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标题 质量主管的工作职责
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质量主管的工作职责(精选27篇)

质量主管的工作职责 篇1

  1、执行指导药品及器械化妆品的内部质量管理体系运行;

  2、负责药监局质量新法规的更新,及时通告相关部门;

  3、起草制订质量管理制度文件及SOP,并指导监督文件的执行;

  4、协调药品在经销商的质量管理工作;

  5、负责产品(药品器械及化妆品)说明书包装标签的起草,更新及

  与总部进行确认;

  6、对公司相关

  人员定期进行药物警戒(ADR报告)器械/质量体系的培训

  7、器械质量体系的管理;

  8、负责药品及器械的质量投诉和不良事件的调查、处理及报告;

  9、协调各个生产商对QSP经营质量监督审核;

  10、药物警戒PV项目管理;

  11、国内外药品ADR上报, 文献检索, PSUR跟进等。

质量主管的工作职责 篇2

  1、 负责制订公司质量年度工作计划,负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

  2、根据公司发展规划及经营情况,负责全面建立和完善公司产品质量管理体系并按要求实施对产品质量的全面管理,包括质量规划、质量控制和质量改进,以及质量绩效的测量、评价和监控;

  3、 负责制定本部门人员的岗位职责、绩效考核制度,不断改善本部门的管理;监督下属员工的工作目标执行情况,及时给予指导;负责协调下属员工之间、本部门与相关部门之间关系;

  4、 负责产品检验规范的编制与审定,编制、修订与质量有关的管理类文件,建立公司所经营医疗器械品牌的质量档案;

  5、 分析和评审各类检验报告,每月进行质量总结分析,提出改进意见;负责公司质检仪器的保养、校验等;

  6、 擅长质量统计分析手法,质量监控工具的运用;

  7、 负责不合格医疗器械的审核,对不合格品和处理过程实施监督。并对质量客诉,进行分析、处理、及改进;

  8、 完成上级或相关部门委托交办的其他工作。

质量主管的工作职责 篇3

  1、负责质控体系建立和完善工作;

  2、负责质控工具更新迭代工作;

  3、负责质控计划及方案编制的执行工作;

  4、负责质量体系内审工作;

  5、负责质量问题分析、总结、反馈;

  6、负责相关分析报表制作;

  7、负责质控组常规管理。

质量主管的工作职责 篇4

  1. 公司质量目标的设定与达成,质量管理体系的维持与改进;

  2. 质量部门的组织职能设计,质检人员管理工作;

  3. 制定原材料、半成品、成品的质量标准、检验标准与作业指导书,协助采购供应商评审;

  4. 监督检验结果的准确性、及时性,监督管控不良品;

  5. 负责产品制程异常的收集、分析、改善、决策与反馈处理;

  6. 处理客户质量投拆工作;

  7. 负责检测仪器管理工作,制定维护保养与校准计划;

  8. 质量相关文件、表单等可追溯资料的档案管理工作。

质量主管的工作职责 篇5

  1.参与设计和开发过程质量体系建设,设计方案论证、设计评审、工艺评审及产品技术状态管理跟踪措施落实情况,组织生产前准备状态检查和产品质量评审;

  2.负责产品研发质量保证工作,参与制定质量保证大纲、质量检验标准和标准化建设,监督质量保证大纲、质量标准和标准化工作执行;

  3.负责研发和生产过程质量监控、监督研制过程的产品检验及测试,质量问题跟踪和闭环管理,组织产品质量问题归零;

  4.负责开展产品研制、生产过程质量保证活动的推进及改善产品质量;

  5.负责公司质量管理体系建设、维护,组织内、外部审核与管理评审;

质量主管的工作职责 篇6

  1、负责统筹各类管理体系的建立、维护和改进工作;

  2、负责质量控制的日常管理;

  3、负责外购产品、过程产品质量控制;

  3、负责客户售后关系维护及异常处理。 ;

  4、负责组织解决生产中的质量难题以及质量事故的调查与处理报告

质量主管的工作职责 篇7

  1.有效保证质量管理体系的建立与运行;

  2.负责开发配方的生产、技术、标准等文件的编制,并具体指导投产工作;

  3.负责内部检查及产品召回等质量管理活动;

  4.确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施;

  5.确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准;

  6.负责物料供应商的来料质量;

  7.负责产品放行;

  8.负责不合格品的管理;

  9.负责处理与产品质量有关的投诉与召回;

  10.负责其他与产品有关的活动;

  11.批记录管理工作,保证资料的可追溯性。

质量主管的工作职责 篇8

  精通ISO9001质量管理体系相关要求,并在工作中灵活运用;

  会按照ISO9001的要求进行内审、管评的策划、实施、跟踪、评价等工作;

  熟悉社会责任的相关要求,维护BSCI的相关工作和事宜,纳入每周、每月、每季度、每年的定期工作计划;

  负责各种外部审核的陪审、审核汇报、改善跟踪;

  必要时除以上管理体系以外的其他体系的学习和建立;

  熟练掌握质量部门相关统计报表的制作、修改、优化工作;

  按照ISO9001要求,进行文件管理;

  负责公司计量器具的管理、定期校准、简单维护以及其他相关管理工作;

  熟悉梯子国家标准的相关要求,并了解梯子的国际标准、脚手架的相关标准;

  对于英文版的测试标准,有一定的解读能力,并尝试理解标准的内容,必要时请求支持;

  在条件具备的情况下,能熟练的对照相关标准对产品实施测试、进行判定,必要时给相关部门提供改进点建议;

  会进行检验以及生产作业SOP的编制以及优化;

  对于来料异常、制程异常、客户投诉反馈的各种问题,会根据相关信息,进行分析推断,找出真因,并针对性的提出改善建议;

  掌握客户投诉处理的流程;

  对公司产品非常熟悉,会任何产品的拆装、试搭建工作;

  根据产品检验需要,会根据产品的要求提出检具制作思路、方案,以保证产品检验的准确性以及高效可行;

  必要时,对质量部各环节检验提供技术支持;

  样品、样件的管理;

  按时按要求完成各种任务,通过各种途径努力学习,不断提升自身技能和素质;

  在进行各项工作过程中严格遵守公司安全管理制度、现场8S管理要求;

  及时完成上级交办的临时任务。

质量主管的工作职责 篇9

  1、监督、控制物料来料品质,及时反馈供应商来料品质问题,跟踪供应商整改效果;

  2、协助资材部做好供应商和外协厂的评估和管理工作;

  3、内部检验标准制定,对检验员进行培训指导;

  4、参与新供应商的评估、资质确认;

  5、参与质量分析、编制质量控制计划,设计质量控制卡,确定质量控制点;

  6、确定控制程序和必要的工装,确保过程质量和最终检验的控制;

  7 、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;

  8、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措施,并根据统计结果做好相关预防改进措施;

  9、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。

  10、负责客户品质投诉及品质异常的处理工作;

  11、负责仪器的校验及管理工作;

  12、负责部门团队的建设和管理工作,建立、完善部门内部各项工作制度和流程;

  13、完成上级交办的其它事项。

质量主管的工作职责 篇10

  1、负责所属部门的质量管理体系的日常运行,包括文件管理、记录管理;

  2、负责体系审核及各种材料的准备;

  3、配合质量经理提供各种资质审核所需资料;

  4、组织内部审核,对部门内部的不规范及不正确行为进行监督纠正与示范;

  5、按照质量体系要求制定相应培训计划,进行辅导培训等;

  6、负责部门内部的设备管理及校准;

  7、完成领导安排的其他工作。

质量主管的工作职责 篇11

  1.主导完成总部及分公司质量管理体系文件的编制工作;

  2.根据公司发展需要及相关标准的变化,及时完成质量管理体系文件的升版、会签、下发各工厂等工作;

  3.策划并制定年度内部审核计划,主导内部体系改善并交管理者代表批准;

  4.负责年度三方认证审核,按照认证机构要求完成整改报告;

  5.主导二方审核完成后,并协助内部进行改善完成关闭;

  6. 协助各工厂分层审核落实效果,并跟踪改进状态,每月进行分析;

  7.根据需要对新体系导入进行培训和应用辅导;

  8.协助管理,完成管理评审输入、输出资料,形成管理评审报告。

质量主管的工作职责 篇12

  1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责;

  2、组织建立质量管理体系,确保质量体系的有效运行;

  3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施;

  4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责;

  5、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;

  6、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作;

  7、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权;

  8、定期通报有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;

  9、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权;

质量主管的工作职责 篇13

  1、贯彻落实本部岗位责任制和工作标准,密切与市场、技术、财务、生产等部门的工作联系,加强与有关部门的协作配合工作;

  2、负责半成品检验实验工作,对公司的最终产品的质量符合性负责;

  3、负责组织公司计量管理活动,例如检验试验计量器具的检定、调整、管理,对它们的准确度负责;

  4、负责组织产品可追溯性标识的活动,监督检验和试验状态的标识工作;

  5、负责组织各种检验、试验、检定、调整、维修记录的控制并对其正确性负责的工作;

  6、负责组织不合格品评审,不合格品的控制,有权制止不合格品的流转;

  7、协调及督导各部门对品质体系中出现不符合项目的改善和追踪是否有效,并记录存档;

  8、质量培训:依据质量管理体系的要求与培训需求,制定培训计划,编制培训教材,组织全公司员工对质量管理基础知识、质量意识学习和培训,组织对生产操作人员进行标准操作等培训,并做好日常宣传和贯彻,提高企业整体质量管理水平。

质量主管的工作职责 篇14

  1.负责公司质量管理各种制度的制定与实施,零缺陷、全面质量管理等各种质量管理活动的组织与推动,并对质量管理的各项工作结果负责。

  2.制定和完善质量管理目标责任制,确保产品质量稳定提高,及时处理和解决各种质量事故和纠纷。

  3.组织实施对原材料、外购件、自制产品的检验,以及对产品的工序、成品的检验,填写检验报告,对出厂产品的质量全部负责。

  4.负责制成过程中巡检工作和管理分析,对制程质量进行研究并提出改善和预防措施。

  5.组织公司内部对不合格品进行评审,针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施,并加以跟踪和验证。

  6.参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性

  7.提供年、季、月度质量工作统计表,建立和完善质量工作原始记录,台帐、统计表、质量成本统计核算程序。

  8.领导、管理、指导、监督、检查、考核质量人员的工作成效,建立部门质量管理目标及绩效考核制度。

  9.建立和完善质量保证体系,执行质量管理规定,推行质量全面管理,以及质量体系的认证,组织推行等工作(ISO/TS16949)。

  10.对外代表公司处理质量问题,对客户质量投诉案件及销货退回进行分析、检查与改善措施,并做好相关记录,降低顾客抱怨和投诉,降低内外质量成本,杜绝质量索赔事故。

  11.负责管理模具制造的测量工作,确保模具测量工作符合模具加工及顾客要求;负责检验仪器、量具、测量设备的校正与保管。

质量主管的工作职责 篇15

  1、负责公司质量管理制度的制定与实施,“零缺陷”“全面质量管理”等质量活动的组织与推动;

  2、负责制定产品质量管理目标,确保产品品质稳定提高,及时处理解决各类质量事故;

  3、负责组织实施对原材料、外购件、产成品的检验,对产品的工序、部品、成品及出厂产品的质量全面负责;

  4、建立产品各工序的检查作业标准指导书,培训、考核、指导厂内员工开展质量提升工作;

  5、对产品制造各环节、厂外客户、安装调试过程中的质量问题进行对策,制定质量问题的预防和改善措施,跟踪实施;

  6、组织供应商的质量管理和提升,为供应链体系中的质量管理提供支撑,有效管控质量问题的流出;

  7、建立质量工作的记录、统计、分析、对策制度,定期召开,月度、季度、年度质量例会,跟进重点问题的推进解决和改善;

  8、上级领导交办的其他事项。

质量主管的工作职责 篇16

  1、组织市场客户投诉及三包、零公里产品质量改进工作

  2、客户报告类的编写,含:客户要求的改进报告类编写回复;主机三包索赔的鉴定及申诉减免

  3、建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,含:实施内部过程审核、产品审核及组织完成整改工作

  4、实施内部体系审核并组织关闭不符合项

  5、组织二方、三方审核及不符合项的整改

质量主管的工作职责 篇17

  1、依照ISO9001质量管理体系要求,建立注塑生产过程中的品质保证和体制体系,具备一定的内审能力;

  2、质量控制及改进,质量投诉的对内、对外处理;

  3、体系维护,审核陪同、不符合项的整改管理;

  4、熟悉品质管理的方法,良好的组织和沟通能力;

  5、组织公司内部质量问题的调查、分析及改善指导。

质量主管的工作职责 篇18

  1. 制定和优化本部门日常管理制度、质量管理制度、使用测量器具管理制度;

  2. 制定和优化本部门的部门职能、岗位职责、工作流程、工作标准、检验作业指导书;

  3. 组织实施工艺规程的贯彻和工艺纪律的执行情况检查,负责公司产品质量的考核工作;

  4. 主持事业部内部质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责;

  5. 对常见质量问题进行持续有效的跟踪,对后期改善提供相应数据;

  6. 制定事业部内部质量目标和质量计划,经批准后组织实施;

质量主管的工作职责 篇19

  1、负责公司质量体系运作(质量标准、投诉处理、质量风险评估等)、维护与更新;

  2、负责组织并落实质量体系文件的起草、修订、审核、分发、培训;

  3、负责质量改进管理,指导,监督与收集质量状况,制定质量改善计划与改进措施,追踪评估改进结果;

  4、原材料及产成品检验监督管理;

  5、实验室仪校工具、测试的组织;

  6、客户反馈问题的应对处理、提出改进方案;

  7、ISO体系审核、复审组织,熟悉相关质量体系标准;

质量主管的工作职责 篇20

  1、负责公司质量体系的建立、运行;编写公司体系文件,确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求;

  2、根据公司质量管理体系要求,对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、评审、跟踪、验证、纠偏和改进工作;

  3、负责外部审核的协调准备,陪同审核并跟踪不合格项的整改结案,确保每次外部审核的顺利通过;

  4、负责公司质量管理体系文件的修订、培训和督导;

  5、负责产品备案,机构注册、质量有关的证件办理;负责ISO9001/ISO14001/GMP等体系的建立,认证、维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;

  6、及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规,确保公司全体员工的认识得到提高

质量主管的工作职责 篇21

  1.严格按质量管理体系、产品(物料)标准对产品、物料进行管控,以保证物料、半成品及产品均为合格品使用;

  2.对QC及QA按工作进行有效管理及指导;

  3.  就产品工艺、生产过程进行合理管控、建议、指正、纠正等工作;

  4.负责公司内部及外部的测试沟通、外联、跟进、督促、支付费用等工作;

  5.负责公司所有涉及质量相关的客诉、文件、报告、证书等内外部协助、沟通、跟进、督促等工作;

  6.对检测设备进行有效放置及管理;建立检测设备台帐、制定使用规范并不定时予以盘查;

质量主管的工作职责 篇22

  1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责

  2、组织建立质量管理体系确保质量体系的有效运行

  3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施

  4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责

  5、负责设计与开发活动的质量策划,

  6、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性

  7、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责

  8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作

  9、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权

  10、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施

  11、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为

  12、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权

  13、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训

质量主管的工作职责 篇23

  1、执行有关工程质量的政策及施工验收规范、质量检验评定标准和有关规程,对施工质量负有监督、检查把关的责任;

  2、参加质量检查和重点工序关键部位的质量复检工作,负责对单位工程和分部、分项、隐蔽工程检验记录的签证;

  3、对违反国家规定、规范和忽视工程质量的有关单位和个人提出批评和处理意见,对不符合质量标准的工程,有权责令停工;

  4、掌握工程质量信息,搞好质量预测预检,负责工序过程控制;

  5、负责向质量管理部门、总工程师等反馈质量信息。

质量主管的工作职责 篇24

  1、主持公司质量管理工作,并对质量管理的各项工作结果负责;

  2、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施;

  3、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责;

  4、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;

  5、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作;

  6、对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见;

  7、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;

  8、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。

质量主管的工作职责 篇25

  1、实施和改进质量管理体系;

  2、负责进料、过程和成品的检验;

  2、负责质量管理和检测室的日常运作管理;

  3、负责质量异常处理及CAR报告以及质量管理体系有关数据的统计分析;

  4、负责质量管理体系有关的内审、外审或检查;

  6、负责组织产品的注册检验和注册相关工作。

  7、上级安排的其它工作。

  质量主管工作职责5

  1、协助对不合格生产物料、制程中的产品与成品,按照不合格品控制程序进行处理,监督落实;

  2、针对客户质量投诉,协助相关部门查找原因,确定纠正措施,并跟踪落实,做好质量投诉记录,并制定预防措施;

  3、协助公司质量体系内审工作,并配合整改工作的全程跟踪;

  4、协调配合外审和客户检查,并按计划实施整改,对整改完成情况进行验证;

  5、负责生产现场监督与检查(包括工厂和医院驻点):对洗涤质量、服务质量、感染控制管理、设备管理等(包括工人操作程序合规性、生产记录正确性、现场环境整洁度、设备状况等检查)进行监督检查,根据规范要求做好相应记录,并对巡查后的整改工作进行全程跟踪;

  6、负责质控检测:对洗涤质量和影响品质的相关因素进行监测(包括转运工具、生产设备、员工等),并按规范要求做好记录并保存、对数据进行分析和反馈,提出预防和控制措施;

  7、负责对生产物料(洗涤剂,辅料等)来料入库前进行验收,每月将物料质量情况反馈采购;

  8、负责配合第三方检测取样等工作;

  10、负责配合运营部控制生产现场的污染物外泄及感染事件的发生;

  11、依据《医院医用织物洗涤消毒技术规范》(WS/T508-20__)和德国海恩斯坦RAL992、医疗洗涤行业标准、技术规范、国外技术标准等,协助建立公司生产操作工艺和操作规范标准、工艺参数标准、生产环境控制标准、感染控制标准、水质标准、生产物料标准、生产设备标准及检测方法以及物流运输标准等,完整纳入质量管理体系文件;

  12、识别重要生产过程,包括分拣、洗涤消毒、后整理等过程,生产物料系统、相关设施设备、管理软件等,协助相关部门按照确认计划完成以上过程确认工作;

  15、与其他部门协同合作,完成公司交办的其他工作任务。

质量主管的工作职责 篇26

  1、负责实验交付部门的日常管理工作,确保检测任务按时按质完成;

  2、负责部门人员管理及团队建设,培训和考核团队人员,进行人才的培养与储备,建立高效团队以保证业务的增长;

  3、按照质量管理体系对实验室进行管理,优化检测流程,把控检测质量;

  4、组织解决检测过程中的质量问题,并对问题进行分析、整改、监督和效果落实。

质量主管的工作职责 篇27

  1、负责首营品种、客商资料的审核;

  2、负责公司的GSP内审工作;

  3、负责部门质量体系和文件的起草,制定;

  4、开展质量管理教育和培训工作,包括公司培训、上下游企业培训;

  5、收集和分析医疗器械产品质量信息,准确、及时地传递反馈;

  6、负责医疗器械产品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的质量管理工作;

  7、对不合格医疗器械产品的处理、销毁过程实施监督管理;

  8、负责医疗器械不良事件的报告工作;

  9、质量部门的管理和工作协调。

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更新时间:2025/3/22 8:19:05