| 标题 | 药品质量监测责任书 |
| 范文 | 药品质量监测责任书（通用3篇） 药品质量监测责任书 篇1责任单位：______________________________ 监督单位：武汉市黄陂区武湖食品药品监督所 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国务院《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规和规章及《武汉市基层医疗机构药品质量管理三项制度》等文件要求，全面加强本单位药品的质量管理，保证患者用药安全，我单位承诺履行以下责任： 一、本单位法定代表人是本单位药品质量安全的第一责任人，承担本单位药品质量安全的所有相关法律责任。 二、严格执行有关医疗机构药品管理的法律、法规和规章的要求，严格执行《武汉市基层医疗机构药品(医疗器械)质量管理三项制度》(即《药品采购、储存和使用管理制度》、《过期失效药品清理销毁制度》、《药品不良反应报告制度》)，以做好日常“三项记录”(《药品购进验收记录》、《不合格(过期失效)药品登记表》及《药品不良反应报告登记表》)为核心，加强管理，努力完善和落实采购、储存和使用各环节的药品质量管理制度。 三、严格规范药品进货渠道，严格遵守进货质量管理程序，切实保证从合法的药品生产、经营企业采购药品，不得从无证单位或流动药贩处购药。严格按照有关规定实行药品统一配送或定点采购。 四、购进药品严格执行进货检查验收制度，认真做好真实、完整的药品购进验收记录，切实做到票、账、药相符，各项记录和原始票据保存三年备查。 五、严格按规定对药品进行储存和养护，保证药品质量。对储存和陈列的药品应有相应的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠、防火等措施，保存生物制品和需低温保存药品的冰箱内不放置其他物品。易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品存放必须符合安全要求，特殊药品必须严格按规定保管。 六、严格执行药品近效期预警机制，每月清理一次过期失效药品，并做好登记，无过期失效药品要实行零记录。对发生霉变、潮解、粘连、混浊、变色、污损等变质的药品，不与合格药品陈列、储存在一起，及时按照规定的程序进行处理，严格履行药品销毁手续。 七、不以科研、临床需要或者其他名义使用无批准文号的药品，未经批准不擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制的制剂。不向非本医疗机构就诊者销售药品。 八、保证不使用假劣或过期失效药品。在药品使用过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，及时向辖区药监分局报告，按相关规定进行处理，不继续使用或自行退回、换货等。 九、积极开展药品不良反应监测工作，发现药品不良反应或事件(包括因药品质量等引起)，按规定及时向辖区药监分局报告。出现死亡病例或群体性不良事件要立即报告。 十、保证本单位涉药人员及时参加相关部门组织的各项培训，认真组织人员开展《药品管理法》等法律法规及药品储存、养护等药学基本知识学习。 十一、直接接触药品的工作人员，保证每年进行健康检查，检查结果存档备查;患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员，不从事直接接触药品的工作。 十二、积极配合食品药品监督管理部门依法进行的药品质量监督检查和日常监管。统一归档保存好各类药监文件、资料、整改报告、现场监督检查记录及责任书等。 本责任书一式两份，责任单位和食品药品监督所各执一份。 责任单位(盖章)： 法人代表(签字)： 监督单位(盖章)： 负责人(签字)： 年 月 日 药品质量监测责任书 篇2甲方： 乙方：质量管理部负责人____ 为确保X年度公司药品质量管理目标的实现，根据责、权、利结合的原则，双方在平等协商的基础上签订“20xx年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务，本责任书具有同劳动合同同等的法律效力，甲、乙双方严格遵照执行。 此责任书签订后，乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理，享有相应的奖励和接受相应的惩戒。 一、 双方的权利和义务 1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权，并赋有指导、协助、配合乙方制定出20xx年度药品质量管理目标，监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。 2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作，保证全年经营质量管理目标任务的完成。 3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历，熟悉药品质量管理流程及相关法律法规，并具备较强的药品专业知识，责任心强。 4、因不可抗力因素影响目标完成的，经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。 二、 考核期限 自X年一月一日至X年十二月三十一日 三、 质量目标及管理目标 (一) 完成公司经营购进药品、非药品的验收，保证各类相关质 量管理资料的完整性，督促各岗位按质量管理规范操作。 (二) 药品质量管理及综合管理 1、维护公司质量品牌，树立质量第一意识，严格执行质量标准管理规范，督促各岗位按规范操作，验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则，严把质量验收关，加强药品养护。确保所经营药品合法安全有效。 2、督促采供部门，合法购进和销售药品、保健品，降低质量风险。 3、对所管理质量工作承担责任，保证公司质量管理有序进行，强化质量管理，合理操作，努力实现质量管理全员化。 4、不断提高质量管理能力和专业水平，适应不断变化的质量管理工作：督促相关人员关注质量管理信息，应用于实际管理工作中。 四、奖罚原则及方法 1、全年未发生重大质量事故，未经药监部门处罚，年终进行奖励。 2、发生质量事故，受药监部门处罚(中药品种指性状鉴别)，一次以上(品种___个，金额_____万元)，不处罚。 次以上(品种_____ 个以上，金额_______ 万元)，按责任(岗位责任)金额____ %承担责任。 五、附则 本责任书签订之日起为责任期，责任书一式三份，甲乙双方各执一份、交财务部一份，用于目标责任考核。 甲方 乙方 X年XX月XX日 药品质量监测责任书 篇31、在公司经理的领导下，认真贯彻执行ISO9002质量管理体系标准。 2、项目负责是公司在该工程项目的代理人，代表公司对工程项目全面负责。 3、遵守国家和地方政府的政策法规，执行公司的规章制度和指令。在该项目中代表公司履行合同执行中的有关技术、工程进度、现场管理、质量检验、结算与支付等方面工作。 4.主持制定项目的施工组织设计、质量计划及总体计划和年、季、月施工进度计划。 5.深入施工现场，处理矛盾，解决问题。不断完善经济制度，搞好经济效益，主持项目盈亏分析。 6.搞好施工现场管理和精神文明建设，关心职工生活，确保安全生产，保障职工人身、财产的安全。依法参与涉及职工利益的重大决策，维护职工利益，做好困难补助工作，并对病、伤、残职工的慰问。 7.做好项目的基础管理工作，保证各文件、资料、数据等信息准确及时地传递和反馈，及时进行工程结算、清算。 8.完成公司交办的其它工作。 一、材料员必须熟知各种材料的性能、价格、产地、用途、按照项目部提出的材料计划单在2日内及时采购回所需的材料，不得影响工程进度。 二、材料员应对所采购的材料质量负责，并对其购进的劣质材料所产生的后果负全部责任。 三、材料员要随时掌握好各种材料的市场动态，采购材料应货比三家、价比三处，购回的材料应物美价廉，购材料应有税务发票，票据背面注写用途及对方联系电话，票据上应有项目经理、材料员及保管员签字，方可报销。 四、按照项目部提供的钢化材料计划单、在2日内及时租赁和归还，租赁和归还单据必须当日由项目经理签字方可结算，做到日租、日算、月结、对零星材料定期检查，督促整理归堆，杜绝材料浪费。 五、每月月底将本月所有的收料单收回、分类结算后、交项目经理审批、材料科长复核，交于会计处挂账。 六、采购材料应遵循优质价廉的原则，严禁弄虚作假、贪吃回扣或购进劣质材料。 七、必须服从项目经理的安排，服从材料科长监督，配合好各施工班组及保管员的工作。 八、做好材料成本核算工作，核算预算量与实际用量的差额，核算预算价与实际价的差额，核查工地材料的用量及消耗、损耗情况。 九、积极督促、检查收料员、库管员、门卫三人的工作内容。 一、贯彻执行国家和上级主管部门关于建筑业的政策、法规、条例及公司有关规章制度。熟悉国家颁布的《建筑工程施工质量验收规范》和企业技术标准。 二、熟悉施工图纸，了解工程概况，绘制现场平面布置图，搞好现场布局。对设计、质量要求、具体作法要有清楚的了解和熟记，组织班组认真按图施工。 三、全面负责本工程施工项目的施工现场勘察、测量、施工组织和现场交通安全防护设置等具体工作，安排临时设施修筑等工程任务，对施工中的有关问题及时解决，向上报告并保证施工进度。 四、参加图纸会审，审理和解决图纸中的疑难问题，碰到大的技术问题负责与甲方和设计部门联系，妥善解决。坚持按图施工，分项工程施工前，应写出书面技术交底。 五、参与班组技术交底、工程质量、安全生产交底、操作方法交底。严守施工操作规程，严抓质量，确保安全，负责对新工人上岗前培训，教育督促工人不违章作业。 六、编制单位工程生产计划。填写施工日志和隐蔽工程的验收记录，配合质检员整理技术资料和施工质量管理，按时下达各部件砼及砂浆的配合比。负责安排各分部分项的检测。 七、负责施工计划安排实施，根据总工期和总施工进度计划编制月或旬施工计划进度表，并组织安排相应施工班组根据计划施工，保证工程如期完成。 八、根据施工计划做好各施工班组的日常工作安排，提前做好劳动力动态表，合理安排劳动力资源，合理组织实施施工。 九、对原材料、设备、成品或半成品、安全防护用品等做好检测复试工作。质量低或不符合施工规范规定和设计要求的，有权禁止其在工程中使用。 十、按照安全操作规程规定和质量验收标准要求，组织班组开展质量及安全的自检、互检、交接检三检制度，努力提高工人技术素质和自我防护能力。对施工现场设置的交通安全设施和机械设备等安全防护装置经组织验收合格后方可进行工程项目的施工。 十一、认真做好隐蔽工程分项、分部及单位工程竣工验收签证工作，收集整理、保存技术原始资料，办理工程变更手序。负责工程骏工后的决算上报。 |
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