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标题 医疗美容规章制度
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医疗美容规章制度（精选14篇）

医疗美容规章制度 篇1

　　为加强医疗器械的管理，确保医疗器械使用中的安全有效，特制订本制度，本制度中涉及的医疗器械是指除属固定资产的医疗设备之外的所有医疗器械。

　　一、医疗器械管理的基本任务

　　(一)做好医疗、教学、科研和预防保健需要的医疗器械的供应和管理工作，确保医院医、教、研工作的顺利运行和安全有效的使用。

　　(二)严格执行招标采购制度。

　　(三)做好医疗器械的验收及质量管理，特别是植入性材料的跟踪管理等。

　　(四)做好医疗器械的信息和资料管理，了解、索取并保管好有关医疗器械质量检验、储存等方面的技术资料。

　　(五)遵纪守法，严禁在医疗器械设备购置过程中出现违法行为和不正之风，并自觉接受监督约束。

　　二、医疗器械采购管理制度

　　(一)审批

　　1.凡属新增(医院尚未使用过的、集中招标目录中没有的)医疗器械，使用科室需填写申请表交医疗设备科，申请表内容包括：医务科门对临床使用必要性的意见(对一次性性医疗用品，还需有院感部门的审核意见)，财务部门对收费情况的意见和设备科管理部门对医疗器械市场准入的合法性审查意见，然后经设备科长审核送分管院长批准后实施采购。必要时经医院仪器设备管理委员会讨论批准。

　　2.非正常使用医疗器械的控制：

　　(1)新增审批的器械，属临床未使用过的，在当前医疗工作中需要长期使用的，在审批中，要说明长期使用。

　　(2)新增审批的器械，在目前临床使用中已有同类产品，是针对个别特殊病人需要的，应合理限制其使用量，使用量不应超过15%。

　　(3)新增医疗器械的价格先可使用三个月，然后根据使用量的情况，医院组织院内招标，以确定合理的价格。

　　(二)采购

　　1.医院购置和接受赠送的医疗器械必须符合医疗器械管理条例、卫生行政部门及海关、商检、计量等行政部门的有关规定。

　　2.属于上级卫生行政部门集中招标采购的医疗器械，应在招标后在中标单位中选购器械。

　　3.对于没有集中招标的量大、价值高的医用器械，医院应组织院内招标采购。

　　4.不属于固定资产管理的医用计量器具的购置凭医用计量器具购置审批单。

　　5.不得采购无证医疗器械。

　　6.在向中标单位或医院确定的经营单位选购医疗器械前，应订立购销协议或合同(合同的格式建议采用全市设备质控统一的格式)，以明确供货、验收、付款方式、质量保证、售后服务、双方的权利、义务等条款。

　　(三)索证

　　医疗器械产品采购前供应商必须提供下列证件：

　　1.销售人员必须提交带有身份证复印件的单位委托书;

　　2.提交医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证;

　　3.提供经营产品的代理证书;

　　4.提供产品的有效证件如：医疗器械注册证、计量器具制造许可证、3C认证证书等;

　　5.产品质量承诺;

　　6.所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。

　　三、医用耗材院内招标采购管理制度

　　(一)医院对部分医用耗材实行院内招标采购。凡列入医院内招标采购范围内的医用耗材，采购部门不得自行采购，如擅自采购并由此造成不良后果的，医院将依据有关规定追究相应责任并予以处理。

　　(二)医院耗材院内招标采购必须严格按照国家《招标投标法》和《政府采购法》规定的程序和原则进行。

　　(三)组织机构及职责

　　1.医院成立医用耗材招标领导小组，小组成员由分管院长、医院监察部门、医务、护理、临床科室负责人及医疗设备科科长及有关人员组成。

　　2.医院医用耗材招标领导小组负责组织医用耗材院内招标采购的开标、评标及有关事项的安排，医疗设备科负责做好院内招标采购的日常事务性工作。

　　3.医院医用耗材招标领导小组应根据临床医疗需要，定期或不定期地遴选医用耗材院内招标采购的具体品种。

　　4.各科室购置医用耗材需填写申请表，同时提出所需器材的技术参数、质量要求，但不得规定品牌。少数特殊器材，经招标领导小组同意后，使用科室须提出不少于两个以上的品牌供设备科参考，招标领导小组应从品牌、质量、疗效、价格等方面予以综合评定。

　　(四)参加医院院内招标采购的医用耗材生产企业、经营企业，必须具备以下条件：

　　1.具有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许证等相关的资格证书和有效证件;

　　2.具有独立法人资格;

　　3.具有一定的生产经营规模;

　　4.具有及时供货能力;

　　5.具有较好的商业信誉;

　　6.如代理产品必须提供该产品的上级供应商的代理证书。

　　7.招标领导小组要求的其他有关条件。

　　(五)招标领导小组必须严格执行有关规章制度，遵纪守法，照章办事，忠于职守，廉洁自律。

　　(六)由医疗设备科确定专人，认真做好招标前期的准备工作，做好招标过程中投标、开标、评标全过程的记录，并存档备查。

　　(七)对招标的医用耗材的中标单位，医疗设备科必须及时订立并履行购销合同。

　　(八)本采购制度适用于政府采购限额以下的除属固定资产医疗设备之外的院内招标采购。

　　四、医疗器械验收管理制度

　　医疗器械是用于人体疾病诊断、治疗中不可缺少的工具或材料，特别是高风险医疗器械更是用于支持、维持生命的，在使用中对人体存在着潜在危险性，为了确保医疗器械使用中的安全、有效，特订以下制度：

　　(一)对购入医疗器械产品有关证件的查验：要求实物与证件相符，具体要求查验的证件有：

　　1.医疗器械产品注册证;

　　2.医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证;

　　3.工商营业执照;

　　4.商检证、商检标志及商检报告(心脏起搏器等进口产品);

　　5.3C认证证书;

　　6.制造计量器具许可证(计量器具);

　　7.产品合格证;

　　8.所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。

　　(二)对购入产品包装、标识、标签的查验

　　1.包装应当完好。

　　若小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换，情况严重的应报药监部门备案。

　　若外包装破损，确认此破损不会影响产品质量，并经设备科长签字后方可验收入库。

　　2.包装标识应包括：产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准编号、制造计量器具许可证号(计量器具)、生产企业名称、地址、联系电话、生产批号、灭菌批号(无菌产品)等。

　　3.进口产品的外包装应有中文标识。

　　4.包装标识的有关证件编号应与实物相符。

　　(三)验收记录

　　1.对购进的医疗器械产品应做好验收记录。

　　2.验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论。验收人员签字等内容。有灭菌批号和有效期的，应当记录灭菌批号、有效期;有商检报告要求的，要查验商检报告;有编号的植入器械还应记录产品编号，按照记录能追溯到每批器械的进货来源。

　　3.验收记录保存期：验收记录以及相关证件至少保存三年，有产品有效期的应当保存至产品有效期满后一年，无有效期的，应保存至不少于医疗器械终止使用后一年。

　　(四)对紧急使用或必须在手术现场选择的产品验收

　　对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的植入性医疗器械，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，由手术室有关人员和手术医生共同验收产品;

　　手术后必须及时填写植入性医疗器械使用登记表(即验收及跟踪单)一式两份，一份存病历档案，一份与进货发票一起作为验收入库的凭据。

　　(五)入库：验收合格的医疗器械可以做财务入库。

　　不合格医疗器械管理制度

　　一、定义：不合格医疗器械是指按器械验收制度对照产品技术条件验证后确定为不合格的产品。

　　二、下列产品确定为不合格医疗器械：

　　1.质量不合格的产品;

　　2.受污染的医疗器械(尤其是无菌医疗器械);

　　3.无有效证件的医疗器械;

　　4.过期失效或国家明令淘汰的医疗器械;

　　5.包装不规范、标识不清的医疗器械。

　　三、不合格医疗器械的处理

　　1.当验收到不合格医疗器械产品时应报告设备科长，并申请要求组织人员复验，对复验结果判定为不合格的产品按不合格品处理;

　　2.对不合格医疗器械产品应在验收记录单上写明“不合格”及有关原因;

　　3.对不合格或质量可疑的医疗器械，在验收中的，不准入库，在使用中的应停止使用，并及时报告当地药监部门，等候处理。

　　4.对不合格医疗器械的处理应有专门的记录本，具体记录产品不合格的原因、时间、产品名称、规格/型号、生产批号/编号、数量、处理情况、经手人等信息;

　　5.不合格医疗器械不得入库。

　　医疗器械档案管理制度

　　一、档案管理的要求：要体现真实、完整、动态。

　　二、医疗器械的审批表、合同应妥善保管，保存期限应按验收制度规定的年限执行，由采购员负责。

　　三、会计档案按会计制度规定执行，由库房会计负责;

　　四、植入性材料跟踪记录、验收记录应按验收制度中规定的年限保存，由库房人员负责。

　　五、档案管理人员工作变动时，应办理好档案移交工作。

　　六、医疗器械质量管理制度

　　(一)购置前的论证

　　为了保证购入的医疗器械质量可靠、性能优良，较好地满足临床需要，在购置前需要进行详细的质量调研。对新增医疗器械品种时，医务人员应写出详细的论证报告，医务科门应有明确使用意见。

　　(二)入库前的检验

　　入库前的验收是确保购入的医疗器械质量的关键，一定要做到先验收后入库。在验收过程中若发现质量问题，利用合同中的质量保证条款及时交涉处理。

　　(三)使用阶段的质量跟踪与评价

　　医疗器械的管理要对投入使用的医疗器械作质量跟踪，对发生质量问题的产品、品牌、供货单位、时间、现象、原因作详细的记录，每年对此品牌产品有质量评价报告。

　　医疗仪器设备管理制度

　　为了加强医疗仪器设备的管理，确保医疗仪器设备使用的安全有效，特制订本管理制度。

　　一、组织机构

　　医疗设备管理按照分级管理模式，实行临床医技使用科室、管理部门和分管领导的三级管理;医院设立医疗仪器设备管理委员会(或管理小组)，由医院相关领导主持领导工作。

　　二级及以上医院应设置医疗设备科，作为医疗仪器设备管理的职能部门，它由医疗设备管理、计量管理、仪器设备维修、器械库房等部门组成。按制度负责对全院医疗设备、器械材料的计划、供应、管理、维修、计量等工作。

　　临床医技使用科室是仪器设备的使用部门，按制度做好仪器设备的使用管理、日常维护保养等工作，按操作规程正确使用仪器设备。

　　二、医疗仪器设备管理的基本任务

　　(一)根据能级配置、安全有效、效率及经济原则，制定医院仪器设备的中长期发展规划、年度购置计划，以满足医疗、教学、科研和预防保健等远期发展和近期的工作需要。

　　(二)严格执行招标采购制度。

　　(三)制定并执行医疗设备各项管理制度，确保医疗设备的使用安全有效。

　　(四)做好医疗设备的应用质量管理：包括安装调试、验收;制订操作规程;日常维护保养;预防性维修和故障维修;计量检定;设备性能检测;医疗器械可疑不良事件的报告等。

　　(五)做好医疗设备的信息和档案管理，在医疗器械的分类和代码应用、名称规范化方面不断创新。

　　(六)重视和加强医疗设备的效益分析和评估，确保医疗设备资源充分利用。

　　(七)做好器械库房的环境和帐务管理，不得在库房积压医疗设备，定期盘点在用医疗设备，确保账物相符。按规定做好医疗设备的调剂和报废工作。

　　(八)遵纪守法，严禁在医疗设备购置过程中出现违法行为和不正之风，并自觉接受监督约束。

　　三、医疗仪器设备管理小组的职责

　　(一)监督检查医院贯彻执行国家及有关部门关于医疗器械、计量、商检、政府采购、招投标等法律、法规的执行情况。

　　(二)制订医院医疗仪器设备的中长期发展规划。

　　(三)审核本年度医疗装备计划的执行情况及下年度医疗设备的装备计划。

　　(四)对单价在十万元(二级医院为五万元)以上的医疗设备进行可行性论证。

　　(五)评估当年购置的大型精密医疗设备的临床应用及效益。

　　(六)审定大型医疗设备(单价在十万元、二级医院为五万元以上)的报损工作，并监督报损医疗设备的处理。

　　(七)审查医疗器材的消耗量及合理性，评估医疗器材的质量情况。

　　(八)医疗仪器设备管理委员会由医疗设备科负责处理日常工作。

　　四、仪器设备购置计划、审批及采购制度

　　(一)年度购置计划

　　单价1万元及以上的医疗仪器设备，由医疗设备科在每年年底前将各科室的需求申请表汇总后(单价10万元、二级医院为五万元以上的仪器设备还应提交仪器设备购置论证表)，提交经医院医疗仪器设备管理委员会讨论，提出下一年度的设备购置计划草案，再交由医院领导集体讨论后确定作为下一年度的采购计划。单价十万元(二级医院为五万元)及以上的仪器设备须报宁波市政府(或县区级政府)采购办批准后执行。

　　(二)急需和特殊性质的医疗设备的采购，由临床科室填表申请：

　　1.五万元以上的仪器设备还需填写大型仪器设备购置计划论证表，经医务(审核临床必需性)、财务(审核收费标准)、设备(审核医疗器械的准入等合法性)等部门审核，经医院仪器设备管理委员会或院长办公会议讨论批准后：

　　(1)在政府采购限额以上的，报政府采购办批准后，按批准意见进行采购。

　　(2)在政府采购限额以下的，医院自行组织采购。

　　2.五万元以下的仪器设备，经由财务(审核收费标准)、设备(审核医疗器械的准入等合法性)等部门审核，报分管院长批准后执行采购。

　　(三)甲、乙类大型仪器设备须经卫生部或省卫生厅批准后再进行招标采购。

　　(四)医疗仪器设备的采购

　　1.根据临床需要的缓急程度，合理安排采购计划，临床急需的设备应优先采购。

　　2.已列入仪器设备购置年度计划的项目，按政府采购办批准的要求进行公开招标采购或其它方式采购。

　　3.医院购置和接受赠送的医疗设备必须符合医疗器械管理条例及卫生、计量、海关、商检等行政部门的有关规定，即要符合准入的合法性。

　　4.证件的索取

　　(1)招标采购的设备，在招标时，必须严格审查下列证件的有效性和合法性：如医疗器械产品注册证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证、计量器具制造许可证、压力容器制造许可证、3C认证证书、工商营业执照等在招标过程中必须具备的证件。

　　(2)非招标设备的证件，必须在设备购置前，严格查验和索取上述相关证件，核实其真实性和有效性。

　　(3)所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。

　　5.严禁使用科室利用各种变相形式采购医疗设备。

　　6.招标采购的医疗设备应及时与中标单位签订协议或合同，以明确供货、验收、付款、质量保证、售后服务、双方的权利、义务等条款。招标采购的医疗设备其名称规格型号必须与中标通知书一致，合同格式采用市设备质控的统一格式。

　　五、医疗仪器设备验收管理制度

　　(一)医疗设备验收的依据是合同，要根据合同中关于数量、质量、包装、履约期限、地点等进行验收;没有书面合同的小设备应按厂家说明书中的技术规格、装箱清单及采购约定的数量和质量要求进行验收。

　　(二)查验医疗器械的有关合法证件。

　　(三)医疗设备的验收程序分到货验收和技术验收(即质量验收)两部分，只有验收合格后，才能做财务入库。

　　(四)不符合要求或质量有问题的产品应及时退货或换货索赔。

　　(五)对于紧急或急救购置的设备不能够按常规程序验收时，设备管理部门应突击组织力量配合临床科室进行验收，以满足临床科室的急需。

　　(六)对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

　　(七)验收程序

　　1.大型医用设备(暂定为100万元及以上仪器设备，医院可根据具体情况调低限额)的验收：

　　(1)参加验收的人员：医院分管院长、设备科长及设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表;如法检设备，必须由商检部门的商检人员参加。

　　(2)到货验收：

　　①应参照省“医疗设备管理与技术规范”(以下简称“规范”)中的大型设备到货验收报告和附表的格式进行;

　　②验收内容：外包装检查、开箱及数量清点，应按合同的品名、规格、型号、数量与主机、附属设备及有关部件的规格、型号、数量进行核对;并逐项做好详细的书面记录。

　　(3)技术验收(即质量验收)：

　　①验收内容：包括功能、技术指标的测量和临床验证二部分，在此，设备的软件也是验收的重点。

　　②验收时间：在设备安装调试结束后。

　　③验收方法(根据具体情况选择下述方法中的一种或二种方法)：

　　A要求厂商根据合同提供的方法逐项测试、演示并做好详细的书面记录。

　　B请省卫生厅授权的检测机构来院进行检测;

　　C请地方质监、计量检测部门进行测量。

　　D一般设备由设备科工程师进行测量和检验。

　　④临床验证

　　通过上述验收过程，验收合格的前提下，进行临床验证;临床验证工作必须在厂商代表或设备科工程师在场的情况下进行。

　　2.一般医用设备的验收，参照上述大型设备的验收方法，参加验收的人员应有设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表等，具体视设备价值高低作灵活调整。

　　(八)验收报告的填写

　　设备验收结束后，应填写设备验收报告，具体要求如下：

　　1.对于100万及以上的大型医用设备应有二份报告：即到货验收报告和安装调试验收报告即技术验收报告。

　　2.对于一般设备(100万以下的)，必须填写设备安装调试验收报告，它包括货物的清点和性能检验结果。

　　3.验收报告上应有使用科室负责人、厂商代表(合同签约人)、医疗设备科长三方代表签订字，安装工程师也要在验收报告上签字。

　　(九)档案资料的收集

　　验收结束后，应收集仪器设备技术资料(包括使用说明书、维修手册、产品合格证等)、验收报告、测试报告等为设备建档工作做好准备。

　　医疗仪器设备安全使用管理制度

　　一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。

　　二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

　　三、使用科室对仪器设备的管理

　　1.建立使用登记本(卡)，对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。

　　2.高值仪器设备(三级医院定10万元及以上的设备，二级医院定5万元及以上设备)应由专人保管，专人使用(科室主任和护士长是第一责任人)，无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。

　　3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。

　　4.新购贵重仪器应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。

　　5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。

　　6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、医疗设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。

　　四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到：

　　1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用;同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。

　　2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修技术人员到达现场维修。

　　3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。

　　4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。

　　5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。

　　6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。

　　五、医疗设备档案管理制度

　　医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。它对医疗仪器设备的计划、购置论证、安装、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理中有着特别重要的作用，特制订如下制度：

　　(一)档案管理的要求：要体现真实、完整、动态。

　　(二)确定兼职档案员一名，负责医疗仪器设备的建档工作。

　　(三)凡属固定资产管理的医疗设备，均应建立医疗设备档案;5万元及以上的医疗设备应建立完整的档案，5万元以下的医疗设备建立简易档案(具体简易程度要根据仪器设备的特性、使用的场合来决定)。

　　(四)医疗仪器设备完整档案的内容包括：

　　1.筹购资料：申请报告、论证表、合同、安装调试、验收记录及有关医疗器械的合法证件等。

　　2.仪器设备随机资料：产品样本、使用手册、维修手册、线路图及其它有关资料。

　　3.管理资料：操作规程、维修保养制度、应用质量检测与评价、计量、使用维修记录、效益评价及调剂、报废情况记载等。

　　(五)档案的建立：

　　1.兼职档案员参与大型仪器设备的开箱验收，并详细记录随机所附的有关技术资料。

　　2.收集建档范围内的有关资料。

　　3.整理、分类、登记，建立设备档案。

　　(六)档案的管理：

　　1.5万元以上的医疗设备档案交医院总档案室保管，5万元以下的档案由医疗设备科负责保管。

　　2.上一年度的医疗仪器设备技术档案应在本年度末完成建档工作，5万元及以上的设备档案移交给医院总档案室保管。

　　3.及时做好动态档案信息的补充更新工作。

　　4.医疗设备档案的借用手续，遵守医院总档案室的规定。

　　5.技术档案要按规定保存时间进行保管;销毁档案资料要经过批准。

　　6.兼职档案管理人员工作变动时，要办理好档案移交工作。

　　医疗仪器设备质量管理制度

　　一、购置前的论证

　　为了保证购入的仪器设备质量可靠、性能优良，较好地满足临床需要，在购机前需要进行方案论证、质量调研。然后根据仪器设备的性能价格比、可靠性、售后服务、消耗品供应等情况确定优先考虑的仪器供货厂家、规格型号。

　　二、入库前的验收

　　入库前的验收是确保购入仪器质量的关键，一定要做到按验收制度和验收程序验收，待验收合格后入库。在验收过程中若发现质量问题，应利用合同中的质量保证条款及时交涉处理。

　　三、使用阶段的质量跟踪

　　对新购入并投入使用的仪器设备要作质量跟踪，对故障发生的时间、现象、原因、检修要作详细的记录。对仪器设备的性能作及时调查，从长时间使用中和从大量的故障中分析得出仪器的故障规律，为今后购买新机和订立仪器的保修合同等提供决策依据。

　　四、做好预防性维护：医院仪器设备管理部门要有预防性维护的计划包括仪器设备的目录、计划的内容、实施的周期以及报告等。

　　五、逐步开展对有关仪器的应用质量检测：有计划、有仪器设备目录、有实施措施和检测报告。

　　六、对医用计量器具，按计量管理制度执行，保证使用的医用计量器具准确有效。

　　七、医疗仪器设备维修保养制度

　　(一)维修人员按专科分工和设备科布置的任务开展仪器设备安装调试和维修工作。

　　(二)对使用科室提出的仪器设备维修申请：

　　1.维修人员应及时予以响应和处理，仪器设备修复后应及时通知使用科室恢复使用。

　　2.对急救仪器设备的维修申请，维修人员应以最快的速度到达仪器设备现场，进行维修处理，以保证临床第一线的急需。

　　(三)对无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。

　　(四)协助使用科室制订仪器设备的操作规程，指导使用科室做好仪器设备的日常保养工作，并检查执行落实情况。

　　(五)各维修人员按岗位职责要求每周或每月一次定期下科室巡回检修，及时发现问题及时处理，确保仪器设备的正常运行。

　　(六)积极创造条件开展预防性维修(PM)，降低仪器设备故障发生的概率。

　　(七)对保修期内或购置保修合同的仪器设备，要主动掌握其使用情况。出现问题时，及时与保修厂方联系，对维修结果应做好相应的维修记录，并检查保修合同的执行情况。

　　(八)做好节假日的维修值班，确保节假日及时处理突发的维修要求。

　　(九)定期召开业务碰头会，每月至少组织一次业务学习，研究、分析疑难问题，交流维修心得。

　　(十)送外维修的仪器设备应由专人负责登记，修回后应及时注销。

　　(十一)做好仪器设备安装调试、验收记录、维修记录及个人工作量记录。

　　(十二)医疗仪器设备的检测

　　1.计量仪器、设备、器具的计量检测按计量管理制度执行。

　　2.急诊抢救仪器(如除颤监护仪、呼吸机、血液透析机等)应逐步建立定期检测的计划及实施细则。

　　3.对在检测中发现的问题、参数偏差，应及时解决或校正，使仪器设备保持在良好的状态。

　　十、医疗器械不良事件和突发事件报告制度

　　获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，由于其产品的固有风险，偶然性的故障或损坏使致不能按照预期的意愿达到所期望的功能，在标签和说明书中存在的错误或缺陷、医疗器械上市前研究的局限性及临床评价的局限性，使得在医疗器械使用中会发生或可能发生任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。为了保证医疗器械使用的安全、有效，促使医疗器械产品质量的不断提高，临床使用的更加合理，特制订医疗器械不良事件报告制度。

　　(一)报告的范围：

　　医院报告的医疗器械不良事件是可疑医疗器械不良事件，尽限于死亡和严重伤害，其中，严重伤害是指①危及生命;②导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤;③必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤。

　　(二)报告原则：

　　1.基本原则：造成患者、使用者或其它人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所使用的医疗器械有关，则按可疑医疗器械不良事件报告。

　　2.濒临事件原则：有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者或医务人员死亡或严重伤害，则也需报告。

　　3.不清楚即报告原则：在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告。

　　(三)报告程序和时限：

　　1.死亡事件：12小时内报告当地药监部门、24小时内报告浙江省医疗器械不良事件监测中心。

　　2.严重伤害：10个工作日内报告当地药监部门，20个工作日补充报告。

　　3.常规定期报告：按省、市药监局及医疗器械不良事件监测中心的具体要求。

　　(四)医疗器械不良事件报告表的填写：

　　医院临床科室发生以上医疗器械不良事件后，应负责填写医疗器械不良事件报告表，并按上述规定时限报告医疗设备科再汇总到医院医疗器械不良事件监测小组，按要求报告到药监部门。

　　十一、医疗设备调剂管理制度

　　凡符合下列条件之一者可以作调剂处理：

　　(一)因工作变更不再使用的设备，技术指标下降，但未达到报废标准尚能降级使用的仪器设备;重复购置的同种仪器设备。

　　(二)调剂设备中可供家用者，应严格审批和把关。

　　(三)所有调剂设备，包括无偿调拨和有偿调拨的医疗设备,均要经卫生行政部门及国有资产管理部门批准后才能处理。

　　(四)严禁把国家有关部门明文规定不准生产、淘汰、不许扩散和转让的医疗设备或待报废的设备作为闲置设备调剂。

　　十二、医疗仪器设备报损(废)管理制度

　　凡临床不能使用的，符合医疗设备报废条件的，应予以报废。

　　(一)医疗仪器设备的报废条件

　　凡符合下列条件之一的属固定资产的医疗仪器设备应按报废处理：

　　1.严重损坏无法修复者;

　　2.超过使用寿命，基础件已严重损坏或性能低劣，虽经修理仍不能达到技术指标者;

　　3.技术严重落后，耗能过高(超过国家有关标准20%以上)、效率甚低、经济效益差者;

　　4.机型已淘汰，主要零部件无法补充而又年久失修者;

　　5.原设计不合理，工艺不过关，质量极差又无法改装利用者;

　　6.维修费用过高，继续使用在经济上不合算者;

　　7.严重污染环境或不能安全运转可能危害人身安全与健康者;

　　8.计量检测或应用质量检测不合格应强制报废者。

　　(二)医疗仪器设备的报损条件

　　属固定资产的医疗仪器设备由于人为或自然灾害等原因造成毁损，丧失其使用功能的，按报损处理。

　　(三)医疗仪器设备报损、报废的处理原则

　　1.需要报废报损的属固定资产的医疗设备均由使用科室提出申请，并填写“报废、报损固定资产审批单”，经由技术鉴定部门鉴定确认无法修复使用的，再由医疗设备科审核(对十万元、二级医院为五万元及以上的仪器设备须经医院仪器设备管理委员会讨论同意)，报主管院长同意后，由财务部门负责填写《行政事业单位国有资产处置申报表》，报卫生行政部门和国有资产管理部门审批。

　　2.凡减免税进口的医疗设备，除以上规定外还应按海关有关规定办理。

　　3.对于可供家用设备的报废处理，应加强审核，严格控制。

　　4.待报废固定资产在未批复前应妥善保管，已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价入账，入库保管，合理利用。

　　5.已批准报废的固定资产可办理财务减账手续。其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。

　　6.经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查，交主管部门处理。

　　医疗器械库房管理制度

　　医疗器械库房负责医疗仪器设备、医用器材的购置、验收、保管、领用、调剂、报损(废)等工作。

　　(一)库房的人员结构及库房环境

　　1.医疗器械库房的岗位：采购、库房会计、库房保管等。

　　2.医疗器械库房的物资存放地点按有关规定划分为待验区、合格区和不合格区和退货区并分别以黄色划线、绿色划线、红色划线和白划线进行分区。黄色区域内存放待验物品，绿色区域内存放验收合格的物品，红色区域内存放不合格的物品、白色线区存放退货的物品。

　　(二)采购：按医疗设备和医疗器材的采购制度办事。

　　(三)验收：医疗设备按医疗设备验收管理制度进行，医用器械按医疗器械验收管理制度进行;验收合格后，对购入的医疗器械设备分固定资产、卫生材料、低值易耗品相关类别进行分类财务入库。

　　(四)入库原则

　　1.医疗设备、医疗器械的入库操作必须以产品验收合格为前提。

　　2.医疗器械(除必须跟台手术的植入性材料外)必须坚持先入库后出库的原则。

　　3.医疗设备经验收合格后，无论实物是否进入库房存放或直接进入使用科室，均需进行入库处理。

　　4.必须跟台手术的植入性材料，需凭进货发票以及植入性器械使用验收登记表，办理入库手续。

　　(五)出库原则

　　1.医疗器械设备的出库必须遵循先进先出的会计核算原则。

　　2.固定资产出库后，按财务要求开始计提大修基金。

　　3.无形资产出库后，按财务要求计提摊销。

　　(六)账务

　　1.库房应建立明细分类账，分固定资产、无形资产、低值易耗品及卫生材料等四大类，且固定资产还应建立台账。

　　2.对库存物资要定期盘点，做到账账相符，账物相符。

　　3.对固定资产、无形资产要定期盘点做到账账相符，帐物相符。

　　4.对盘盈盘亏物资按财务有关规定处理。

　　5.每月向医院提供各类医疗器械设备的财务报表。

　　(七)仓库管理

　　1.医疗器械的储存养护制度

　　(1)医疗器械库房应确保存放物品的安全，做好防火、防盗、防潮、防小动物的工作。

　　(2)医疗器械库房的存储环境：包括温度、湿度等方面应满足医疗设备和医疗器械存储的要求。

　　(3)每天应对环境状态数据作好记录。

　　(4)定时对空调、除湿机等环境设备作好维护。

　　(5)医疗器械库房环境应保持清洁、整齐，对库存物品应按医疗器械的分类要求分类存放、保管，有效期的产品应按效期先后存放，堆放整齐。

　　(6)医疗器械产品的贮存堆放应离地面大于20㎝、距墙壁在大于5㎝、距顶面大于50㎝，行列间应保持一定的间距。

　　(7)保管员应经常巡视仓库环境，严格做好医疗器械物品的效期管理。

　　(8)已拆除外包装的一次性医疗用品必须存放于无菌室或无菌物品专用柜。

　　2.库复合制度

　　(1)器械库保管员负责产品的入库至交付发放前的管理。

　　(2)所有科室领用医疗器械设备，均应办理出库手续，库房保管员应做到账物相符，产品规格相符，有效期的产品必须在有效期内。

　　(3)有消毒灭菌要求的医疗用品，必须登记出库批号，做到出库跟踪管理。

　　(八)调剂：按有关调剂管理制度执行。

　　(九)报损(废)：按仪器设备报损(废)制度执行。

　　医用计量管理制度

　　为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，确保医用计量器具在医疗诊断和治疗中准确、安全有效，特制定本管理制度。

　　一、组织机构

　　医院设立计量管理室，归属于医疗设备科，是医院的职能管理部门，设备科长在分管院长的领导下全面负责医院的计量管理工作，计量管理员负责具体的实施工作，各科室的护士长或科主任负责本科室的计量管理工作。

　　计量管理室的工作职责：

　　(一)宣传、贯彻实施《中华人民共和国计量法》，对计量实施监督管理。

　　(二)制订本单位医用计量器具的管理制度，报院长批准后实施。

　　(三)统一管理医用计量器具的申购、采购、验收、入库、贮存、发放、降级和报废的各个环节。

　　(四)组织对计量器具确认间隔，以保证在用计量器具的准确可靠。

　　(五)做好计量资料、档案的管理工作。

　　(六)做好计量器具的维护保养及维修管理，确保计量器具始终在合格的情况下使用。

　　(七)做好法定计量单位的管理。

　　(八)做好计量人员的管理。

　　二、计量器具管理工作制度

　　(一)属于强制检定的计量器具应由专人(计量管理员)负责管理和协调。

　　(二)在上级计量部门的监督和指导下，医院计量室按照《计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。

　　(三)统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书。

　　(四)加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。

　　(五)随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。

　　(六)对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的处理。

　　三、计量器具的采购、验收、入库、降级和报损制度

　　(一)采购

　　1.证件的查验

　　对国产计量器具应查验计量器具生产许可证及制造计量器具许可证标志CMC;对一次性强检的计量器具应查验CCV标志;对列入《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》内的进口计量器具，在购置前应查验由国务院计量行政部门颁发的《中华人民共和国进口计量器具型式批准书》，采购符合计量管理和技术要求的计量器具。

　　2.技术要求的把关

　　购置时，要审查计量器具的型号、规格、精度等级、测量范围、计量性能等，以保证计量性能的准确可靠。

　　(二)验收

　　1.查验产品说明书、计量检定证书、合格证、计量器具生产许可证及标志等文件资料;

　　2.按产品的技术条件，对照说明书逐项进行测量、验收;

　　3.填写安装、验收报告。

　　4.若强制检定的计量器具，首次使用前(有出厂计量检定证书的除外)，应送有资格的计量检定部门进行检定。只有检定合格的计量器具才能投入使用。

　　5.对验收或检定不合格的计量器具，不得入库并作退货处理。

　　(三)入库

　　验收和检定合格后的计量器具方可入库，并做好财务入账。

　　(四)贮存

　　计量器具的贮存应严格按照该产品要求的环境条件(如温度、湿度、抗电磁干扰、清洁、防震等)贮存，并注意放置方向。

　　(五)领用

　　领用前对计量器具要进行统一编号，由计量管理员建立台账并编制周期检定计划。发放时，要提醒操作者使用的注意事项，必要时，制订操作规程，以便正确操作和使用。

　　(六)降级处理

　　在用计量器具检定后不符合精度、准确度要求时，应进行修理，若修理后仍达不到原精度或准确度等级的，或在用的某几项指标合格，其余指标不合格者，应予以降级使用，在计量器具历史记录卡中作好记录。

　　(七)报废

　　对于检定后不符合精度或准确度要求的计量器具，经修理仍达不到最低精度或准确度要求的，应予报废。报废手续按医疗设备报损、报废制度执行，待有关部门批准后，在计量台帐及财务账目中注销。

　　四、计量器具的使用、维护、保养制度

　　(一)使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用操作规程，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。

　　(二)所有计量器具都应建立使用记录和定期维护保养;常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。

　　(三)存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。

　　(四)在用计量器具必须有计量鉴定证书和合格标记，发现合格证书丢失或超期，要及时查找原因，办理补证手续。

　　(五)计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。精密贵重仪器经主管领导批准后送修，并做好记录。

　　(六)计量器具的外协修理

　　本单位不能修理的计量器具，应委托已取得《修理计量器具许可证》的单位并由质量技术监督部门认可的单位修理，并有被委托方的检修证书。修理后应开具合格证书。

　　(七)有下列情况之一的计量器具不得使用：

　　1.未经检定或检定不合格;

　　2.超过检定周期;

　　3.无有效合格证书或印鉴;

　　4、计量器具在有效使用期内失准、失灵;

　　5.未经政府计量行政部门批准使用的非法定计量单位的计量器具。

　　五、计量文件、技术档案资料管理制度

　　(一)计量资料档案由计量管理室兼职计量管理员专人负责收集、保管和建立。

　　(二)计量器具资料档案与医疗设备档案相配合构成完整的计量档案。

　　(三)计量器具的档案内容

　　1.如计量器具是固定资产，则按医疗设备档案内容建立档案外，还应有检定证书等。

　　2.如计量器具是低值易耗品，则档案内容应包括申购合

　　同、说明书、合格证、检定证书等。

　　(四)计量器具的台帐包括：

　　1.计量器具管理目录;

　　2.计量器具管理台帐;

　　3.工作计量器具分户管理台帐;

　　4.计量器具历史记录卡;

　　5.计量器具周期检定计划表。

　　(五)按规定的保存时间保管好计量文件和技术档案资料，若销毁档案资料须经批准。

　　(六)对发生丢失计量档案的事件，应做好记录、查清原因再追究责任。

　　(七)需要查阅档案文件资料，履行借用手续，以防丢失和损坏。

　　六、计量管理实施细则

　　(一)强制检定

　　1.对在册的强检计量器具应有送检年度计划明细表。

　　2.所有强制检定的计量器具应按规定的确认间隔(即检定周期)进行检定。

　　3.对送检的计量器具应作出受检率(送检数/在用数)、合格率(检定合格数/在用数)的统计表。

　　4.工作计量器具应连续定期检定，并保存好检定合格证或校对记录。

　　(二)计量器具的标记管理

　　1.对所有计量器具试行A、B、C等标志管理，A类代表强检计量器具，B类表示依法管理计量器具，C类表示一次性或指示性计量器具。

　　2.对强检计量器具试行彩色标志，合格的标记用绿色，准用标记用黄色，不合格禁用标志用红色。

　　(三)不合格计量器具管理

　　1.对不合格的计量器具应有禁用红色标记，停止使用，隔离存放。并设立专用不合格计量器具禁用、停用登记本。登记本内应记录名称、使用部门、检定日期、检定单位、检定人、不合格原因、处理意见、最后结论、备注等内容。

　　2.不合格计量器具经修理并检定合格后，可再次投入使用，把维修报告及检定证书存档。

　　七、中药配方计量数据管理

　　中药配方计量准确性应符合规定要求。

　　八、法定计量单位管理

　　(一)各种文件、处方、医疗规范、统计资料等应使用法定计量单位。

　　(二)使用非法定计量单位应经质量技术监督部门同意并备案。

　　九、计量人员管理

　　(一)确定兼职计量管理员，具体负责计量管理工作。

　　(二)有计划地对计量人员进行培训，检定持证上岗。

　　十、计量事故管理

　　在医疗过程中，可以是因医疗计量器具准确度或其他计量问题，而引起的医疗纠纷或医疗事故。如发生这种问题,可按以下方法处理：

　　(一)处理计量纠纷的方式有检定和调解，首先要查清事实、分清是非、明确责任，在相互谅解的基础上促使双方当事人解决问题。

　　(二)计量调解是由县级以上质量技术监督局对计量纠纷双方进行的调解。根据计量纠纷的特殊情况，计量调解一般应在仲裁检定以后进行。

　　(三)仲裁检定是指由县级以上质量技术监督局用计量基准或者社会公用计量标准所进行的以仲裁为目的的计量检定、测试活动。仲裁检定可以由县级以上质量技术监督局直接受理，指定有资质的计量检定机构进行。

　　(四)情节严重并引起医疗事故，应保护现场，以便有关人员前来找出事故原因并记录;按照国家的相关法律处理。

　　(五)一般事故如是人为因素引起，则对当事人给予相应的处理;对于管理不善引起的，应分析原因，并制定相应的管理制度，以免类似事件的再次发生。

　　植入性材料和一次性无菌卫生材料管理制度

　　为了加强医疗器械的管理，确保植入性材料和一次性无菌卫生材料在使用中的安全有效，特制订本制度。

　　一、植入性材料管理制度

　　(一)购置植入性医疗器械时，必须先查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照、产品合格证，以及生产厂商(直接或间接)合法销售授权书。

　　(二)合同中产品的质量保证条款(包括保险方式)必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将质量保证条款以适当形式告知病人。质量保证条款的签章可采取以下3种方式①由生产者签章;②由生产者在中国的办事处或代表处签章;③由生产者委托在中国负责代理销售产品的单位签章。

　　(三)植入性医疗器械的使用培训及考核工作由医疗器械厂商配合医院进行。经培训考核合格后，应由医务科发给准许使用此植入性器械的证书。

　　(四)应建立统一的采购和使用登记制度，记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的基本信息，包括器械名称、规格、型号/批号，数量、注册证号、生产厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等。植入性医疗器械的使用登记表采用市设备质控统一的格式。

　　(五)产品验收时，应有企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录。

　　(六)对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的植入性医疗器械，可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用，但在手术后必须及时填写植入性医疗器械使用登记表(即验收单)，与进货发票一起作为验收入库的凭据，植入性医疗器械使用登记表与病人病历档案一起完整保存。

　　(七)贵重或技术难度较高的植入医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等，但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。

　　(八)对植入性医疗器械正常使用中发生的可疑不良事件，应按规定及时上报省、市医疗器械不良事件监测中心。

　　二、一次性无菌卫生材料管理制度

　　一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

　　(一)严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性无菌器械进行采购和验收。验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容;按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。

　　(二)从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件(医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证)、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。

　　(三)一次性使用的无菌医疗用品须存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20CM,距墙面≥5CM,离顶≥50CM,保持清洁。拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。

　　(四)任何一次性无菌医疗器械必须一人一用一处理,严禁重复使用。使用后严格按医疗废物分类处理,不得随意丢弃和卖于商贩。

　　(五)若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

　　(六)若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

　　(七)使用无菌医疗器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省、市医疗器械不良事件监测中心。

医疗美容规章制度 篇2

　　一、 质量管理部质量职责

　　1、 坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章;

　　g 　　2、 具体负责并维护负责管理体系的正常运行;

　　3、 负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行;

　　4、 在企业内部对医疗器械质量行使裁决权;

　　5、 负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询;

　　6、 收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理;

　　7、 审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督;

　　8、 协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的;

　　9、 负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作;

　　10、 完成其它核实的质量管理工作。

　　二、 业务部质量职责

　　1、 负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施;

　　2、 向财务部提供资金需求及付款计划;

　　3、 收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案;

　　4、 负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价;

　　5、 负责医疗器械货源和价格行情的调研;

　　6、 负责采购合同的起草，并提交审批核准;

　　7、 依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核;

　　8、 负责本部门员工培训计划的制定;

　　9、 负责本部门员工业绩考评。

　　三、 配送中心质量职责

　　1、 坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。

　　2、 具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理休系的正常运行。

　　3、 对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续。

　　4、 配合质量验收员完成来货验收，详细详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量疑异及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关。

　　5、 加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放。

　　6、 负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错。

　　7、 对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生。

　　8、 加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实。

　　9、 连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续。

　　10、 做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。

　　四、 医疗器械购进管理制度

　　〈一〉 为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度。

　　〈二〉 严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。

　　〈三〉 在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。

　　〈四〉 采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。

　　〈五〉 购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。

　　〈六〉 对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》，首次经营的品种应征求质量部门意见，并经企业负责人批准。

　　〈七〉 从生产(经营)企业购进首批医疗器械应向生产(经营)企业索取测试合格报告。并建立医疗器械质量档案，便于研究处理医疗器械质量问题。

　　〈八〉 购进医疗器械产品应开据合法要据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管。

　　〈九〉 按规定签转购进医疗器械付款凭证，付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者，一律不予签转付款。

　　〈十〉 进货人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作，协助处理质量问题。

　　〈十一〉 业务人员应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。

　　五、 质量验收的管理制度

　　1、 为了确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库质量关，根据〈医疗器械监督管理条例〉等有关法律法规，制定本制度。

　　2、 医疗器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责，质量验收员应有高中以上学历，并经岗位培训后方可上岗。

　　3、 验收员应对照随货单据及业务部门(或仓储部门)发出的入库质量验收通知单，按照医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收。

　　4、 到货医疗器械应在待验区内，在规定时限内及时验收，验收完毕后，及时入库。

　　5、 医疗器械入库时应注意有效期一般情况下不足6个月(含)的不得入库。

　　6、 应做好“医疗器械质量验收记录”(微机)，记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，

　　结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章(微机员应注意保密本人口令密码)，验收员应在入库凭证上签字或盖章，并注明验收结论。

　　7、 退货验收按进货验收程序进行验收。

　　六、 医疗器械储存与养护管理制度

　　〈一〉 为了保证对医疗器械(区)实行规范管理，正确合理的储存，保证医疗器械的储存质量，根据《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规的规定要求，特制定本制度。

　　〈二〉 按照安全、方便节约、高效的原则，正确造反仓位，合理使用仓容，按照“五距”要求，合理堆码、整齐、牢固，无例置现象。

　　〈三〉 库存医疗器械产品应按批号及效期远近依序存放，不同批号的产品不得混垛。

　　〈四〉 根据季节、气候的变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午10点，下午4点各观测一次并做好温湿度记录，并根据医疗器械的性质及时调节温湿度，确保不同性质的医疗器械产品储存安全有效。

　　〈五〉 医疗器械要有效实施色标管理，待验产品，退货产品区----黄色;合格产品，待发产品区----绿色;不合格产品区----红色。

　　〈六〉 医疗器械产品应分类储存管理。应分：卫生材料敷料类、金属器械类，一次性无菌器械类、电子诊断类、含药成份类、乳胶类等分大灯摆放。

　　〈七〉 实行医疗器械效期储存管理的产品，对近效期的产品可设定近效期标志。对近效期的产品应按月进行催销。

　　〈八〉 保持库房(区)货架的清洁卫生，定期进行清量打扫，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

　　〈九〉 医疗器械产品，坚持以预防为主，消除隐患的原则，开展在库养护工作，防止医疗器械产品变质失效，确保储存器械产品质量的安全、有效。

　　〈十〉 养护人员应按照医疗器械产品养护的管理规定要求，定期对在库器械产品，根据流转情况进行养护与检查，并做好养护记录，发现质量问题，及时向质量管理部报告，对有问题的产品设置明显标志并暂停配送发货。防止不合格产品流入市场。

　　七、 医疗器械配发复核管理制度

　　1、 为规范医疗器械出库配发管理工作，确保本企业销售的医疗器械符合质量标准，杜绝不合格医疗器械流出，特制定制度。

　　2、 医疗器械出库必须经发货、配货、复核手续方可发出。

　　3、 医疗器械按“先产先出”近期先出，按批号发货“的原则出库。

　　4、 业务按照配货计划和连锁门店上报的进货计划向配送中心发出“发货通知”保管人员按内部移库单发货完毕后，在内部移库单上签字或盖章，并分发至对应门店的货位或周转箱内，交复核人员复核。复核人员必须按内部移库单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。

　　5、 对出库医疗器械逐批复核后，复核人员应在内部移库单上签字或盖章，明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括：品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期，以及要货部门名称和复核人员等项目。出库复核记录

　　凭证应保存不得少于3年。

　　6、 出库复核与检查中，复核人中如发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理。 ⑴医疗器械包装内有异常响动或液体渗漏;

　　⑵外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实，封条严重损坏等现象;

　　⑶包装标识模糊不清或脱落;

　　⑷医疗器械超出有效期;

　　八、 医疗器械效期产品管理制度

　　〈一〉 为合理控制医疗器械的经营过程中的管理，防止医疗器械过期失效，确保医疗器械的储存养护质量，根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规制定本制度。

　　〈二〉 医疗器械凡应标明有效期的，未标准有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理。

　　〈三〉 医疗器械应按批号进行储存养护，根据医疗器械的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码存放。

　　〈四〉 未标准有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。验收人员应拒绝收货。

　　〈五〉 在近期6个月的产品应在货位上设置近效期标志或标牌。

　　〈六〉 近效期医疗器械产品，配送中心仓库各连锁门店，按月填写效期崔销报表，报总部业务部和总经理，以便于掌握近效期情况，进行崔销或与供货方调解。由于工作疏忽没有及时上报，造成损失，责任由部门自负，按有关罚则处罚。

　　〈七〉 有效期不是6个月的，不得购进，不得验收入库。

　　〈八〉 及时处理过期失效产品，严格杜绝过期失效产品发出流入市场。

　　九、 不合格医疗器械管理制度

　　〈一〉 医疗器械用于人体防治、治疗疫苗的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关，为严格控制不合格品的管理，不合格品的进入或流出本企业，确保消费者使用安全有效，特制定本制度。

　　〈二〉 质量管理部是负责企业对不合格医疗器械产品实行有效控制的管理机构

　　〈三〉 质量不合格的医疗器械不得采购，入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的医疗器械均属不合格产品。

　　〈四〉 在医疗器械入库验收过程中发现不合格的产品，应存放于医疗器械不合格品库(区)挂红牌标志。报质量管理部同时填写拒收报告单，通知业务部、财务部把住付款关，并及时通知供货方，确定退货或报废销毁等处理办法。

　　〈五〉 质量管理部在检查医疗器械的过程中发现不合格的产品，应出具医疗器械不合格产品通知单，及时通知配送中心仓库和各连锁门店立即停止出库，配送和销售，同时按配送记录追回已配发到各连锁门店的不合格产品，集中存放于配送中心不合格产品库(区)挂红牌标志。

　　〈六〉 在医疗器械养护，出库过程中发现不合格产品，应立即停止配送和发货。

　　同进按配送记录追回已发的不合格产品，并将不合格产品移放于不合格产品移于不合格产品库(区)挂红牌标志。

　　十、

　　1、 为了保证医疗器械质量，创造一个有利医疗器械质量管理的优良的工作环境，依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律、法规、制定本制度。

　　2、 卫生管理责任到人，办公场所应明亮，整洁，无环境污染物。

　　3、 办公场所屋顶、墙壁平整，无碎屑剥落，地面光洁，无垃圾，尘土和污染物。

　　4、 办公场所地面、桌面等每天清洁，每月进行一次彻清洁。

　　5、 库区内不得种植易生虫的草木，地面光洁、无积水，垃圾，排水设施正常使用。

　　6、 库房门窗结构严密、牢固、物流畅通有序，并有安全防火、防虫、防鼠等设施。

　　7、 库内设施设备及医疗器械包装不得积压污损。

　　8、 在岗员工必须着装整洁，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理发，男、女发型适宜，不得留怪发型。

　　9、 每年定期在四月份组织全员健康体检。健康检查应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检结果由综合办存档备案。

　　10、 严格按照规定的检查项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为。经体检如发现患有精神病、传染病、皮肤病或其它的疾病，应立即调离原岗位或办理病休手续。患者身体恢复健康后应经体检合格方可上岗。

　　十一、医疗器械产品技术资料管理制度

　　〈一〉 为了便于对医疗器械产品是行物理检测和养护保管，所有经营品种均应取得产品标准。

　　〈二〉 医疗器械检验的标准为(一)《医疗器械注册管理办法》(二)《医疗器械新产品审批规定》

　　(三)《医疗器械生产企业监督管理办法》。

　　〈三〉 产品标准包括：生产、制造所采用的质量标准与技术参数，检测报告、生产制造许可证书、新产品技术报告，产品性能自测报告，产品使用说明。

　　〈四〉 质量管理部为产品标准管理部门，负责公司总部门店所经营品种的产品标准的管理和归档工作。质量管理部门有权对没有医疗器械注册证的商品拒收。

　　〈五〉 质量管理部对业务部门采购新产品必须向厂方索要产品技术报告，产品性

　　〈七〉 上级食品药品监督管理部门、卫生行政防疫部门、技术监督部门抽查、检验判定为不合格产品时，或上级药品监督部门，卫生行政部门、技术监督部门公告，发文，通知查处发现的不合格产品，本企业应立即通知各有关部门及连锁门店停止配送和销售。同时，按配送记录追回不合格产品，并效不合格产品移入不合格品库(区)挂红牌标志等待处理。

　　〈八〉 不合格医疗器械应按规定进行报损和销毁。报损、销毁工匝配送中心统一管理，各连锁门店不得擅自销毁不合格医疗器械产品，不合格产品的报损，销毁由配送中心仓库部门提出申请。填报损不合格产品清单、销毁清单和各审批表，经批准后，并填写财务损益单，报财务记心、保卫科等部门监督下不进行销毁。

　　〈九〉 明确不合格医疗器械仍继续配送销售的，应按经营责任制，质量责任制度的有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。

　　〈十〉 不合格医疗器械的报损，销毁记录应按规定妥善保存三年。 安全卫生管理制度

　　能自测报告，产品使用说明书交质管部存档，没有以上报告的新产品，一律拒收。

　　十二、医疗器械销售与售后服务制度

　　〈一〉 为保证医疗器械产品经营行为的合法性、规范性，确保器械产吕的销售质量，安全，有效合理地为消费者提供放心医疗器械产品和优质服务，根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规的规定要求，制定本制度。

　　〈二〉 连锁总部和门店应按照依法批准的经营方式和经营范围经营医疗器械产品，总部和连锁门店在显著的位置悬挂《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》。

　　〈三〉 医疗器械产品实行公司总部统一采购、统一配送到连锁门店销售。不得向其他单位销售，门店不得自行采购和销售。

　　〈四〉 公司总部和门店不得经销无产品注册证、无生产许可证的医疗器械产品。 〈五〉 总部和门店不得经销过期、失效、不合格及国家淘汰的医疗器械产品。

　　〈六〉 企业应有经营品种目录，并建立销售记录台帐，内容项目完整，不漏项目，不得违规超范围经营医疗器械产品。

　　〈七〉 总部和门店不得误导、欺骗顾客、散布违法广告、不得损害消费者合法权益。 〈八〉 应收集用户对医疗器械产品质量和企业服务质量的评价意见。

　　〈九〉 应对用户意见或质量问题跟踪调查，并正确处理用户意见和质量问题。

　　〈十〉 需要维修的医疗器械产品总部和门店积极度为消费者做好退换货的管理工作。并做好退换货记录。

　　十三、质量跟踪和不良反应报告制度

　　1、 为了加强经营医疗器械的安全监管，医疗器械不良反应监测工作的管理，确保医疗器械使用安全有效。根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制定本制度。

　　2、 业务部应建立完整的医疗器械购销记录，保存完整的有效证件，购销记录及有效证件必须保存到产品有效期限后满2年。

　　3、 发现不合格医疗器械，应立即停止销售，及时向质量管理部报告。经验证为不合格的及时公告，主动收回不合格产品。

　　4、 质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业医疗器械的不良信息。各部门、门店应注意收集所经营医疗器械不良信息，及时填报不良反应报告，上报质管部。

　　十四、门店进货验收陈列制度

　　1、 医疗器械必须从总部购进，不得自行从其它渠道采购医疗器械。

　　2、 门店应按照具体品种的销售情况，及时向总部报送要货计划，要货计划应做到优化存储结构，保存经营需要，避免积压滞销。

　　3、 门店设置专门的质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。

　　4、 质量验收员必须依据配送中心的送货凭证，对进货医疗器械的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商及数量的核对，并对其包装外观进行检查。

　　5、 陈列医疗器械的货柜、橱窗保持清洁干净。

　　6、 凡有质量疑问的医疗器械，一律不予上架陈列、销售。

医疗美容规章制度 篇3

　　1、目的

　　确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。

　　2、依据

　　本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。

　　3、范围

　　本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。

　　4、内容

　　4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。

　　4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。

　　4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。

　　4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。

　　4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。

　　4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。

　　4.7效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”的原则，防止库存积压造成不必要的损失。

　　4.8每年对购进情况进行质量评审。

医疗美容规章制度 篇4

　　第一章总则

　　第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等规定制定本规范。

　　第二条医疗器械临床使用安全管理，是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。

　　第三条卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作，组织制定医疗器械临床使用安全管理规范，根据医疗器械分类与风险分级原则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗器械临床使用的监测和评价工作。

　　第四条县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范和监测评价体系的要求，组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安全监管工作。

　　第五条医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。

　　二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。

　　第二章临床准入与评价管理

　　第六条医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技术措施。

　　第七条医疗机构应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求。

医疗美容规章制度 篇5

　　农村医疗保障制度是由政府通过制度设计与维护、基金筹集与管理、卫生维护调控与监督的，保障农村居民获得基本医疗和预防保健服务的一种综合性医疗保障制度。随着中国改革开放后经济的飞速发展，中国在各个方面的建设也逐渐完善，但中国的社会保障事业发展的却显得相对缓慢，尤以农村医疗保障问题突出。我国有将近9亿农民，而这么庞大的人口看病问题却没有得到彻底地解决，这将严重影响农村社会的稳定与经济的健康发展，成为全面建设小康社会和建设社会主义和谐社会的的瓶颈。本文将从农村医疗保险制度的现状浅论其改革措施。

　　一、农村医疗保障制度的发展历程

　　新中国成立之后，党和政府高度重视人民群众的身体健康，大力支持农村医疗卫生事业的发展。虽然大部分地区的经济都比较落后，但通过各级政府的直接行政干预，同时伴随着农业合作化和人民公社的兴起，从1955年起，合作医疗在广大的农村地区迅速建立，“到70年代末期，医疗保险几乎覆盖了所有的城市人口和85%的农村人口。这是低收入发展中国家举世无双的成就。”截止1980年，全国90%的生产大队实行了合作医疗。但是，进入80年代后，随着政社合一的“人民公社”的取消、家庭联产承包责任制的实行和集体经济成分的减少，合作医疗出现了严重滑坡;到1985年，实行合作医疗农村基层单位从90%(生产大队)锐减到5%(行政村)。

　　20xx年以来，随着执政为民、以人为本和建设和谐社会的提出，政府和社会各界充分认识开展新型农村合作医疗试点工作的重大意义，在中央和国务院的相关政策的推动下，新型农村合作医疗试点工作扎扎实实、积极稳妥地推进，取得了显着成效，20xx年国务院在转发卫生部等七部委联合下发《关于加快推进新型农村合作医疗试点工作的通知》中提出了“到20xx年，使全国试点县(市、区)数量达到全国县(市、区)总数的40%左右;20xx年扩大到60%左右;20xx年在全国基本推行;20xx年实现新型农村合作医疗制度基本覆盖农村居民”的目标。

　　20xx年是新型农村合作医疗从试点阶段转入全面推进阶段的关键一年。经国务院新型农村合作医疗部际联席会议研究决定，从20xx年开始，全国新型农村合作医疗由试点阶段进入全面推进阶段，覆盖全国80%以上的县(市、区)。

　　二、我国现阶段农村医疗保障制度的现状

　　目前，虽然农村居民的人均收入有所上涨，但还不能解决昂贵的医疗费用，农村的医疗条件依然十分严峻。其主要表现在以下几方面：

　　第一、农村医疗条件问题。 我国大多数乡(镇)卫生院房屋破旧，缺乏基本医疗设备，从业的卫生技术人员相当一部分业务素质不高，缺乏必要的专业医疗知识，导致不必要的医疗事故。20xx年，全国报告新发的肺结核患者58万多例，80%在农村。农村地区多发的血吸虫病、地方性氟(砷)中毒、大骨节病、碘缺乏病和克山病等地方病防治面临新的挑战。由于这些地方病多发地区经济落后，医疗条件差、患病群众得不到及时有效治疗，生产、生活受到了严重影响，妨碍了当地社会经济发展。

　　第二、农村医疗保障的费用问题。由于农村环境污染加剧，不良的生活方式影响，城乡收入差距加大，医药费用飞速上涨和疾病谱的改变，农民以家庭来应付疾病风险已显得力不从心。据1998全国卫生服务调查显示：我国87.4%的农民完全是自费医疗。由于经济困难，无力支付医药费，37%的患病农民平均住院费用达1532元。据国家统计局年抽样调查，当年我国33.5%的农民人均纯收入不足1500元，在全国31个省(自治区、直辖市)中有6个省(自治区)的农民纯收入不足1500元，农民一旦生病住院，一年所有的收入还不够。局部地区农村贫困户中因病致贫、因病返贫的比例高达50%，成为影响农村经济发展和农民脱贫致富的制约因素之一。现在的农村医疗保障费用都是由政府出纳，而单靠政府财政确实有点勉强，现在的医疗费用又却不断上涨。农村医疗保障存在的资金短缺问题是一个很大的瓶颈。

　　第三、医疗保障体系的管理问题。政府很难明确居民的医疗情况，这样一来，有些人需要医疗保障却没能得到相应的保健，而有些暂不需要的却得到了过多的保健服务，这其中难免有因利谋私现象。所以政府管理机关的人员需要进行监督，这就要成立一个独立的监督机关，不但可以鉴别医疗保障问题，还可以辨别是否有违规现象。而如何成立这个监督机构又是一个问题。政府要筹集资金，然后用掉这些这些资金，筹集了多少，用掉了多少，用到哪了?就算用到点上了，但如果效果不理想，大众舆论会怀疑是资金被私吞了。正是存在这些问题，政府要将仅筹集的资金用到医疗保障事业这需要监督。总之，农村医疗保障存在管理缺陷，不能单靠政府来管理。

　　三、我国农村医疗保障制度的改革模式

　　根据上述我国农村医疗保险制度的问题缺陷，笔者认为现阶段农村合作医疗为民办公助最基本的模式，同时应适当进行改革。现阶段的农村医疗合作主要有民办性和公助性两个特点： 民办性。参加农村合作医疗的农民缴纳一定的保健费;农村合作医疗基金主要来自集体经济，源于集体经济的公益金;医生和卫生人员的劳动报酬由集体经济支付;医疗卫生器材、设备的提供由社队财务支出和拨款。公助性。政府利用其资金积累优势建立以县级医院为龙头的包括公社和生产大队医疗机构的农村卫生网络，政府拥有所有的医疗机构;医疗基金一般有生产队、公社、县政府及相关机构管理;对地方病预防的资助;培养农村医生等。所以对于我国农村医疗保障制度的改革应当从以下两方面进行改革：第一、民办方面：要体现自主性，坚持以个人投入为主，集体扶持为辅，政府适当支持(建立之初，集体、国家的支持、投入可适度加大)的基本原则。过去，对农村医疗保障缺乏信心的一种观念是：农村经济力量薄弱，难以使农民承担缴费义务，这实际是一大误区。农村医疗筹资的关键是对农民进行组织和引导，目前西部地区农民实际具有迫切的医疗保障的需求，而且经济负担能力并不大，通过引导和宣传(一些地方通过实例现身说法)，易于形成正确的保障观念和保障意识，也能够做到民办为主、自主缴纳。第二、公助方面：一是在体制上要确立健全的农村医疗管理机制、理顺关系;二是在资金的资助上，既要满足特殊对象和公共卫生的资金需求，同时维持对农村合作医疗长期、稳定地投入;三是农村药品供给、流通的管理，对药价实行市场指导，宏观调控;最后，抓好农村卫生保健，搞好疾病预防，提高农村的综合服务水平。目前，主要有三种类型的改革模式可满足农村居民多层次的基本医疗保障需要：

　　模式一：福利-风险型。小病合作医疗，大病住院统筹医疗，既保大病也保小病，曾一度被作为农村合作医疗的主要形式之一。

　　模式二：风险型。大病住院合作医疗，即保大病不保小病。这是目前农村合作医疗的主要形式之一。

　　模式三：小病合作医疗，即保小病不保大病。

　　根据我国农村地区的实际状况，初始实行第二种大病住院合作医疗，以后时机成熟，过渡到既保小病又保大病的福利-风险型的合作医疗，较为适宜。这种模式既照顾西部农民的缴费能力，又对西部农村集体经济积累还不丰厚的实际有所考虑：通过积累有限的资金，解决重大疾病对农民生存的威胁，可使因病致贫的现象迅速减少，使农村合作医疗起到事半功倍的效果。

　　四、农村医疗保障制度经费的改革

　　从一些已实施农村合作医疗的地区看，大多以乡或村为单位实行统筹，参加人数有限，一旦出现医疗费用支出较大的情形，就可能使筹集的资金入不敷出，难以达到保障的目的。同时，由于乡村统筹经营成本比较大，自己筹集、自己支配、缺乏监督，很难保证资金不被挪作他用。有关专家认为，考虑到我国农村经济发展整体水平不高，缴费有限，加大缴费人口基数，实行市、县级统筹;条件成熟时过渡到省级统筹，能较快、较多地筹集到资金，则更切合实际。以利于医疗保障制度实施的来源得到保障。

　　五、建立健全农村医疗救助体系的改革。

　　第一、要确定救助对象。应包括：农村“三无”人员(无法定赡养人、无劳动能力、无生活来源人员)和其他特殊救济对象中的患病者，如：因自然灾害而致伤病的农村灾民、享受最低生活保障的家庭在个人患重大疾病享受基本医疗保险待遇和有关其他补助后，个人负担医疗费用仍有困难的人员等;以及伤残军人、孤老复员军人和孤老烈属等重点优抚对象中的病患者。

　　第二、主要依靠政府和社会采取多种灵活的救助措施，如医疗减免、临时救济、专项补助、医疗救助基金、慈善救助等;建立经申请到由有关组织审核、审批等一套规范的程序来保障落实。

　　六、加强农村医疗保障制度的立法改革。

　　第一、应尽快出台农村医疗保障方面的具体法规，以指导农村医疗保障制度的改革和建设。就目前我国的情况而言，建立政府、单位、个人三者参与并分担责任的多层次医疗保障体系是未来发展的方向：第一层次是政府建立的基本医疗保障;第二层次是商业性的医疗保险;第三层次是医疗社会救助。根据这种要求和安排，国家首先应专门制定统一的农村合作医疗法，以规范农村医疗的实施办法;规定合作医疗保险组织、村级合作医疗保险站组建方法及其职能;规定参加合作医疗农民的权利和义务;规定保健站医生的选拔方法及职责等。 第二、加强农村的其他卫生立法，为构建城乡和谐、完整的医疗保障制度提供法治基础。目前，农村卫生工作的立法存在层次普遍偏低、缺乏基本法律;地方法规较多，颁布时间较长，许多内容已不合时宜等问题。这在一定程度上影响了农村卫生工作的开展，应尽快对农村卫生立法进行归类、整理、修订、增删与完善，为整个农村社会医疗保障立法建设打下法治基础。

　　总之，我国农村医疗保障制度经历了萌芽、产生、发展和衰退。改革开放后，虽然农村的经济迅速发展，农村的生活水平大大提高，但长期的城乡“二元”经济模式使得农村与城市的许多方面差距跨扩大。“三农”问题一直是党中央和国家关注的重点，而农村的医疗保障问题又是“三农”问题的重要内容。因此，医疗保障问题不解决，农村就难以繁荣起来，中国就难以富强。现在的新型农村合作医疗制度是对过去合作医疗制度的继承和发展，虽使许多农民现在确实得到了不少实惠，解决了一些问题。但它也存在许多缺陷，世上没有完美的制度，要想使新型农村合作医疗制度能够长期发展的话，就必须弥补它的缺陷和不足，在实践中完善，不断创新，走可持续发展道路，坚持为农村居民服务的原则。中国农村的医疗保障制度是在曲折中发展的就像新中国的建设一样，希望中国的农村医疗保障制度从此能够走上正道，提高中国广大农民的身体素质，壮大中华民族!

医疗美容规章制度 篇6

　　根据市人大会20xx年度工作安排，为了进一步促进我市医药卫生体制改革工作，7月25日至29日，市人大会副主任杨东明带领部分会组成人员、市人大代表及政府有关部门负责人，对我市医药卫生体制改革有关工作情况进行了专题调研。调研组深入神木、府谷、靖边、绥德四县，实地察看县级医院、疾控中心、合作医疗办公室、乡镇卫生院、村卫生室等，并听取了县政府的工作汇报和部分基层人大代表、乡村干部和就医患者的意见。8月10日，调研组又召开了由市级各医改成员单位参加的工作汇报会，听取了市政府对全市医改有关工作进展情况的汇报，详细了解了我市医疗卫生体制改革的基本情况和存在的问题，现报告如下：

　　一、基本情况

　　近年来，市政府高度重视医改工作，紧紧围绕“保基本、强基层、建机制”的工作思路，将医改工作作为贯彻落实科学发展观，促进经济社会发展的重大民生工程来抓，扎实推进医药卫生体制改革，取得了一定成效。

　　1、 多方筹资，着力提高基本医疗保障水平

　　以城镇职工基本医疗保险，城镇居民基本医疗保险，新型农村合作医疗制度及城乡居民大病救助体系为主体，覆盖城乡居民的基本医疗保障体系已初步形成。一是基本医疗保障覆盖面进一步扩大，基本实现了应保尽保。截至今年6月底，全市城镇基本医疗保险总参保人数达到55.09万人，全市农民参加新型农村合作医疗273.7万人，参合率达到95.63%。二是保障水平不断提高。新农合资金由20xx年起步时的50元，逐年增长到100元、150元，到今年的人均300元，大大高于全省人均230元的标准。由于保障资金的增加，群众就医报销覆盖人口、医疗费用报销比例都得到提高，看病负担进一步减轻。三是积极探索具有榆林特色的新型农村合作医疗市级统筹制度。从7月份开始，全市实行了统一筹资标准、统一组织管理、统一资金管理、统一补偿方案、统一服务监管，统一信息化管理的“六统一”管理模式。这项制度的实施，既方便了广大农民在市内就医，又可以提高新农合的总体保障水平。

　　2、规范管理，严格执行国家基本药物制度

　　市政府及有关部门认真抓好国家基本药物制度实施工作，及时进行动员、部署，制定出台《关于开展医疗机构基本药物“三统一”试点工作实施意见》，在公立医院及各类医保定点药店实施基本药物制度，全面执行国家药品目录内307种和省上增补的191种基本药物参加全省统一招标配送，进一步降低和统一基本药物价格和品种。全市244个乡镇卫生院和社区卫生服务中心全部配备、使用基本药物，实行零差率销售。761个村卫生室开始实行药品采供“三统一”。截止6月底，全市基本药物累计采购金额达到6093.4万元。

　　3、加大投入，不断完善基层医疗卫生服务体系

　　一是从20xx年开始，市政府每年安排1000万元专项资金，用三年时间对乡镇卫生院进行重点建设。到国债项目和20xx年、20xx年中央扩大内需建设项目启动，我市的乡镇卫生院基本完成了房屋建设和设备配套工作，12个县级医院的重点建设任务也基本完成，村卫生室的标准化建设全面启动，到目前为止已有3922个村卫生室达到了省上的验收标准。二是各级医疗机构进一步加大了人才培养力度。20xx年，全市培养乡镇卫生院公共卫生管理人才222人，卫生技术人员444人，乡村医生4138人，社区卫生服务人员40人。有7家中、省医院和我市的11所县级医院建立了对口帮扶关系，从人才培养，技术引进等方面长期合作。这些措施的实施，使县、乡两级医院技术水平，服务能力得到了进一步的提升。

　　4、预防为主，全面提升基层公共卫生服务均等化水平 目前，我市较好地实施了建立居民健康档案、健康教育、免疫规划、传染病防治、儿童保健、孕产妇保健、老年人保健、慢性病管理、重症精神疾病患者管理等九项国家基本公共卫生服务项目。20xx年以来，全市农村孕产妇免费分娩补助项目救助孕产妇42601人，落实救助经费2878.28万元，住院分娩率达到97.60%，孕产妇系统管理率达到91.20%，儿童系统管理率达到90.61%。孕产妇和0—6岁儿童健康管理项目正式启动。预防艾滋病、梅毒、乙肝母婴传播工作也正式启动。截止7月底，全市城镇居民健康状况建档44万人，建档率达80%，农村居民健康状况建档186万人，建档率63%，累计共为219344名65岁以上老年人进行了健康检查。管理高血压患者110380人，糖尿病患者20xx50人，重症精神疾病患者3516人。

　　5、试点先行，稳步推进公立医院改革

　　今年，我市初步拟定了“政府主导、加大投入、医药分开、有效整合”的公立医院改革思路，确定在府谷、神木、靖边、绥德、米脂五县开展公立医院改革试点工作。主要在公立医院内部技术人员聘用、专业岗位管理等方面积极改革，并通过取消个人收入与医疗收入挂钩的考核办法，寻求医院内部管理办法，逐步建立以服务质量、服务数量和群众满意度为主要内容的绩效考核办法，调动广大医务人员的积极性，同时积极探索降低医疗费用和加强监管的路径。目前各项试点工作在稳步推进中。

　　二、存在问题

　　我市的医改工作虽然取得了一定成效，也积累了一些成功的经验，但在实际工作中还面临不少的困难和问题，主要表现在：

　　1、医改工作进展不平衡。从医疗卫生体制改革的五项重点工作来看，我市基本医疗保障体系建设进展快、标准高，比如神木的“全民免费医疗”，府谷的“基本医保与大病救助相结合”为全国医改提供了新模式，新型农村合作医疗市级统筹更成为卫生部的试点。但医疗机构的改革进展缓慢，各级医院基本上还在维持过去的运行模式，造成医疗保险、合作医疗经办机构对医院的监管难度越来越大，对医疗费用的控制越来越难。从经济发展水平看，一些财政收入较低的县由于医疗保障资金的提高，出现了新型农村合作医疗配套资金落实难，新农合经办机构运转难，医疗机构建设投入难，药品零差价销售后对医疗机构补偿难的困局，这些问题极大地制约了医改工作的顺利推进。

　　2、新农合市级统筹还需完善。我市新农合从7月1日起开始实行市级统筹，目的是体现公平，提高标准，扩大覆盖，但新制度实施的同时管理主体也随之发生了变化，市、县之间如何理顺管理关系，如何明确职责，县与县之间如何平衡，甚至一些县的筹资标准远高于全市的平均水平，如何在制度上积极探索还应该认真研究。从新制度推行一个多月的情况看，有住院人次增多、住院报销金额加大的趋势，有可能存在“轻病人”住院、“小病大养”导致医疗资源浪费的现象。

　　3、药品“三统一”制度实施有偏差。药品“三统一”是解决老百姓看病贵的一项重要举措，能有效遏制分散的一对一采购药品过程中出现的不正之风，但也存在一些问题。一是配送药品不能满足老百姓用药需求，配送品种单一，部分配送药品价格远高于试点前的药品价格。二是配送药品与老百姓用药习惯有差距。三是药品配送企业配送不及时，不能按要求配送到位，且品种、规格不齐全。

　　4、专业技术队伍建设亟待加强。一是普遍存在医技人员数量不足。县、乡两级医院都不同程度的存在行政后勤管理人员所占比例较高而专业技术人员相对短缺的问题，特别是乡镇卫生院人才短缺更为突出，全市244所乡镇卫生院有卫生技术人员2132名，仅有1430人持有执业医师证和护士上岗证。二是卫生技术人员结构不合理，多数职称较高的卫生技术人员都集中在城市大医院，县乡两级医院中高级技术人员严重短缺。三是由于基层工作条件艰苦、待遇低，留不住人才、严重影响医疗卫生服务水平的提高，满足不了农村群众看病需求。

　　5、公立医院改革进展缓慢。公立医院改革是医疗卫生体制改革五项重点工作的重要任务之一，我市公立医院改革虽然已经确立试点并逐步启动，但进展缓慢。各县区对公立医院改革多存观望态度，试点单位改革的力度和深度与国家要求和广大人民群众的期盼相比还有不小的差距。

　　三、几点建议

　　医药卫生体制改革事关改革发展稳定和群众切身利益，政府和有关部门要进一步增强责任感、使命感，努力破解医改工作中的各种难题，扎实将医改工作推向深入

　　1、逐步探索完善新型农村合作医疗市级统筹制度。新型农村合作医疗市级统筹是一项新工作，有许多运行办法还需要在实践中不断完善，有关部门要下大力气做好市级统筹后的管理工作，扎实抓好市、县之间的制度衔接，有效杜绝新旧制度过渡过程中的断档，规范管理，强化监督，确保新农合资金不流失不浪费，确保参合农民得实惠。

　　2、扎实推进公立医院改革。医疗卫生体制改革的成败，很大程度上取决于公立医院的改革，加快公立医院改革，加强对公立医院的监管是医疗卫生体制改革的核心。市政府应抓紧制定我市公立医院改革实施方案。根据人口、收入水平合理配臵医疗资源，科学设臵医疗机构。坚决杜绝低水平重复建设和医疗机构规模扩张，应重点在管理体制和运行、保障、监督机制上下功夫，确保公立医院改革有序、稳步推进。

　　3、不断加强人才队伍建设。市政府应科学核定基层医疗机构专业技术人员的编制，建立健全基层卫生队伍正常补充机制，制定基层卫生医技人员职务职称晋升的优惠政策，充分调动基层医技人员的积极性。制定吸引人才的优惠政策，让更多的本科大学生到基层工作。同时要制定全科医生培养及乡村医生培训计划，力争经过几年的努力，使我市的县、乡、村三级医疗卫生网人才与功能配套。

　　4、继续完善药品采供“三统一”制度。相关部门应进一步核实中标药品价格，形成较为科学的药品价格管理与控制机制，缩小药品价格虚高空间，真正把利益让给老百姓。要结合医疗机构用药实际，适当调整配送药品品种，扩大药品配送种类和范围，满足老百姓的用药需求。要引入竞争机制，用市场化的手段提高配送工作效率，同时要加大对配送企业的约束和监督。

医疗美容规章制度 篇7

　　为了做好医务室的医疗器械的安全使用，特制定《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒保管制度》：

　　1、各类医疗器械有专门保管，并做好登记造册工作;

　　2、各类医疗器械存放于固定、干净、干燥、通风的地方;避免强酸、强碱等腐蚀物品的侵蚀;

　　3、严格按各类医疗器械的操作规章进行操作;

　　4、操作完毕，立即清洗，按《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求进行消毒，准备下一次使用;

　　5、长期不使用的医疗器械及时做好清洗及上润滑油等防护工作，并妥善保存;

　　6、各类医疗器械如有故障或损坏，立即通知维修工或与厂家联系;

　　7、建立医务室医疗器械的常规检查保管制度，每两周检查一次，并登记成册。

医疗美容规章制度 篇8

　　质量管理制度目录

　　(一)岗位责任制;

　　(二)员工法律法规、质量管理培训及考核制度;

　　(三)医疗器械购销管理制度;

　　(四)质量验收、保管及出库复核制度;

　　(五)不合格产品处理程序;

　　(六)质量跟踪和可疑不良事件的报告制度;

　　(七)文件、记录、票据管理制度;

　　(八)售后服务制度;

　　(九)医疗器械召回制度;

　　(十)首营企业和首营品种审核制度;

　　(十一)仪器、设备、计量器具管理制度;

　　(十二)人员健康管理制度。

　　企业负责人岗位责任制

　　一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

　　二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

　　三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。

　　四、正确处理质量与经营的关系。

　　五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

　　六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。

　　七、签发质量管理体系文件。

　　质量负责人岗位责任制

　　一、全面负责企业的质量管理工作，对本单位使用全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。

　　二、负责对供货企业质量审核。

　　三、负责开展对单位职工产品品质量管理方面的教育培训工作。

　　四、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。

　　五、对不合格医疗器械进行控制性管理，负责不合格医疗器械报损前的审核及报损、销毁医疗器械处理的监督工作，做好不合格医疗器械的相关记录。

　　六、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

　　七、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。

　　八、定期检查环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。

　　验收员岗位责任制

　　一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的医疗器械进行逐批验收，验收合格的准许入库，不合格的不得入库。

　　二、验收医疗器械质量应检查以下内容：

　　1、由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的医疗器械检验合格证;对于一次性使用无菌医疗器械，应向原生产企业索取按批次的检验报告书，加盖本企业红色印章，必要时，也可以抽样送检验部门检验。

　　2、重点验收产品的标识，外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。对验收合格品填写入库验收记录，与保管员办理接交手续;对于不合格品填写拒收通知单，经质量科审核后，放入不合格区。规范填写验收记录，内容真实可靠，项目齐全，签字负责，按规定保存、备查。

　　3、加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的复印件及营业执照复印件，加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件。

　　三、对顾客退回的医疗器械产品，进行核实性验收，首先查阅销售记录，核对原销售产品的生产批号、注册号、数量等是否与进货及记录相符，单独存放在退货区内，经验证合格后，方可放入合格区内。

　　四、验收中发现质量变化情况，直接拒收，填写“退货通知单”。

　　五、必须购进经过注册、有合格证明的医疗器械产品，收集并保存所经营产品的注册证、备案表的复印件及相关国家标准、行业标准的有效版本。同时做好购进记录，记录保存至产品有效期满后二年备查。

　　六、对购进进口产品，应有中文标识及产品说明书，并经国家食品药品监督管理局批准的合法证明文件(注册证)。

　　七、不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业购进医疗器械。

　　八、不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械及国家食品药品监督管理部门禁止使用的医疗器械。

　　九、购进医疗器械必须有合法的原始票据、凭证和购进记录，认真填写购进医疗器械记录，做到票、帐、物相符。

　　十、店长负责医疗器械的购进工作。

　　养护人员岗位责任制

　　一、坚持“质量第一”的原则，在质量负责人的指导下，具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。

　　二、负责药店医疗器械定期进行循环质量检查，并做好检查记录。

　　三、做好药店温湿度监测管理工作，每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。

　　四、根据气候环境变化，对医疗器械产品作出相应的养护措施。

　　五、正确使用养护设备，并负责对仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案，定期检查保养。

　　营业人员岗位责任制

　　1、遵照医药商业服务规范及营业员守则，开展优质服务，满足顾客需求。

　　2、认真专研业务，熟悉医疗器械相关知识、熟悉柜台的业务环节，关心业务进展，能向顾客介绍医疗器械的性质用途、用量、禁忌症等知识。

　　3、医疗器械陈列丰满整洁、美观大方、科学合理、明码标价、六标齐全。

　　4、经常检查柜台内医疗器械的质量，发现医疗器械包装袋破损等必须停止销售，请示质量负责人处理，不应将有质量问题的药品售给顾客。

　　5、应该注意检查有效期(使用期、保存期)，防止过期失效，不得在柜台上代卖私人。

　　6、坚决执行《药品管理法》不销售无批号、无批准文号、无注册商标、变质失效、淘汰的医疗器械。

　　7、对本人工作质量负责，因人为原因照成质量事故和经济损失按有关规定处理。

　　员工法律法、规质量管理培训及考核制度

　　一、目的：为提高企业员工素质和质量意识，以保障公司质量管理工作的正常开展，特制定本制度。

　　二、质量负责人负责药店的质量教育、培训及考核工作。

　　三、质量负责人每年制定计划，定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规、行政规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训，并进行考核。

　　四、质量管理负责人每年需接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。

　　五、从事验收、养护、计量等工作的人员，要定期接受培训学习，以及药品监督管理部门的培训和考核。

　　六、对新近的员工，必须进行岗前有关法规和专业知识的教育培训，并经药品监督管理部门的培训和考核合格后方可上岗。

　　七、每个员工需建立培训档案。

　　医疗器械购销管理制度

　　一、医疗器械的采购

　　1、购进医疗器械必须编制采购计划，填写采购计划表交质量管理负责人审核，法人或企业负责人审批后，方可购进。

　　2、购进医疗器械应以质量为前提，从具有法定资格的企业进货。首营企业必须审查确认其资格，做好记录，并留档备案。

　　3、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。购进票据和记录保存期不得少于三年，有效期的产品应保存至超过有效期后两年。

　　4、购进医疗器械应根据原始票据凭证，严格按照医疗器械的供货单位、品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等内容填写购进记录。

　　5、购进医疗器械的合同应明确质量条款。

　　6、购进首营品种，应进行质量审核，合格后方可经营。

　　7、对首营企业和首营品种的审核，参照药品“首营企业和首营品种质量审核制度”执行。

　　二、医疗器械的销售

　　1、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

　　2、销售人员须经培训合格上岗。

　　3、售出医疗器械按要求开具合法票据，按规定建立销售记录，记录内容要详细具体，便于质量追踪，销售记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格(型号)、数量、单价、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年，并不得少于3年。

　　4、医疗器械销售应做到100%出库复核，保证质量，杜绝不合格品出库。

　　5、销售员应定期或不定期上门征求或函询客户意见，认真协助处理客户投诉和质量问题，及时进行改进服务质量。

　　医疗器械质量验收、保管、及出库复核制度

　　一、 医疗器械的质量验收

　　1、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

　　2、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。

　　3、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并报质量负责人。

　　4、进口医疗器械验收应符合以下规定：

　　⑴进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。⑵核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文;标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致;说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围;产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》;标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

　　5、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

　　6、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

　　7、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘退货通知单’。

　　8、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。

　　9、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

　　10、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即通知质量负责人进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。

　　11、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格(型号)、生产厂商、批号(生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。

　　二、 医疗器械的在库保管、养护

　　1、要根据不同季节、气候变化，做好药房的温湿度管理工作，坚持每日两次按时观察温、湿度的变化，认真填写“温湿度记录表”，并根据具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度，保证医疗器械贮存质量。温度控制：常温10—30℃，阴凉保存温度≤20℃，;湿度控制在45-75%之间。需阴凉保存的医疗器械放置在冰箱中，货架上只陈列空包装盒。

　　2、养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次，并做好养护记录，发现问题，应挂黄牌停止发货并及时报告质量负责人。

　　3、养护员对近效期商品按月填报近效期催销表，督促营业员及时催销，以防过期失效。

　　4、做好货贺的清洁卫生，做好防火、防尘、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防污染等工作。

　　5、医疗器械实行分类管理：

　　6、在库医疗器械均应实行色标管理。其统一标准是：待验区、退货区为黄色;合格品区、发货区为绿色;不合格品区为红色。

　　三、 医疗器械的出库复核

　　1、医疗器械出库销售，质量管理人员要把好复核关，必须逐项复核医疗器械品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。

　　2、医疗器械出库必须遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则。出库按销售凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，报质量负责人处理：外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;包装标识模糊不清或脱落;已超出有效期。

　　不合格医疗器械处理程序

　　一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。

　　二、质量管理人员做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员相应的处罚。

　　三、不合格医疗器械的确认：

　　1、质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的;

　　2、医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种;

　　3、在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械;

　　四、不合格医疗器械的报告：

　　1、在入库验收过程中发现不合格品，直接拒收、退回，填写‘退货通知单’。

　　2、在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质量负责人确认后，按销售记录追回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移放入不合格品区，挂红牌标志。

　　3、药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区，按照监管部门的意见处置。

　　五、不合格品应按规定进行报损和销毁。

　　凡属报损商品，养护员要填写不合格医疗器械报告单，质量负责人审核，并填写报损销毁审批表，经总经理审批签字后，按照规定在质量负责人的监督下进行销毁。发生质量问题的相关记录，销毁不合格品的相关记录及明细表，应予以保存。

　　六、不合格医疗器械的处理应严格按《不合格医疗器械处理程序》执行。

　　医疗器械质量跟踪和不良事件报告制度

　　一、医疗器械的质量跟踪

　　1、医疗器械的质量跟踪工作由质量管理小组组织，销售部门协助进行。且应加强对无菌器械的质量跟踪。

　　2、质量跟踪应做到从采购到销售能追查到每批商品的质量情况。

　　3、质量跟踪从采购工作开始，从购进验收记录、到销售出库记录，对售后质量跟踪可采用信访(写信、传真、电话)，走访等形式进行。

　　4、质管管理人员资料的分类汇总，及时将信息反馈到有关部门。

　　二、医疗器械的不良事件报告

　　1、质量管理小组负责收集、分析、整理上报企业医疗器械不良事件信息。

　　2、药店营业人员和其他有关人员要积极利用多种途径收集有关药品不良反应的情况，及时做好不良反应记录，进行具体分析，做好妥善处理。

　　3、发现包括新的可疑不良反应，须进行详细调查记录，按要求填写《医疗器械不良反应报告表》，严重不良反应及时报告，必要时可直接向药品监管药品局等有关监测主管部门报告。

　　4、发生医疗器械不良事件隐情不报者，根据情节严重，在考核中进行处理。

　　有关文件、记录和票据管理制度

　　一、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。

　　二、文件管理制度

　　1、文件管理包括文件的起草、审核、批准、复制、发放、执行、归档、保存和销毁的一系列过程的管理活动。

　　2、质量管理文件由质量管理人员负责起草。

　　3、起草后的文件由质量负责人负责审核后，由药店负责人批准。

　　4、执行相关的质量管理文件，并将执行的情况做相应记录，要求记录完整、真实并按月整理装订交质量管理人员保存。

　　二、记录、票据管理制度

　　1、记录、票据按分工由各岗位人员负责填写，质量管理人员每年整理，并按规定归档与妥善保管。

　　2、记录要求：

　　⑴、本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。

　　⑵、 质量记录应符合以下要求：①质量记录格式统一由质量管理人员编写;②质量记录按分工由各岗位人员填写;③质量记录字迹清楚，正确完整。具有真实性、规范性和可追溯性;④质量记录可用文字，可用计算机，应便于检索，使用计算机的要及时备份，防止丢失;⑤质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。

　　⑶记录按制度要求的年限保存，过期后，应由质量管理人员组织销毁，并作记录。

　　3、票据要求：

　　⑴、本制度中的票据主要指购进票据和销售票据。

　　⑵、购进医疗器械和销售医疗器械要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到帐、票、货相符。

　　⑶、购进票据和销售票据应妥善保管。

　　4、质量管理人员负责对记录和凭证的审核工作，对其中不符合要求的提出改进意见。

　　售后服务管理制度

　　一、目的：为了更好地为顾客服务，提高公司经营信誉，增强市场竞争力，特制定本服务制度。

　　二、坚持“质量第一、用户第一”的经营思想，将售后服务工作，提高到与产品质量要求同步。

　　三、与供货方签订质量保证协议时，同时约定由供货方对医疗器械提供的维修条款。

　　四、公司建立顾客访问制度，采取不定期上门访问、书面征求意见或利用各种机会等方式广泛征求顾客对本公司商品质量、服务质量的意见和要求，同时做好记录。对顾客反映的意见应及时反馈到有关领导，提出改进措施，并组织实施。

　　五、对顾客来信、来电、来访提出的问题，应认真做好接待处理工作，做到态度热情虚心，处理及时公正。不管顾客提出的意见正确与否，都应虚心听取，沟通和加强与顾客之间的联系，并做好相关记录。

　　六、公司建立客户档案卡，认真处理客户来信、来访。每件来函、复函、编号，按产品分别归档管理。

　　七、对顾客在商品质量方面的反馈意见，应及时分析研究处理，认真解决用户提出的问题，同时将处理意见上报质量管理小组。

　　八、制定切实可行的岗位责任制，逐渐使客户服务工作制度化、标准化，不断提高服务质量。

　　九、随时了解市场信息，掌握同行业产品价格、质量信息，及时反馈给领导，促使领导正确决策。

　　医疗器械召回制度

　　一、目的：建立和完善医疗器械召回制度，收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。为加强对本公司医疗器械的监督管理，保障人体健康和生命安全，特制订本制度。

　　二、定义：医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。

　　三、本药店应协助医疗器械生产企业、医疗器械批发企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在缺陷的医疗器械。

　　四、公司经营产品售出后，经信息反馈发现医疗器械存在缺陷的，应当立即报告质量负责人

　　五、质量负责人经确认后立即通知相关部门停止销售和使用，并及时向企业负责人汇报

　　六、质量管理部门通知医疗器械生产企业或供货商，并向所在地药品监督管理部门报告

　　七、对于我公司销售的品种，质量管理小组应当协助医疗器械生产企业开展有关医疗器械缺陷的调查评估，并提供有关资料。对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括：

　　1) 在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害

　　2) 在现有的使用环境中是否造成伤害，是否有科学文献研究相关实验或者验证能够解释伤害发生的原因

　　3) 伤害所涉及的地区范围和人群特点

　　4) 对人体健康造成的伤害程度

　　5) 伤害发生的概率

　　6) 发生伤害的短期和长期后果

　　7) 其他可能对人体造成伤害的因素

　　八、根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：

　　1) 一级召回：使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的

　　2) 二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起短暂的或者可逆的健康危害的

　　3) 三级召回：使用该医疗器械因其危害的可能性较小但仍需要找回的

　　九、接到医疗器械生产企业的召回通知后，按照生产企业的召回通知，由质量小组及时通知使用单位或使用人。其中一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内。

　　质量管理小组对召回医疗器械处理应当有详细的记录。在召回完成后，应当对召回效果进行评价，评价结果存档备查。

　　首营企业和首营品种审核制度

　　一、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。

　　二、首营企业，应审核⑴首营企业(包括更改进货渠道、更改厂牌)的法定资格，由对方提供加盖红章的《医疗器械生产许可证》、《卫生许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》。⑵审核证照中生产或经营范围是否与供应的品种范围相符。⑶对企业的销售人员的身份进行审核。看是否具有法人授权委托书原件(明确规定授权范围)并提供委托人身份证复印件等。⑷审核是否具备质量保证能力，签订质量保证协议(5)有量值的仪器设备。

　　3、首次经营的品种(新规格、新剂型、新包装、移厂品种等)应审核内容为：⑴医疗器械产品注册证、注册商标、注册产品质量标准、加盖企业红章的物价批文、当批号的医疗器械检验报告单等。⑵审核证照中生产或经营范围是否与供应的品种范围相符。⑶对企业的销售人员的身份进行审核。看是否具有法人授权委托书并提供身份证复印件等。⑷审核是否具备质量保证能力，签订质量保证协议。⑸新品种应规定试销期，一般为两年。在试销期内应收集有关质量信息，并及时记录存档，必要时应及时向对方反馈

　　4、首批经营品种由经营部门征得质管、物价等相关人员意见后，报负责人同意后，方可购进，必要时应进行实地考察。

　　5、新品种应规定试销期，一般为两年。在试销期内应收集有关质量信息，并及时记录存档，必要时应及时向对方反馈。

　　仪器、设备、计量器具管理制度

　　一、本店药品贮存、养护、调配用设施设备应建立设施设备档案，档案的内容主要包括：仪器设备的名称、型号、厂牌、使用说明书、操作规程、安装调试情况、使用情况、维修养护情况等。

　　二、本药店的温湿度调控设施设备应有使用记录，记载设施设备的使用日期、使用目的、使用时间、运转效果及操作人。

　　三、消防用的灭火器确保在有效期内，压力在合格范围之内。

　　人员健康管理制度

　　1.目的: 对药店环境卫生和人员健康进行控制，确保药品不受污染，营造良好的购物环境。

　　2.范围: 适用于药店营业场所、仓库及人员卫生和健康的管理。

　　3.职责: 质量管理员为卫生和人员健康状况工作的管理人员，对本制度的实施负责。

　　4.内容：

　　4.1 环境卫生管理：

　　4.1.1质管员应对环境卫生工作进行持续有效的管理，以保证药店环境卫生工作达到规定的要求。

　　4.1.2 营业场所的环境卫生管理：

　　☆ 营业场所应明亮、整洁、安静。

　　☆ 资料、样品陈列应整齐、合理。

　　☆ 有禁烟标志的场所严禁吸烟。

　　☆人员卫生管理：员工要养成良好的卫生习惯，穿戴整洁，言行大方、得体。

　　4.2 人员健康状况管理：

　　4.2.1 对从事直接接触药品的工作人员进行人员健康状况管理，确保各岗位人员符合规定的健康要求。

　　4.2.2 凡是从事直接接触药品的工作人员包括门店的全体工作人员，应每年到上级部门规定的医疗机构进行健康检查，并建立《员工健康档案》。

　　4.2.3 健康检查应重点检查是否患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病。

　　4.2.4 健康检查不合格的人员，不得从事药店的工作岗位。

　　4.2.5 对新调整岗位直接接触药品的人员必须经健康检查合格后才能上岗。

　　4.2.7 质管员负责《员工健康档案》和《员工健康状况汇总表》的建立和管理。

　　4.3 员工必须严格按照当地药品监督管理局所规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，药店将严肃处理。

医疗美容规章制度 篇9

　　一、任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

　　二、医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

　　三、医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

　　四、医疗机机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。

　　五、医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。

　　六、医疗机构不得使角非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作

　　七、医疗机构工作人员上岗工作，必须佩戴有本人姓名、职务或职称的标牌。

　　八、医疗机构对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

　　九、未经医师(士)亲自诊治的病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明或死亡证明书等证明文件：未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

　　十、医疗机构施行手术、特殊检查或特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字。无法取得患者意见时，应当取得患者家属或者关系人同意并签字。无法取得患者意见又无家属或者关系人在场时，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或被授权负责人的批准后实施。

　　十一、医疗机构发生医疗事故，按照《医疗事故处理条例》有关规定处理。

　　十二、医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

　　十三、医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

　　十四、医疗机构必须按照人民政府及物价部门的有关规定收取医疗费用，详细列项，并出具收据。

　　十五、医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

　　十六、发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政卫生行政部门的调遣。

医疗美容规章制度 篇10

　　一、门诊医生应该加强业务学习，提高业务水平。

　　二、工作中要做到体贴关心病员，热情主动、态度和蔼，用文明语言、热心解答病员的询问。

　　三、诊断、检查疾病要认真细致并做好门诊病人登记，做好疫情报告。询问患者既往病史和药物过敏情况。

　　四、门诊处方、观察病例要严格按照处方和观察病例的书写要求与格式书写。认真填写门诊日志和遗嘱。

　　五、对危重、难以确诊的患者及时请上级医疗机构医生会诊或提出转诊意见。

　　六、对高烧病员、极危重、老幼病人应优先安排就诊。

　　七、门诊应该保持清洁整齐、不断改善门诊环境。宣传卫生防病知识、健康教育、计划生育等知识。

　　八、医生要采取高效、经济的治疗方法，合理用药，尽量减轻病员负担。合理使用抗生素药物。

　　治疗室工作制度

　　一、 保持室内清，每做完一项处理要随时清理;每天消毒一次。除医生和被治疗病人外，其他人员不许进入。

　　二、 器械物品放在固定位置;清洁区、污染区严格分开。

　　三、 严格执行无菌技术操作，进入治疗室必须穿工作服、带工资帽及口罩。

　　四、 无菌持物钳浸泡液每周更换两次。

　　五、 无菌物品必须注明灭菌日期、超过一周者必须重新消毒。

　　六、 严格执行消毒隔离制度，做好消毒记录及器械消毒液的配置、更换记录，防止交叉感染。

　　七、 注射、处置前必须严格执行“三查七对”制度。

　　八、 配药前要检查药品质量，注意有无变质，针剂有无裂痕;有效期和批号，如不符合要求或标签不清者，不得使用。

　　九、 易过敏药物，给药前应详细询问有无过敏史，需做药敏试验者必须做药敏试验。特殊药品要反复核对，给多种药物时要注意配伍禁忌。

　　十、 注射、处置时，病人如提出疑问，应及时查对，确认无误后方可进行。

　　药房工作制度

　　一、 调配处方前必须查对患者的姓名、年龄、药品名称、剂量、服用方法、禁忌症等，审查后方能调配。

　　二、 配方时要精神集中，细心谨慎，不得估计取药，处方调配后，应严格核对后方可发出。

　　三、 发药时应耐心向病人说明服用方法及注意事项。

　　四、 含有剧毒药品、麻醉药品、限制药品的处方应按毒、限、剧药品管理制度及国家有关麻醉药品的管理规定来执行。

　　五、 对有错误的处方，如：药品用量用法不妥或有禁忌时，药房人员应主动与医师联系，更正后再发药。有责任拒绝不规范和不按规定开出的处方发药。

　　六、 药房人员必须秉公办事，廉洁奉公，坚持制度。应经常向医生介绍新药信息，并定期做出购药计划，季度盘点一次。平时做到无过期、失效药品。

　　医疗废物管理制度

　　一、 医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。

　　二、 医疗机构的法人代表人(主要负责人)为防止医疗废物导致传染病的传播和环境污染事故的发生的第一责任人，每年对本机构的医疗废物管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。

　　三、 在本机构内确定一名医疗废物管理的负责人，负责检查、督促、落实本单位医疗废物的管理工作。

　　四、 及时分类收集医疗废物，严格按照《医疗废物处理程序》处理，并做好各项登记。

　　五、 不转让、不买卖、不丢弃、不在非储存地点倒(堆放)医疗废物，不将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。不流失、不泄露、不扩散、不露天存放医疗废物，暂时储存医疗废物的时间不超过两天。

　　六、 对不按规定要求处理医疗废物是，按《医疗废弃物处理条例》规定追究相关人员的责任。

　　传染病报告制度

　　一、 认真学习《传染病防治法》，执行传染病管理条例，做到及时诊断治疗和严格隔离，减少传播，认真等级，填报疫情，时间不能延误。

　　二、 学习和掌握防疫业务知识，不断提高技术水平。

　　三、 按时参加例会，处理好辖区内的计划免疫和各项免疫工作，及时下发通知单，准确及时上报各种报表、薄、卡、册，做的项目齐全，字迹清楚。

　　四、 宣传“除四害、讲卫生”知识，教育群众养成良好的卫生习惯。

　　五、 做好防疫工作的应急准备，如发现疫情，到达召之即来、来之能战、战之能胜。

　　消毒隔离制度

　　一、 医务人员工作时需穿白色工作服，注射、换药时应戴工作帽和口罩。

　　二、 加强无菌观念，坚持无菌操作，防止医源性感染，各种注射必须使用一次性注射器，且做到一人、一针、一管，一次性医疗用品使用后需毁形、消毒、统一处理。

　　三、 诊断室、治疗室等每天用0.2%过氧乙酸喷雰或揩檫，如被传染病人污染，则应立即用0.5%过氧乙酸消毒。

　　四、 体温表应1%过氧乙酸溶液或含1000ml/L有效氯消毒剂浸泡5分钟，再放入另一1%过氧乙酸溶液或含1000mg/L有效氯消毒剂中浸泡30分钟，然后用冷开水冲洗或75%酒精擦洗，再用灭菌纱布揩干后备用。

　　五、 压舌板用后浸入0.5%过氧乙酸浸泡30分钟后清洗烤干，纸包后高压消毒。

　　六、 消毒镊子要专用，用2%中性戊二醛浸泡。盛器要加盖，盛期每周煮沸或高压消毒后更新消毒液。并有严格记录。

　　七、 敷料、棉签、油膏纱布均用高压消毒。

医疗美容规章制度 篇11

　　一、人员职业道德规范与行为准则：

　　1、服务理念：患者的满意是我们最大的追求，患者的健康是我们共同的心愿，用亲情服务，用爱心施术。

　　2、仪表、仪容：美观、整洁、大方、得体。

　　3、服务语言：

　　(1)称谓：按职业、职位、统称。

　　(2)要尊重患者和患者家属;吐字准确(讲普通话);要有情感性，快慢适中;要有保护性(注意患者的隐私、缺点)。

　　(3)常用的谦语。

　　(4)禁忌的语言：推理性的语言，顶撞性语言，伤害性语言。

　　4、行为规范：

　　(1)服从领导，听从指挥。

　　(2)严于职守，认真工作。

　　(3)优质服务，礼貌待人。

　　(4)打电话时，要时间适宜，一般不得超过3分钟，语言简练。

　　5、劳动纪律：按时上岗，工作时不准干私活，不能串岗、换岗、离岗、聊天。

　　6、职业纪律：医务人员书写要符合要求，不能乱开证明文件，不能开展特殊医疗服务，不能随便评价他人的医疗技术，不能私收财物，不能推荐成药、生活用品、保健品、办公用品等。

　　7、安全守则：严格遵守诊所各项规章制度。

　　二、医师岗位责任制度

　　1、坚持依法执业，严格执行各项工作制度及技术操作规程。

　　2、严格执行门诊工作制度，带口罩，帽子，穿好工作服。

　　3、 要热情接待每一位患者，耐心细致询问病情、病史、用药情况及药物过敏历等，并对病人作认真仔细的检查。

　　4、 医师必须认真写门诊病历，作好门诊登记，向患者交待治疗方面的注意事项，对需要转诊的患者及时作出处理意见。

　　5、 医师应根据需要按诊疗规范药品说明书的适应证、药品理作用、用量、用法、禁忌、不良反应和注意事项等开据处方。

　　6、 根据社区疾病发生、流行特点，负责社区健康状况调查和社区健康诊所，作好社区居民的卫生工作宣传。

　　7、

　　8、 负责疫情登记、报告工作，做到及时发现，及时报告。 负责社区的健康咨询门诊工作。

　　9、积极参加公司和有关门部组织的培训，刻苦钻研业务技术，精益求精，努力学习有关新知识、新业力，提高专为技术水平。

　　三、人员聘用、培训、管理、考核与奖惩制度

　　1、 人员聘用：

　　(1)、公司所聘用的医师应当符合《中医坐堂医诊所管理办法》的要求，即取得医师资格后经注册连续在医疗机构从事5年以上临床工作的中医类别中医执业医师，公司内诊所可作为中医类别中医执业医师的第二执业地点进行注册，但每个诊所至少有1名中医类别中医执业医师的第一执业地点。

　　(2)、应具备良好的职业道德，热爱诊所服务工作，爱岗敬业，服务行为规范，严格执行有关规定，熟练掌握医疗技能，胜任诊所服务工作职责。

　　2、培训

　　(1)、制定年度业务培训、考核计划，并组织实施。

　　(2)、根据服务工作需要，安排专业技术人员继续教育、短期培训、进修等学习，定期进行检查。

　　(3)、有计划的选送专业技术人员参加慢性病管理及康复医疗等业务培训。

　　(4)、执行卫生局有关继续教育的规定。

　　(5)、每周组织一次的业务学习。

　　(6)、每季度对医师进行一次业务理论考试及技能考核，时间为季度末。

　　(7)、每年度末，组织召开一次医学论文交流会。

　　3、考核与奖惩

　　⑴、考核目的

　　为提升诊所管理水平，建立严谨、规范、公平、公正的人才发展与竞争机制，促进诊所人事管理的良好运行，特制定本办法。

　　⑵、考核范围

　　本办法适用于本公司所有诊所员工。

　　⑶、考核原则

　　a、 考核工作是以人为本，确保诊所人才培养、管理与使用的基础性工作，必须坚持公正、公平的原则，根据考核具体规定严格组织实施，确保考核工作制度化、标准化、定期化。

　　b、考核要素主要包括员工的工作态度、工作能力、工作业绩和组织观念、劳动纪律。 c、员工的上岗、任职及岗薪调整等均以考核结果为主要依据。⑷、考核工作操作流程：

　　a、员工根据《员工考核自我评述表》首先进行自我评价。

　　b、诊所负责人按照《员工考核表》、《业务主管考核表》及《员工考核评定标准参照表》的考核内容与标准，对员工进行考核并评

　　c、考核结果经相关负责人签字后，由人力资源部负责汇总、存档。

　　⑸、考核组织与实施

　　考核工作由门店负责人负责具体工作的组织与实施。

　　⑹、考核时间安排：

　　每年度考核二次，时间安排在6月和12月下旬。

　　四、技术规范与工作制度

　　1、技术规范

　　⑴提供一般常见病、多发病和诊断明确的慢性病的医疗服务。

　　⑵疑难病症的转诊。

　　⑶危急重症的识别，现场紧急救护和及时转诊。

　　⑷提供家庭出诊、家庭护理、家庭病床等家庭医疗服务。

　　2、工作制度

　　⑴应准时开诊，医务人员要坚守工作岗位，不得擅离职守。诊室内应保持清洁整齐的环境。 ⑵医务人员的服务态度热情耐心，有礼貌，关心体贴患者，耐心地解答问题。宣传卫生防病知识;开展健康教育，心理咨询。

　　⑶医师对工作应严谨，简明扼要、准确地记载病历。认真填写门诊记录，按时统计上报。 ⑷坚持查对制度，保证医疗质量安全。

　　⑸积极开展慢病管理，按规定建立慢病档案，并规范化管理。

　　⑹采用保证疗效、经济适宜的治疗方法，合理检查、科学用药，尽可能减轻病员的精神与经济负担。

　　五、医疗事故防范与报告制度

　　为认真执行国务院颁布的《医疗事故处理条例》，确保患者和医疗机构及医务人员双方的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，特制定本预案。

　　1、诊所对全体员工定期进行医德医风教育，以《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》及卫生部等部委制定的相关配套文件为行为准则，严格依法行医。以法行医、以德行医作为每位员工年度考核的内容之一。

　　2、医务人员严格执行诊疗常规，门店负责人经常深入检查工作，及时纠正问题。对容易发生医疗纠纷和安全问题的科室进行重点管理。

　　3、医务人员应充分理解和尊重患者的隐私权、知情权及同意权;医师在实施检查治疗方案前，将诊疗计划如实告诉患者，取得患者和家属的理解、认可与配合。

　　4、办公室对医疗质量实行定期监控，对因质量问题引起的投诉，分析原因，寻找事故隐患，制定防范措施;如确系医务人员的医疗行为过失，除追究当事人的责任外，还将采取整改措施，防止隐患酿成大错。对违规违法行为，严格按医院相关规定提出处理意见，并向院医疗质量管理与考核小组汇报。

　　5、医院对员工进行业务技术培训，定期组织考核，不断提高医疗质量。

　　六、医疗质量管理制度

　　1.公司必须把医疗质量放在首位，把质量管理纳入诊所的各项工作中。

　　2. 公司要建立质量保证体系，即建立诊所、职能部门质量管理组织，配备专(兼)职人员，负责质量管理工作。

　　(1)树立为病人服务的思想。医疗质量管理的内容及措施应力求为满足病人的需要，保证医疗工作以最佳和技术状态为病人服务。

　　(2)质量管理以控制预防为主的思想。

　　(3)系统管理的思想。

　　(4)标准化管理的思想。

　　(5)科学性与实用性统一的思想。

　　(6)对新招聘来人员进行严格的岗位教育，学习各项规章制度和岗位职责教育。

　　3. 开展全公司性质教育。

　　4. 各科要定期组织学习规章、职责及各种操作规程和专业基础知识

　　5. 对质量观念弱者要进行强化教育。

　　七、药品销售及调配处方管理制度

　　1、在醒目位置悬挂企业的合法证照及公布监督电话。

　　2、诊所应宽敞、明亮、整洁、用具齐全、完好、卫生;陈列药品的货架、货柜整齐，宣传广告符合要求。

　　3、营业时间内，有执业药师或药师在岗并佩戴标明姓名、技术职称等内容的胸卡，并掛牌明示：药师不在岗，不可销售处方药。

　　4、非处方药可不凭处方出售，但如顾客要求，在岗执业药师或药师要负责对药品的购买和使用进行指导和咨询。

　　5、营业员应遵守有关法规、制度的规定，正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项，防止差错事故的发生。

　　6、销售处方药品时，处方应经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售，对处方所列药品不得擅自更改或使用，对有超剂量的处方，应当拒绝调配、销售、必要时，需经原处方医生更正后重新签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字，处方保存两年备查。

　　8、发货时应根据取药凭证核对顾客姓名和药剂贴数，有特殊要求的应向顾客说明。

　　9、在药品销售过程中发现药品质量问题，应立即停售，及时填写“药品复检通知单”，报告质管组予以处理。

　　10、药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售方式。

　　11、注意售出药品的不良反应，发现不良反应的情况，应及时填写“不良反应报告表”上报质药品监督管理部门。

　　八、就诊患者登记制度

　　1、公司必须建立和健全登记、统计制度。

　　2、各种医疗登记，要填写完整、准确，字迹清楚，并妥善保管。

　　3、诊所应做好各项工作的数量和质量登记、医疗质量统计，一般包括治愈率、病员疾病分类、初诊与最后诊断符合率等。

　　4、公司应根据统计指标，定期分析医疗效率和医疗质量，从中总结经验，发现问题，改进工作。

　　5、门店负责人要督促医师统计工作，按期完成各项统计报表，经领导审核后，存档。

　　九、财务、收费管理制度

　　1、正确贯彻执行各项财经政策，加强财务监督，严格财经纪律。以身作则，奉公守法，对一切贪污、违法乱纪行为作斗争。

　　2、合理组织收入，严格控制支出。凡是该收的要抓紧收回，凡是预算外的、无计划的开支应坚决杜绝。对于临时必须的开支，应按审批手续办理。

　　3、根据单位计划，正确及时编制年度和季度的财务计划，办理会计业务。按照规定的格式和期限，报送会计季报和年报。

　　4、加强医院经济管理，定期进行经济活动分析，并会同有关部门做好经济核算的管理工作。

　　5、凡本院对外采购开支等一切会计事项，均应取得合法的原始凭证(如发票、帐单、收据等)。原始凭证由经手人、验收人和主管负责人签字后，方能以据报销。一切空白纸条不能作为正式凭据。

　　6、会计人员要及时清理债权和债务，防止拖欠，减少呆帐。

　　7、财务部门应与有关科室配合，定期对设备、药品、器械等资产进行监督，及时清查库存，防止浪费和积压。

　　8、每日收入的现金要及时送存银行，库存现金不得超过规定的限额。

　　9、原始凭证、帐本、工资清册、财务决算等资料，以及会计人员交接，均按财政部门的规定办理。

　　在社区支持部主任领导下，负责全中心的计算机及网络系统、信息资料、统计等管理工作。

　　十、档案、信息管理制度

　　1、计算机是中心现代科学管理的重要工具，各种统计数据是中心现代科学管理的重要信息，信息资料统计室是中心医疗、财务等数据信息是中心管理工作的重要组成部分，要严格按照《统计法》的规定进行工作。

　　2、建立健全各种登记、统计、台账，做好统计汇编。

　　3、编报上级规定的各种报表，不得虚报、瞒报、拒报、迟报、伪造或篡改。

　　4、分析各种统计指标，定期给中心领导和有关科室提供医疗、教学、科研、社区卫生服务及经济管理工作所需各种统计数据。

　　5、监督各种医疗登记、医疗质量统计等信息资料填写完整、准确，原始记录和字迹清楚，妥善保管并逐步实行统计工作的标准化、计算机化、规范化。

　　6、遵守各种信息资料的保密制度。

医疗美容规章制度 篇12

　　设备器材科是医院医疗设备管理的专业部门。在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。

　　一、参加医院医疗设备的全过程管理，医疗设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。

　　二、负责医院范围内医疗设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录，按固定资产台账贴标识卡统一管理。

　　三、负责编制落实医疗设备的维修计划并组织实施。

　　四、负责组织医疗设备调拨、报废的鉴定及报批工作。

　　五、负责组织编制、审查上报医疗设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。

　　六、定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。

　　七、分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。

　　八、按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。

医疗美容规章制度 篇13

　　一、 总则：

　　医疗设备是医院进行经营活动的物资基础，是构成医院正常经营的重要组成要素。医疗设备管理是在医疗设备维修管理的基础上对医疗设备进行的综合管理。医疗设备状况的好坏，直接影响医院经营的进度，效率的提高和效益的提高。

　　(一)医疗设备管理的任务

　　(1) 根据技术上先进、经济上合理的原则，正确地选购医疗设备，为医院提供优良的技术装备。

　　(2) 保证医院医疗设备经常处于最佳的技术状态。弄清医疗设备的技术规律，运用先进的检测、维修手段和方法，灵活采取各种维修方式和措施，维修保养现有医疗设备，使之处于最佳状态。

　　(3) 提高医疗设备管理的经济效益。加强医疗设备的经济、组织管理，降低医疗设备管理各环节的费用。

　　(二)医疗设备管理的内容

　　(1)实行医疗设备全过程管理

　　即从医疗设备进院验收、安装、使用、维护保养，检查修理到配件购置、医疗设备更新改造，以及日常登记、保管、报废等进行全过程管理。

　　(2) 对医疗设备从工程技术，经济和组织管理全面进行综合管理。

　　(3)实行医疗设备全员管理

　　即医疗设备管理部门和使用部门共同负责，做好使用、保养、检查、维修等工作以解决医疗设备分布广、专业性强的问题。

　　二、新增医疗设备管理规定

　　第一条 本公司各部门需用置的医疗设备经批准购买后，须报医疗设备管理部门备案。

　　第二条 医疗设备管理部门进行技术咨询，方可确定装修项目或增置电器。

　　第三条 医疗设备项目确定或医疗设备购进后，医疗设备管理部门负责组织施工安装，并负责施工安装的质量。

　　第四条 施工安装试机后，由医疗设备管理部门及使用部门负责人验收合格后填写

　　第五条 医疗设备管理部门应及时建立

　　三、 医疗设备使用管理规定

　　第一条 医疗设备仪器使用前，医疗设备管理人员要与人事部配合，组织

　　操作人员接受操作培训，安排技术人员讲解。

　　第二条 使用人员达到会操作，清楚日常保养知识和安全操作知识，熟悉医疗设备性能后，医疗设备管理部门签发医疗设备操作证，上岗操作。

　　第三条 使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度， 准确填写规定的各项运行记录。

　　第四条 为保证医疗设备安全、合理的使用，各部门应设一名兼职医疗设备管理员，协助医疗设备管理部门人员对医疗设备进行管理，指导本部门医疗设备使用者按操作规程正确使用。

　　第五条 医疗设备管理部门要指派人员与各部门兼职医疗设备管理员，经常性地检查医疗设备壮况，并列入员工工作考核内容。

　　四、医疗设备事故分析处理办法

　　第一条 发生医疗设备事故，医疗设备管理部门、值班人员要到现场察看、处理，及时组织抢修。

　　第二条 发生医疗设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、医疗设备损坏程度、影响程度等作记录上报本部门负责人。

　　第三条 医疗设备管理人员、值班人员及有关部门负责人组织进行事故分析，写出

　　第四条 人为事故应根据情况按

　　第五条 属医疗设备自然事故，维修部进行处理，采取防护措施。

　　五、医疗设备检修保养规定

　　第一条 医疗设备管理人员编制医疗设备检查保养计划，报部门负责人审核，呈报院长批准后执行。

　　第二条 使用部门根据批准的检修保养计划，安排具体人员负责实施。

　　第三条 检修保养人员应及时在

　　六、医疗设备日常维修管理办法

　　第一条 使用部门的医疗设备发生故障，须填写

　　第二条 医疗设备管理部门接到通知，随即在

　　第三条 维修工作完毕，主修人应在

　　第四条 紧急的医疗设备维修，由使用部门用电话通知，由医疗设备管 理部门先派人员维修，同时使用部门补交

　　第五条 维修部门不能修复的，由使用部门负责在登记簿上注明原因，应采取特别措施，医疗设备管理部门联系外请尽快修复。

　　七、医疗设备运行动态管理制度

　　第一条 医疗设备运行动态管理，是指通过一定的手段，使各级维护与管理人员能掌握医疗设备的运行汇况，依据医疗设备运行的状况制订相应措施。

　　第二条 建立健全系统的医疗设备巡检措施。

　　各作业部门要对每台医疗设备，依据其结构和运行方式，定出检查的部位(巡检点)、内容(检查什么)、正常运行的参数标准(允许的值)并针对医疗设备的具体运行特点，确定出明确的检查周期，

　　第三条 建立健全巡检保证体系。

　　岗位操作人员负责对本岗位使用医疗设备的所有巡检点进行检查，医疗设备管理部门人员要负责对重点医疗设备的复检任务。

　　第四条 信息传递与反馈。

　　岗位操作人员巡检时，发现医疗设备不能继续运转需紧急处理的问题，要立即通知医疗设备管理部门。一般隐患或缺陷，检查后登记，并及时传递给医疗设备管理部门。 医疗设备管理部门还要负责将各方面的巡 检结果，汇总整理，列出重点问题及时输人电脑并将其反馈给使用部门，便于综合管理。

　　第五条 动态资料的应用。

　　1.医疗设备管理部门针对医疗设备缺陷、隐患，提出应安排检修 的项目，纳入检

　　修计划。

　　2.重要医疗设备的重大缺陷，医疗设备管理部门应协同作业部门主要负责人组织研究，确定控制方案和处理方案。

　　第六条 医疗设备薄弱环节的立项处理。

　　凡属下列情况均属医疗设备薄弱环节：

　　1.运行中经常发生故障停机而反复处理无效的部位。

　　2.运行中影响医疗质量和效率的医疗设备、部位。

　　3.运行达不到维修周期要求，经常要进行计划外检修的部位(或医疗设备)。

　　4.存在不安全隐患(人身及医疗设备安全) 且日常维护和简单修理无法解决的部位或医疗设备。

　　第七条 对薄弱环节的管理。

　　1.医疗设备管理部门要依据动态资料，列出医疗设备薄弱环节，按时组织审理，确定当前应解决的项目，提出改进方案。

　　2.各作业部门要组织有关人员对改进方案进行审议，审定后列入检修计划。

　　3.医疗设备薄弱环节改进实施后，要进行效果考察，作出评价意见，经有关领导审察后，存入医疗设备档案。

　　八、医疗设备故障处理办法

　　第一条 医疗设备发生故障，岗位操作和维护人员能排除的应立即排 除，在当班记录中详细记录。

　　第二条 岗位操作人员和维护人员无力排除的医疗设备故障要详细记录并逐级上报，同时精心操作，加强观察。

　　第三条 未能及时排除的医疗设备故障，必须及时研究决定如何处理。

　　第四条 在安排处理每项缺陷前，必须有相应的措施，明确专人负责，防止故障扩大影响。

　　九、报废医疗设备管理规定

　　第一条 医疗设备年久陈旧或坏损不适应工作需要或无再使用价值，使用部门申请报损、报废之前，医疗设备管理部门要进行技术鉴定与咨询。填写意见书交使用部门。

　　第二条 使用部门将

　　第三条 报损、报废旧医疗设备由医疗设备管理部门负责按有关规定处置。

医疗美容规章制度 篇14

　　一 组织机构

　　1 医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。

　　2 医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。

　　二 药械科设备管理职责

　　1 药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。 2 参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。

　　3 负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

　　4 负责编制落实设备的维修计划并组织实施。

　　5 负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。

　　6 负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。

　　7 必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。

　　8 分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。

　　9 按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。

　　三 使用科室反馈职责

　　1 及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

　　2 认真做好医疗设备的效益分析工作，1万元以上医疗设备每半年次月10日前7月10日前和1月10日前报送药械科;每月25日前报送设备完好及使用状态报表。

　　3 爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。

　　4 认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。

　　5 充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。

　　四 设备的购置计划

　　1 各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为：设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。 2 药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后药械科组织实施。

　　3 药械科根据院批计划，在资金到位的情况下，进行设备购置前的市场调查、可行性分析及考察工作。

　　4 对1万元以上大型设备及批量设备的购置，向院提出申请，组织进行招标采购。 5 1万元以内的设备，由使用科室提出申请、论证报院长审批后，实施招标购置

　　6 凡新购设备在药械科与供应商签订合同的同时，必须填写由使用部门、设备科、财务科、分管院长会签的包括：设备名称、规格型号、生产厂家、金额等在内的《固定资产购置审批表》，才可实施购置。

　　7 一切设备的采购程序由纪检、审计参与监督。

　　五 设备验收、安装、调试

　　1 首先设备管理人员、工程技术人员和设备操作人员要认真阅读相关技术文献、熟悉设备的技术原理、技术性能和技术标准，根据合同及附件、技术要求等拟定验收方案，制定验收计划。

　　2 设备到达前根据设备的工作环境、条件、要求，准备好防光、防潮、放射线辐射、特殊接地线等要求，准备好所需的水、电、气系统设施。

　　3 现场点货由设备管理人员、工程技术人员、档案人员、操作人员、供货方共同启封验货。

　　4 检验设备的品名、数量、外包装和设备外观的完好状况，核对配件、备件、出厂合格证、中外文说明书、装箱单以及其它专用技术资料是否齐全，一切无误后再接收设备。并由档案室进行归档保管。

　　5 根据验收计划进行技术参数的鉴定及安装、调试验收，并对结果作出详细记录。 6 设备经安装调试验收合格后由药械科、使用科室共同填写《设备验收单》。

　　7 设备管理人员及时建帐建卡，并列入维修保养计划，同时协助使用科室建卡、建立设备运行维修保养记录本。做到帐卡物一致。

　　六 设备的维护保养

　　1 设备的维护保养工作实行日常维护保养与计划检修相结合，专业管理与群众管理相结合。

　　2 设备的维修保养应按照制定的设备维修保养计划并参照随机附带的设备维修手册进行。

　　3 设备日常管理与保养由使用科室负责，日常保养在每次使用设备后进行，保养内容：清洁、调整、紧固等，配套设施摆放整齐。保养后加盖防尘罩等。

　　4 设备拆机保养由设备维修人员按计划定期进行。

　　5 设备在使用中出现故障或损坏，使用科室要及时通知设备维修人员，维修人员到现场维修调试。如维修人员也无法解决的问题，由药械科负责与供方联系解决。

　　6 特殊设备价值在10万元以上，医院无维修能力的如：CT、彩超、MECT等，由设备科负责与厂方签定年度维修保养合同。

　　7 设备维修人员必须做好每次的维修保养记录。

　　七 设备的调拨、租赁、转让与报废

　　1 设备调出、调入必须经分管设备的院长审批后进行。

　　2 院内设备调拨，必须由双方使用科室填写《院内设备调拨单》并由分管院长、药械科、财务科签字后才可调拨，同时调整卡片。

　　3 设备外借、转让、租赁必须严格按照设备分级管理权限审批后处理，任何科室和个人都不允许将院属设备外借转租。

　　4 加强停用、闲置设备管理，不得随意拆卸，帐、卡、物相符，建立资产库集中管理。 5 根据设备技术状况和报废条件，对需报废的设备按有关审批程序进行。已批准报废设备，应按有关规定妥善处理，严禁擅自处理报废设备。

　　6 报废条件

　　1) 已达到使用年限，设备老化、性能落后、无使用价值;

　　2) 严重影响安全，且不宜修复的设备

　　3) 无修复价值，修理成本过高，且严重浪费能源的设备。

　　八 设备技术档案，统计资料管理

　　1 主要专业设备使用说明书、维修手册;

　　2 设备出厂合格证、装箱单、验收单;

　　3 固定资产购置审批表、合同、付款通知单，使用记录检修报告;

　　4 各种台帐、卡片、主要设备技术状况、维修计划完成情况;

　　5 大型设备的效益分析、利用率、完好率统计。

　　九 设备的事故处理

　　1 事故及责任的划分

　　1) 小事故 因操作保管不当损坏设备配件或造成设备丢失的，损失金额在1千元以内的。

　　2) 一般事故 因未按操作规程操作或工作责任心差造成设备丢失、设备损坏，可以修复的;损失金额在1万元以内的

　　3) 重大事故 违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达1万元以上的;可修复，修复资金达设备净值50%以上的。

　　4) 特大事故严重违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达5万元以上的;可修复，修复资金达设备净值60%以上的。

　　2 对事故责任人的处罚

　　1) 事故责任人应分为：负全部责任者、负主要责任者、负同等责任者、负次要和一定责任者。分别按造成直接经济损失100%、70%、50%、30%、10%罚款。

　　2) 根据事故、责任人的划分，按一定比例赔偿直接经济损失，事故情节和事故性质严重的可并处警告、记过、记大过或解除劳动合同。

　　3) 隐瞒事故和事故情节的科室领导及有关人员，处以经济处罚，情节和性质严重的可并处警告、记过处分。事故的调查和处理必须坚持实事求是、尊重科学的原则，对事故有关责任人的处罚应遵守教育为主、处罚为辅的原则;人人平等的原则;事故责任和处罚相当的原则;按规定处罚，避免处罚过重或过轻;行政处罚和经济处罚相结合的原则。对于处罚金额可根据医院有关规定执行，对设备人为损坏，造成重大、特大事故的责任人，应视情节轻重，追究其法律责任。
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更新时间：2024/12/22 23:36:30