录的填写;

　　4、人员档案的整理和收集、文件编号、受控管理及文件变更管理;

　　5、领导交代的其他工作。

质量专员工作职责范围 篇12

　　1、遵守生产中各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产;

　　2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理;

　　3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作;

　　4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字;

　　5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。

质量专员工作职责范围 篇13

　　1. 建立与维护产品信息文件，提供销售支持、提供售后服务;

　　2. 负责质量管理体系的维护与建立，体系文件的编写、审核、持续修订与完善;

　　3. 负责建立产品及包材质量标准，实现以产品为中心的全过程质量管理;

　　4. 组织、开展及改进日常质量培训、质量活动;

　　5. 负责日常生产车间质量监督工作。

质量专员工作职责范围 篇14

　　1、执行公司的质量方针、质量目标，并推动质量管理体系的有效运行和持续改进;

　　2、检查生产现场、研发现场、检验现场、库房现场、公用系统的合规性;

　　3、负责生产过程、检验过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;

　　4、负责产品抽样及环境监测工作。

　　5、协助建立并完善质量管理体系建设。

　　6、协助生产现场的审计工作。

质量专员工作职责范围 篇15

　　1. 按照要求编制环境类检测报告;

　　2. 按照报告编制流程，对现场和实验室原始记录的完整性、规范性进行审核;

　　3. 对报告编制过程中遇到的问题，与业务部门、现场、实验室进行沟通;

　　4. 负责试剂、耗材、标准品、办公用品的出入库管理和台账登记;

　　5. 统计常备试剂、耗材、标准品、办公用品余量，及时与采购部门沟通申购;

　　6. 负责档案管理，包括归档、借出、归还登记管理;

　　7. 承担上级领导交代的其他事宜。

质量专员工作职责范围 篇16

　　1. 医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

　　2. 负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)

　　3. 监督体系文件的执行

　　4. 室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

　　5. 质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。

　　6. 负责收集、更新国内外法规标准及转换。

　　7. 负责月度、季度、年度总结和计划。

　　8. 统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

　　9. 协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员工作职责范围 篇17

　　1、协助质量管理体系建设、完善及相关工作开展，协助跟进评审相关工作;

　　2、对责任范围内各类不符合工作进行监督，与相关部门纠正，制定改进方案，并组织跟踪验证;

　　3、完成上级分配的其他临时性工作任务，协助上级进行重点工作和指标的监控。

质量专员工作职责范围 篇18

　　1、参与产品研制过程质量管理，负责质量检验相关制度的编制，组织实施成品检验并进行成品质量分析，建立企业成品检验资料库，提出成品质量改进方案，管控公司产品质量。

　　2、配合研发人员开展研制产品质量管理，按照产品研制计划，参与研制过程相关技术文件质量评审并配合编制研制产品质量分析报告;

　　4、全面负责成品检验工作的实施;

　　5、分析产品成品的检验记录和相关资料，识别其存在的质量问题;

　　6、提出质量改进建议，协调相关部门完成质量改进工作;

　　7、完成领导交办的其他工作。

质量专员工作职责范围 篇19

　　1、负责日常医药器械耗材相关数据审核及标准化。

　　2、负责业务支持，针对公司业务面向客户进行咨询答疑工作。

　　3、负责与公司其他部门沟通联系业务工作。

　　4、负责组内数据跟踪、核查等工作。

质量专员工作职责范围 篇20

　　1.负责对医疗器械相关法律法规所要求的相关资质汇总、整理、存档;

　　2.负责质量管理体系文件控制管理，供应商、客户、产品等首营审核及首营资质汇总存档;

　　?3.负责对不合格产品及客户投诉记录处理跟踪，近效期产品催销的跟踪，不良事件、产品召回的跟踪处理等;

　　4.负责各种检验、原始记录及检验报告书的审核工作;

　　5.执行上级安排的临时性工作。

质量专员工作职责范围 篇21

　　1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。

　　2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。

　　3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。

　　4、服务异常(含投诉)的追踪处理。

　　5、客户满意度调查。

　　6、质量管理的教育训练。

　　7、公司质量活动的组织实施。

　　8、上级主管交办的其他事项。

质量专员工作职责范围 篇22

　　1、供应商的资质审核、准入和绩效管理;

　　2、供应商的第三方审核，整改跟进管理并验证实施效果;

　　3、制定产品生产验收标准和质量管理制度;

　　4、质量投诉处理、整改措施的执行和验证。

质量专员工作职责范围 篇23

　　1、协助质量主管进行质量体系的实施;

　　2、协助制定、检查内部程序;

　　3、监控各部门的检定、校准确认准活动;

　　4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施;

　　5、协助组织能力验证、比对试验计划;

　　6、进行标准查新工作。

质量专员工作职责范围 篇24

　　参与工厂新建项目，建立和维护公司的供应商和物料质量管理体系;

　　参与新物料的引入以及风险评估等;

　　评估潜在和现有的供应商，维护合格供应商目录;

　　协助原料，辅料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

　　审核批准相关的SOP以及物料质量标准;

　　支持相关的年度供应商审计计划生成;

　　协助相关区域的偏差，投诉，调查，变更以及CAPA处理;

　　发起或参与针对供应商或者物料的相关投诉以及供应商所致变更;

　　在有需要时，完成对供应商或者物料的定期回顾;

　　协助QA管理层参与内审以及法规审计。

质量专员工作职责范围 篇25

　　1、ISO9001质量管理体系相关文件的起草和修订;

　　2、冷链设施设备的相关验证工作;制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进 行归档。

　　3、物流体系相关质量管理及应急处理;对异常情况的调查及协助异常情况处理。

　　4、大客户审计接待;完成客户其他要求的验证并出具报告。

　　5、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。

质量专员工作职责范围 篇26

　　1、根据业务部门提交的付款申请完成收付款工作;

　　2、能熟练操作office办公软件和财务相关软件;

　　3、负责处理现金相关业务并登记现金日记账、现金、银行凭证、开票以及日常票据审核后的费用报销;

　　4、每月盘点各网银账户余额及现金，编制现金盘点表;月末导出电子版网银对账单至账户管理岗;

　　5、保管网银U盾;每日根据当日发生款项将原始单据移交核算岗。

质量专员工作职责范围 篇27

　　1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

　　2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

　　3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

　　4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

　　5、负责检查质量记录的填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档

　　6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性

　　7、参与不合格品的跟踪处理过程

　　8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

　　9、参与公司法规、质量体系文件培训

　　10、组织协调客户合供应商审计工作

　　11、主导质量相关验证工作

　　12、领导交办的其他工作
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更新时间：2025/2/11 12:52:54